Viscoelástico oftálmico Dispervise como um agente para garantir o fechamento estanque da ferida após incisões claras de catarata na córnea
13 de janeiro de 2012 atualizado por: Innovative Medical
O objetivo deste estudo é verificar a capacidade do Viscoat em garantir o fechamento adequado da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos
- Florida Eye Microsurgical Institute
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Maitland, Florida, Estados Unidos
- Eye Physicians of Central Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado, preencher questionários e provavelmente concluir todas as visitas
- O sujeito deve ser homem ou mulher, de qualquer raça e ter pelo menos 21 anos
- Submetidos a cirurgia de catarata descomplicada com incisões claras na córnea
Critério de exclusão:
- Indivíduos com sensibilidade conhecida ou resposta inadequada a qualquer um dos medicamentos usados no pós-operatório
- Doença ou doença aguda ou crônica que aumentaria o risco ou confundiria os resultados do estudo (por exemplo, diabetes mellitus não controlado, imunocomprometido, etc.)
- Doença sistêmica descontrolada
- Anormalidades da córnea (por exemplo, distrofias estromais, epiteliais ou endoteliais)
- Indivíduos que usam medicamentos tópicos ou sistêmicos concomitantes que podem prejudicar a cicatrização, incluindo, entre outros: antimetabólitos, isotretinoína (Accutane) dentro de 6 meses de tratamento e cloridrato de amiodarona (Cordarone) dentro de 12 meses de tratamento
- Indivíduos com histórico de qualquer uma das seguintes condições médicas ou qualquer outra condição que possa afetar a cicatrização de feridas: doença vascular do colágeno, doença autoimune, doenças de imunodeficiência, herpes zoster ocular ou simplex, distúrbios endócrinos (incluindo, entre outros, distúrbios instáveis da tireoide e diabetes), lúpus e artrite reumatóide
- Participação concomitante ou nos últimos 30 dias em qualquer outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Salina
Um grupo receberá solução salina para irrigar a ferida
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Um grupo receberá solução salina para irrigar a ferida
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EXPERIMENTAL: Viscoat
Um grupo receberá Viscoat para fechar a ferida cirúrgica
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Um grupo receberá Viscoat para fechamento da incisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Assegure o fechamento estanque da ferida do paciente após incisões claras de catarata na córnea
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alcon2011-VIS-001
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