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4mgのフェソテロジンと比較した8mgのフェソテロジンの有効性を確認するための12週間の研究

2014年2月25日 更新者：Pfizer

4 Mg フェソテロジンと比較した 8 Mg フェソテロジンの有効性を確認するための、過活動膀胱被験者における 12 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照並行群多施設試験。

この研究は、8mgのフェソテロジンが4mgのフェソテロジンよりも過活動膀胱の症状を軽減するのに効果的かどうかを確認するために設計されています. さらに、研究は、高用量が低用量よりも被験者の日常生活に対する過活動膀胱の全体的な影響を低減するかどうかを評価するように設計されています。 この研究では、2回の投与の副作用と安全性も評価しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2012

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Urology Centers Of Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro、Alabama、アメリカ、35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora、California、アメリカ、91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver、Colorado、アメリカ、80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Uromedix
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34208
        • Meridien Research
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34601
        • Meridien Research
      • Crystal River、Florida、アメリカ、34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs、Florida、アメリカ、32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin、Florida、アメリカ、32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
        • Altus Research
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
        • OB-GYN Associates of Mid-Florida, PA
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • Broward Research Group
      • Plant City、Florida、アメリカ、33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven、Florida、アメリカ、33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield、Indiana、アメリカ、46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville、Indiana、アメリカ、47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee、Kansas、アメリカ、66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton、New York、アメリカ、13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City、New York、アメリカ、11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston、New York、アメリカ、12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor、New York、アメリカ、12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville、New York、アメリカ、14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • American Health Research
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg、North Carolina、アメリカ、28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood、Ohio、アメリカ、45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills、Ohio、アメリカ、44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond、Oklahoma、アメリカ、73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood、Pennsylvania、アメリカ、15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Triangle Urological Group
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
        • Coastal Medical
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell、Tennessee、アメリカ、37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano、Texas、アメリカ、75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple、Texas、アメリカ、76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon、Wisconsin、アメリカ、53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Allegiance Research Specialists
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow、イギリス、G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire、イギリス、WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield、イギリス、S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey、Cornwall、イギリス、PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia、イタリア、71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • ウクライナ
      • Chernivtsi、ウクライナ、58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk、ウクライナ、83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk、ウクライナ
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk、ウクライナ
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod、ウクライナ、88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa、ウクライナ、21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Al-Azhar University hospital
  • カナダ
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor、Newfoundland and Labrador、カナダ、A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York、Ontario、カナダ、M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval、Quebec、カナダ、H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • ギリシャ
      • Larisa、ギリシャ、41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki、ギリシャ、56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • スウェーデン
      • Eslov、スウェーデン、241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg、スウェーデン、413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg、スウェーデン、413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund、スウェーデン、222 22
        • ProbarE
      • Malmo、スウェーデン、211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene、スウェーデン、511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde、スウェーデン、541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby、スウェーデン、162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik、スウェーデン、593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava、スロバキア、820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta、スロバキア、924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany、スロバキア、921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica、スロバキア、017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin、スロバキア、911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina、スロバキア、012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
      • Zilina、スロバキア、010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen、スロバキア、960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • チェコ共和国
      • Benesov、チェコ共和国、25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove、チェコ共和国、500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou、チェコ共和国、466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto、チェコ共和国、110 00
        • Urologická klinika
      • Praha 5、チェコ共和国、15006
        • Fakultni Nemocnice V Motole
      • Praha 6 - Hradcany、チェコ共和国、160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo、チェコ共和国、66902
        • Urologická ambulance
  • チリ
    • RM
      • Santiago、RM、チリ、7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago、RM、チリ、8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
  • デンマーク
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde、デンマーク、4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • ドイツ
      • Alzey、ドイツ、55232
        • Arztpraxis
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin、ドイツ、12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum、ドイツ、44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden、ドイツ、01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz、ドイツ、02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg、ドイツ、22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover、ドイツ、30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe、ドイツ、76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg、ドイツ、21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg、ドイツ、39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach、ドイツ、41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr、ドイツ、45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen、ドイツ、72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin、ドイツ、19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • ノルウェー
      • Elverum、ノルウェー、2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar、ノルウェー、2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen、ノルウェー、3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger、ノルウェー、4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest、ハンガリー、1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly
  • フィリピン
      • Bacolod City、フィリピン、6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • St. Paul'S Hospital
    • Cebu
      • Cebu City、Cebu、フィリピン、6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • フィンランド
      • Kouvola、フィンランド、45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio、フィンランド、70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • フランス
      • Lyon Cedex 03、フランス、69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes、フランス、44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nimes Cedex 9、フランス、30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris、フランス、75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice、ポーランド、41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun、ポーランド、87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • メキシコ
      • San Luis Potosi、メキシコ、78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda、リトアニア、94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius、リトアニア、01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don、ロシア連邦、344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • 南アフリカ
      • Roodepoort、南アフリカ、1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus、Gauteng、南アフリカ、1475
        • Clinix Private Clinic
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6 か月間の過活動膀胱の症状、24 時間あたり最低 2 回の切迫性尿失禁、24 時間あたり最低 8 回の排尿。

除外基準:

  • -被験者を追加のリスクにさらしたり、研究結果を妨げたりする可能性のある他の同時および併用薬または疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
経口、1 日 1 錠、12 週間
実験的：フェソテロジン 8mg
薬：フェソテロジン 8mg
経口、1日1錠、12週間持続、8mg/日
実験的：フェソテロジン 4mg
薬：フェソテロジン 4mg
経口、1日1錠、12週間持続、4mg/日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週目の 24 時間あたりの切迫性尿失禁 (UUI) エピソードの平均数のベースラインからの変化。
時間枠：第12週
UUI エピソードは、日記で尿感覚尺度 (USS) の評価が 5 のエピソードとして定義されました。 USS の合計範囲 1 ～ 5: 1。 切迫感なし ２．軽度の切迫感 ３．中等度の切迫感 ４．重度の切迫感 ５．尿漏れ。
第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 週目の 24 時間あたりの平均排尿回数のベースラインからの変化。
時間枠：4週目
排尿には、随意排尿のエピソードと UUI のエピソードが含まれます。
4週目
12 週目の 24 時間あたりの平均排尿回数のベースラインからの変化。
時間枠：第12週
排尿には、自発的な排尿のエピソードと UUI のエピソードが含まれます。
第12週
4 週目の 24 時間あたりの排尿率のベースラインからの変化。
時間枠：4週目
排尿には、自発的な排尿のエピソードと UUI のエピソードが含まれます。
4週目
12週目の24時間あたりの排尿率のベースラインからの変化。
時間枠：第12週
排尿には、自発的な排尿のエピソードと UUI のエピソードが含まれます。
第12週
第 4 週の 24 時間あたりの平均 UUI エピソード数のベースラインからの変化。
時間枠：4週目
UUI エピソードは、日記で USS レーティングが 5 のエピソードとして定義されました。 USS の合計範囲 1 ～ 5: 1。 切迫感なし ２．軽度の切迫感 ３．中等度の切迫感 ４．重度の切迫感 ５．尿漏れ。
4週目
第 4 週の 24 時間あたりの UUI エピソードの割合のベースラインからの変化。
時間枠：4週目
UUI エピソードは、日記で USS レーティングが 5 のエピソードとして定義されました。 USS の合計範囲 1 ～ 5: 1。 切迫感なし ２．軽度の切迫感 ３．中等度の切迫感 ４．重度の切迫感 ５．尿漏れ。
4週目
12 週目の 24 時間あたりの UUI エピソードの割合のベースラインからの変化。
時間枠：第12週
UUI エピソードは、日記で USS レーティングが 5 のエピソードとして定義されました。 USS の合計範囲 1 ～ 5: 1。 切迫感なし ２．軽度の切迫感 ３．中等度の切迫感 ４．重度の切迫感 ５．尿漏れ。
第12週
第 4 週の 24 時間あたりの排尿関連切迫エピソードの平均数のベースラインからの変化。
時間枠：4週目
24 時間あたりの排尿関連切迫エピソードの平均数は、USS 評価が 3 以上 (>=) の排尿の総数を、その来院時に日記データが収集された総日数で割ったものとして計算されました。 USS の合計範囲 1 ～ 5: 1。 切迫感なし ２．軽度の切迫感 ３．中等度の切迫感 ４．重度の切迫感 ５．尿漏れ。
4週目
12 週目の 24 時間あたりの排尿関連切迫エピソードの平均数のベースラインからの変化。
時間枠：第12週
24 時間あたりの排尿関連切迫エピソードの平均数は、USS 評価が 3 以上 (>=) の排尿の総数を、その来院時に日記データが収集された総日数で割ったものとして計算されました。 USS の合計範囲 1 ～ 5: 1。 切迫感なし ２．軽度の切迫感 ３．中等度の切迫感 ４．重度の切迫感 ５．尿漏れ。
第12週
第 4 週の 24 時間あたりの排尿関連切迫エピソードのパーセンテージのベースラインからの変化。
時間枠：4週目
24 時間あたりの排尿関連切迫エピソードの平均数は、USS 評価が 3 以上 (>=) の排尿の総数を、その来院時に日記データが収集された総日数で割ったものとして計算されました。 USS の合計範囲 1 ～ 5: 1。 切迫感なし ２．軽度の切迫感 ３．中等度の切迫感 ４．重度の切迫感 ５．尿漏れ。
4週目
12週目の24時間あたりの排尿関連切迫エピソードのパーセンテージのベースラインからの変化。
時間枠：第12週
24 時間あたりの排尿関連切迫エピソードの平均数は、USS 評価が 3 以上 (>=) の排尿の総数を、その来院時に日記データが収集された総日数で割ったものとして計算されました。 USS の合計範囲 1 ～ 5: 1。 切迫感なし ２．軽度の切迫感 ３．中等度の切迫感 ４．重度の切迫感 ５．尿漏れ。
第12週
12週目に患者の膀胱状態の知覚（PPBC）がベースラインから変化した参加者の数。
時間枠：第12週
PPBC: 参加者に膀胱関連の問題に対する認識を説明するよう求める、自己管理型の単一項目の質問票。 PPBC の評価は 6 段階で評価されます。1 = まったく問題なし、2 = いくつかの非常に小さな問題、3 = いくつかの小さな問題、4 = 中程度の問題、5 = 深刻な問題、6 = 多くの深刻な問題。 改善は、ベースラインからのマイナスの変化として定義されます。
第12週
12週目に切迫感尺度（UPS）がベースラインから変化した参加者の数。
時間枠：第12週
UPS: 単一項目の自己管理型の検証済みアンケート。 参加者は次のように答えました：「排尿したいというあなたの経験を典型的に説明しているのは、次のうちどれですか?」 3 段階評価で、1 = 通常は尿を保持できない。 2 = すぐにトイレに行った場合、通常はトイレに着くまで尿を保持することができます (漏れることはありません)。 3= 通常、トイレに行く前に、自分がしていることを終えることができます (漏れることなく)。 変化 = 観察からベースラインを引いたもの。 悪化（マイナスの変化）として分類された結果。変化なし (スコア変化 = 0);改善（プラスの変化）。
第12週
過活動膀胱質問票（OAB-q）のベースラインからの変化 症状 12週目の気になるスコア。
時間枠：第12週
OAB-q: 参加者が選択した膀胱の症状にどれだけ悩まされているかを評価する自己管理型の 33 項目のアンケート。 参加者がリッカート スケール 1 (まったくない) から 6 (非常に素晴らしい) で評価した各項目。 質問 1 ～ 8 のスコアの合計として導出される症状の煩わしさスコア。可能な限り低い未加工スコア: 8;最高スコア: 48. スコアを 0 ～ 100 スケール [(実際の未処理スコアの合計 - 未処理スコアの可能な最小値)/範囲]*100 に変換することに基づいて分析されたデータ。 より高いスコア値は、より大きな症状の煩わしさを示しています。
第12週
12週目の健康関連生活の質（HRQL）対処ドメインおよび過活動膀胱アンケート（OAB-q）の合計スコアのベースラインからの変化。
時間枠：第12週
OAB-q: 自己管理式、33 項目のアンケートで、参加者が選択した膀胱の症状にどの程度悩まされているかを評価します。 各アイテムは、リッカート スケール 1 (まったくない) から 6 (非常に優れている) で評価されます。 質問 9 ～ 33 は HRQL を構成し、懸念、対処、睡眠、および社会的機能の領域を含みます。 スコアの合計として導出された HRQL ドメインおよび総生スコア。 変換されたスコア範囲 0 から 100 (総 HRQL またはドメイン) = [(可能な最高の未加工スコア - 実際の合計未加工スコア)/未加工スコア範囲]*100。 変換されたスコアが高いほど、HRQL が優れていることを示します。
第12週
12 週目の健康関連 QOL (HRQL) のベースラインからの変化 - 関心領域および過活動膀胱アンケート (OAB-q) の合計スコア。
時間枠：第12週
OAB-q: 自己管理式、33 項目のアンケートで、参加者が選択した膀胱の症状にどの程度悩まされているかを評価します。 各アイテムは、リッカート スケール 1 (まったくない) から 6 (非常に優れている) で評価されます。 質問 9 ～ 33 は HRQL を構成し、懸念、対処、睡眠、および社会的機能の領域を含みます。 スコアの合計として導出された HRQL ドメインおよび総生スコア。 変換されたスコア範囲 0 から 100 (総 HRQL またはドメイン) = [(可能な最高の未加工スコア - 実際の合計未加工スコア)/未加工スコア範囲]*100。 変換されたスコアが高いほど、HRQL が優れていることを示します。
第12週
12 週目の健康関連 QOL (HRQL) - 睡眠ドメインおよび過活動膀胱アンケート (OAB-q) の合計スコアのベースラインからの変化。
時間枠：第12週
OAB-q: 自己管理式、33 項目のアンケートで、参加者が選択した膀胱の症状にどの程度悩まされているかを評価します。 各アイテムは、リッカート スケール 1 (まったくない) から 6 (非常に優れている) で評価されます。 質問 9 ～ 33 は HRQL を構成し、懸念、対処、睡眠、および社会的機能の領域を含みます。 スコアの合計として導出された HRQL ドメインおよび総生スコア。 変換されたスコア範囲 0 から 100 (総 HRQL またはドメイン) = [(可能な最高の未加工スコア - 実際の合計未加工スコア)/未加工スコア範囲]*100。 変換されたスコアが高いほど、HRQL が優れていることを示します。
第12週
12週目の健康関連QOL（HRQL）-社会的相互作用ドメインおよび過活動膀胱アンケート（OAB-q）の合計スコアのベースラインからの変化。
時間枠：第12週
OAB-q: 自己管理式、33 項目のアンケートで、参加者が選択した膀胱の症状にどの程度悩まされているかを評価します。 各アイテムは、リッカート スケール 1 (まったくない) から 6 (非常に優れている) で評価されます。 質問 9 ～ 33 は HRQL を構成し、懸念、対処、睡眠、および社会的機能の領域を含みます。 スコアの合計として導出された HRQL ドメインおよび総生スコア。 変換されたスコア範囲 0 から 100 (総 HRQL またはドメイン) = [(可能な最高の未加工スコア - 実際の合計未加工スコア)/未加工スコア範囲]*100。 変換されたスコアが高いほど、HRQL が優れていることを示します。
第12週
12週目の健康関連QOL（HRQL）のベースラインからの変化 - 過活動膀胱アンケート（OAB-q）の合計スコア。
時間枠：第12週
OAB-q: 自己管理式、33 項目のアンケートで、参加者が選択した膀胱の症状にどの程度悩まされているかを評価します。 各アイテムは、リッカート スケール 1 (まったくない) から 6 (非常に優れている) で評価されます。 質問 9 ～ 33 は HRQL を構成し、懸念、対処、睡眠、および社会的機能の領域を含みます。 スコアの合計として導出された HRQL ドメインおよび総生スコア。 変換されたスコア範囲 0 から 100 (総 HRQL またはドメイン) = [(可能な最高の未加工スコア - 実際の合計未加工スコア)/未加工スコア範囲]*100。 変換されたスコアが高いほど、HRQL が優れていることを示します。
第12週
4週目に乾いた参加者の割合。
時間枠：4週目
3日間の日記のUUIエピソードのない参加者の割合。分子は訪問時にUUIのない​​参加者の数であり、分母はベースラインでUUI> 0の参加者の総数です。 UUI エピソードは、日記で USS 評価が 5 (保持できない、尿漏れ) のものとして定義されます。
4週目
12週目に乾いた参加者の割合。
時間枠：第12週
3日間の日記のUUIエピソードのない参加者の割合。分子は訪問時にUUIのない​​参加者の数であり、分母はベースラインでUUI> 0の参加者の総数です。 UUI エピソードは、日記で USS 評価が 5 (保持できない、尿漏れ) のものとして定義されます。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月25日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A0221095
  • EIGHT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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