Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Disperviser oftalmisk viskoelastisk som et middel for at sikre vandtæt sårlukning efter tydelige hornhindekataraktsnit

13. januar 2012 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse er at se på Viscoats evne til at sikre korrekt sårlukning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Maitland, Florida, Forenede Stater
        • Eye Physicians of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke, udfylde spørgeskemaer og sandsynligvis gennemføre alle besøg
  • Forsøgspersonen skal være mand eller kvinde, uanset race, og mindst 21 år gammel
  • Gennemgår ukompliceret operation for grå stær med tydelige hornhindesnit

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt følsomhed eller uhensigtsmæssig reaktion på nogen af ​​de medikamenter, der anvendes i det postoperative forløb
  • Akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge risikoen eller forvirre undersøgelsesresultater (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, immunkompromitteret osv.)
  • Ukontrolleret systemisk sygdom
  • Hornhindeabnormiteter (f.eks. stromale, epiteliale eller endoteliale dystrofier)
  • Forsøgspersoner, der samtidig bruger topisk eller systemisk medicin, der kan svække helingen, herunder men ikke begrænset til: antimetabolitter, isotretinoin (Accutane) inden for 6 måneders behandling og amiodaronhydrochlorid (Cordarone) inden for 12 måneders behandling
  • Forsøgspersoner med en historie med en af ​​følgende medicinske tilstande eller enhver anden tilstand, der kan påvirke sårheling: kollagen vaskulær sygdom, autoimmun sygdom, immundefektsygdomme, okulær herpes zoster eller simplex, endokrine lidelser (herunder men ikke begrænset til ustabile skjoldbruskkirtelsygdomme og diabetes), lupus og reumatoid arthritis
  • Samtidig deltagelse eller deltagelse i de sidste 30 dage i ethvert andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Saltvand
En gruppe vil modtage saltvand for at skylle såret
Medicin: Saltvand
En gruppe vil modtage saltvand for at skylle såret
EKSPERIMENTEL: Viscoat
En gruppe vil modtage Viscoat for at lukke operationssåret
Medicin: Viscoat
En gruppe vil modtage Viscoat til snitlukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sørg for vandtæt, patientens sårlukning efter klare hornhindekataraktsnit
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovative Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (SKØN)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alcon2011-VIS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner