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명확한 각막 백내장 절개 후 방수 상처 봉합을 보장하는 약제로 안과용 점탄성 물질을 분산시킵니다.

2012년 1월 13일 업데이트: Innovative Medical
이 연구의 목적은 적절한 상처 봉합을 보장하는 Viscoat의 능력을 살펴보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Maitland, Florida, 미국
        • Eye Physicians of Central Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문지를 작성하고 모든 방문을 완료할 수 있는 능력
  • 피험자는 인종에 관계없이 남성 또는 여성이어야 하며 21세 이상이어야 합니다.
  • 투명 각막절개로 복잡하지 않은 백내장 수술을 진행

제외 기준:

  • 수술 후 과정에서 사용되는 약물에 대해 알려진 민감성 또는 부적절한 반응이 있는 피험자
  • 급성 또는 만성 질병 또는 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 질병(예: 조절되지 않는 당뇨병, 면역 저하 등)
  • 조절되지 않는 전신 질환
  • 각막 이상(예: 간질, 상피 또는 내피 이영양증)
  • 치유를 저해할 수 있는 동시 국소 또는 전신 약물을 사용하는 피험자: 치료 6개월 이내의 항대사물질, 이소트레티노인(아큐테인) 및 치료 12개월 이내의 아미오다론 하이드로클로라이드(코다론)
  • 다음과 같은 의학적 상태 또는 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태의 병력이 있는 피험자: 콜라겐 혈관 질환, 자가 면역 질환, 면역 결핍 질환, 대상 포진 또는 단순 안구 대상 포진, 내분비 장애(불안정한 갑상선 장애 및 당뇨병), 루푸스, 류마티스 관절염
  • 다른 임상 시험에서 지난 30일 동안의 동시 참여 또는 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식염
한 그룹은 상처를 관개하기 위해 식염수를 받습니다.
의약품: 식염
한 그룹은 상처를 관개하기 위해 식염수를 받습니다.
실험적: 비스코트
한 그룹은 수술 상처를 봉합하기 위해 Viscoat를 받습니다.
의약품: 비스코트
한 그룹은 절개 봉합을 위해 Viscoat를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
깨끗한 각막 백내장 절개 후 방수, 환자 상처 봉합 보장
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Innovative Medical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Alcon2011-VIS-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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