変性関節炎患者における自家脂肪組織由来間葉系幹細胞移植

包含基準:

• 本研究の同意書を理解し、署名した被験者。
• 年齢：18～75歳、男女。
• Kellgren と Lawrence の X 線撮影基準による変性関節炎の臨床診断。
• 従来の薬物療法では治療できず、関節形成術が必要な患者。
• 病変の大きさが2～6cm2の患者。
• グレード 4 (11 段階の数値スケール) 以上の痛みの持続期間: > 4 か月

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性。
• 抗炎症薬を投与する対象者は、研究に含める前14日以内に漢方薬を摂取している。
• アルコールまたは薬物乱用の履歴または現在の証拠、または違法薬物または処方薬の娯楽目的の使用者である。
• -スクリーニング前の2か月以内に関節内注射療法による治療。
• 変性関節炎を除く他の関節疾患：全身性またはリウマチ性または炎症性軟骨症、軟骨石灰沈着症、血色素症、炎症性関節疾患、大腿骨頭無血管性壊死、パジェット病、血友病性関節症、感染性関節炎、シャルコー病、絨毛結節性滑膜炎、滑膜軟骨腫症。
• HIV-1 または HIV-2、B 型肝炎 (HBs 抗原、抗 HCV-Ab)、C 型肝炎 (抗 HCV-Ab) および梅毒の血清学陽性。
• 心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、内分泌疾患、がん、糖尿病などの重篤な既往症。
• 肥満指数 (BMI) が 30 を超えると表される過体重 (肥満度 II)。 BMIは質量(kg)/体表面積(m2)として推定されます。
• -研究に参加する前3か月以内の別の臨床試験または異なる治験製品による治療への参加。
• 医学的基準に従って研究への参加が困難なその他の病理学的状態または状況。