Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dispervise Ophthalmic Viscoelastic als een middel om waterdichte wondsluiting te verzekeren na duidelijke corneale cataractincisies

13 januari 2012 bijgewerkt door: Innovative Medical
Het doel van deze studie is om te kijken naar het vermogen van Viscoat om te zorgen voor een goede wondsluiting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten
        • Eye Physicians of Central Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven, vragenlijsten in te vullen en waarschijnlijk alle bezoeken af ​​te ronden
  • Onderwerp moet mannelijk of vrouwelijk zijn, van welk ras dan ook, en minstens 21 jaar oud
  • Een ongecompliceerde staaroperatie ondergaan met duidelijke incisies in het hoornvlies

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een bekende gevoeligheid of ongepaste reactie op een van de medicijnen die in de postoperatieve kuur zijn gebruikt
  • Acute of chronische ziekte of ziekte die het risico zou verhogen of onderzoeksresultaten zou verwarren (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus, immuungecompromitteerd, enz.)
  • Ongecontroleerde systemische ziekte
  • Hoornvliesafwijkingen (bijv. stromale, epitheliale of endotheliale dystrofieën)
  • Onderwerpen die gelijktijdig actuele of systemische medicatie gebruiken die de genezing kan belemmeren, inclusief maar niet beperkt tot: antimetabolieten, isotretinoïne (Accutane) binnen 6 maanden na behandeling en amiodaronhydrochloride (Cordarone) binnen 12 maanden na behandeling
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een van de volgende medische aandoeningen, of een andere aandoening die de wondgenezing kan beïnvloeden: collageen vasculaire ziekte, auto-immuunziekte, immunodeficiëntieziekten, oculaire herpes zoster of simplex, endocriene stoornissen (inclusief maar niet beperkt tot instabiele schildklieraandoeningen en diabetes), lupus en reumatoïde artritis
  • Gelijktijdige deelname of deelname in de laatste 30 dagen aan een andere klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zoutoplossing
De ene groep krijgt zoutoplossing om de wond te spoelen
Geneesmiddel: Zoutoplossing
De ene groep krijgt zoutoplossing om de wond te spoelen
EXPERIMENTEEL: Visjas
De ene groep krijgt Viscoat om de operatiewond te sluiten
Geneesmiddel: Visjas
Eén groep krijgt Viscoat voor het sluiten van de incisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zorg voor een waterdichte sluiting van de patiëntwond na duidelijke corneale cataractincisies
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Innovative Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alcon2011-VIS-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren