Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dispervisera oftalmisk viskoelastisk som ett medel för att säkerställa vattentät sårförslutning efter tydliga hornhinnan kataraktsnitt

13 januari 2012 uppdaterad av: Innovative Medical
Syftet med denna studie är att titta på Viscoats förmåga att säkerställa korrekt sårtillslutning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Maitland, Florida, Förenta staterna
        • Eye Physicians of Central Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge informerat samtycke, fylla i frågeformulär och sannolikt att slutföra alla besök
  • Försökspersonen måste vara man eller kvinna, oavsett ras, och minst 21 år gammal
  • Genomgår en okomplicerad kataraktoperation med tydliga hornhinnesnitt

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med känd känslighet eller olämplig lyhördhet för någon av de mediciner som används i den postoperativa kursen
  • Akut eller kronisk sjukdom eller sjukdom som skulle öka risken eller förvirra studieresultat (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus, nedsatt immunförsvar, etc.)
  • Okontrollerad systemisk sjukdom
  • Avvikelser i hornhinnan (t.ex. stroma-, epitel- eller endoteldystrofier)
  • Försökspersoner som samtidigt använder topikala eller systemiska läkemedel som kan försämra läkningen, inklusive men inte begränsat till: antimetaboliter, isotretinoin (Accutane) inom 6 månaders behandling och amiodaronhydroklorid (Cordarone) inom 12 månaders behandling
  • Försökspersoner med en historia av något av följande medicinska tillstånd, eller något annat tillstånd som kan påverka sårläkning: kollagen kärlsjukdom, autoimmun sjukdom, immunbristsjukdomar, okulär herpes zoster eller simplex, endokrina störningar (inklusive men inte begränsat till instabila sköldkörtelsjukdomar och diabetes), lupus och reumatoid artrit
  • Samtidigt deltagande eller deltagande under de senaste 30 dagarna i någon annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Salin
En grupp kommer att få koksaltlösning för att skölja såret
Läkemedel: Salin
En grupp kommer att få koksaltlösning för att skölja såret
EXPERIMENTELL: Viscoat
En grupp kommer att få Viscoat för att stänga operationssåret
Läkemedel: Viscoat
En grupp kommer att få Viscoat för snittförslutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerställ vattentät, patientens sårförslutning efter tydliga hornhinne-kataraktsnitt
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innovative Medical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

18 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Alcon2011-VIS-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera