Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dispervise oftalmic viscoelastic jako środek zapewniający wodoszczelne zamknięcie rany po oczyszczeniu nacięć zaćmy rogówki

13 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Celem tego badania jest przyjrzenie się zdolności Viscoat do zapewnienia prawidłowego zamknięcia rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone
        • Eye Physicians of Central Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, wypełnienia kwestionariuszy i prawdopodobnego ukończenia wszystkich wizyt
  • Podmiot musi być mężczyzną lub kobietą, dowolnej rasy i mieć co najmniej 21 lat
  • Przechodzi nieskomplikowaną operację zaćmy z wyraźnymi nacięciami rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną wrażliwością lub niewłaściwą reakcją na którykolwiek z leków stosowanych w przebiegu pooperacyjnym
  • Ostra lub przewlekła choroba lub choroba, która zwiększa ryzyko lub zaburza wyniki badań (np. niekontrolowana cukrzyca, obniżona odporność itp.)
  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • Nieprawidłowości rogówki (np. dystrofie zrębu, nabłonka lub śródbłonka)
  • Pacjenci, którzy jednocześnie stosują leki miejscowe lub ogólnoustrojowe, które mogą zaburzać gojenie, w tym między innymi: antymetabolity, izotretynoina (Accutane) w ciągu 6 miesięcy leczenia i chlorowodorek amiodaronu (Cordarone) w ciągu 12 miesięcy leczenia
  • Pacjenci, u których w przeszłości występował którykolwiek z poniższych schorzeń lub jakikolwiek inny stan, który może mieć wpływ na gojenie się ran: choroba naczyń kolagenowych, choroba autoimmunologiczna, choroby niedoboru odporności, półpasiec lub opryszczka oczna, zaburzenia endokrynologiczne (w tym między innymi niestabilne zaburzenia tarczycy i cukrzyca), toczeń i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Jednoczesny udział lub udział w ciągu ostatnich 30 dni w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Solankowy
Jedna grupa otrzyma sól fizjologiczną do irygacji rany
Lek: Solankowy
Jedna grupa otrzyma sól fizjologiczną do irygacji rany
EKSPERYMENTALNY: Wiceszef
Jedna grupa otrzyma Viscoat do zamknięcia rany chirurgicznej
Lek: Wiceszef
Jedna grupa otrzyma Viscoat do zamknięcia nacięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapewnić wodoszczelne zamknięcie rany pacjenta po czystych nacięciach zaćmy rogówki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Innovative Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alcon2011-VIS-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj