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Uno studio di 12 settimane per confermare l'efficacia di 8 mg di fesoterodina rispetto a 4 mg di fesoterodina

25 febbraio 2014 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico in soggetti con vescica iperattiva per confermare l'efficacia di 8 mg di fesoterodina rispetto a 4 mg di fesoterodina.

Questo studio è progettato per confermare se 8 mg di fesoterodina sono più efficaci nel ridurre i sintomi della vescica iperattiva rispetto a 4 mg di fesoterodina. Inoltre lo studio è progettato per valutare se la dose più alta riduce l'effetto complessivo della vescica iperattiva sulla vita quotidiana del soggetto più della dose più bassa. Lo studio valuta anche gli effetti collaterali e la sicurezza delle due dosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2012

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAS
        • Centro de Urología (CDU)
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canada, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Al-Azhar University hospital
  • Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • Filippine
      • Bacolod City, Filippine, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Filippine, 5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippine, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • Finlandia
      • Kouvola, Finlandia, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Finlandia, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • Francia
      • Lyon Cedex 03, Francia, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nimes Cedex 9, Francia, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • Germania
      • Alzey, Germania, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Germania, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Germania, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Germania, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Germania, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Germania, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Germania, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Germania, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Germania, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Germania, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Germania, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Germania, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Germania, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Germania, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Germania, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Germania, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Grecia
      • Larisa, Grecia, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Italia, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Lituania, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Lituania, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • Messico
      • San Luis Potosi, Messico, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • Norvegia
      • Elverum, Norvegia, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Norvegia, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Norvegia, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Norvegia, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Polonia, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Polonia, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Regno Unito, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Regno Unito, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Regno Unito, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
  • Repubblica Ceca
      • Benesov, Repubblica Ceca, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, Repubblica Ceca, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, Repubblica Ceca, 110 00
        • Urologicka Klinika
      • Praha 5, Repubblica Ceca, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany, Repubblica Ceca, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, Repubblica Ceca, 66902
        • Urologická ambulance
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Slovacchia, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Slovacchia, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Slovacchia, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Slovacchia, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Slovacchia, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Slovacchia, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
      • Zilina, Slovacchia, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Slovacchia, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, Stati Uniti, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, Stati Uniti, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, Stati Uniti, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, Stati Uniti, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, Stati Uniti, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
        • OB-GYN Associates of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, Stati Uniti, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield, Indiana, Stati Uniti, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, Stati Uniti, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, Stati Uniti, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, Stati Uniti, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, Stati Uniti, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, Stati Uniti, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, Stati Uniti, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, Stati Uniti, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, Stati Uniti, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Allegiance Research Specialists
  • Sud Africa
      • Roodepoort, Sud Africa, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Sud Africa, 1475
        • Clinix Private Clinic
  • Svezia
      • Eslov, Svezia, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Svezia, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Svezia, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Svezia, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Svezia, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Svezia, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Svezia, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Svezia, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Svezia, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • Ucraina
      • Chernivtsi, Ucraina, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Ucraina, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Ucraina
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Ucraina
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Ucraina, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Ucraina, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Ucraina, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6 mesi sintomi di vescica iperattiva, minimo 2 episodi di incontinenza urinaria da urgenza ogni 24 ore e minimo 8 minzioni ogni 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Altri farmaci o malattie concomitanti e concomitanti che potrebbero mettere i soggetti a rischio aggiuntivo o interferire con i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Orale, 1 compressa al giorno, durata 12 settimane
Sperimentale: Fesoterodina 8 mg
Droga: Fesoterodina 8 mg
Orale, 1 compressa al giorno, durata 12 settimane, 8 mg/giorno
Sperimentale: Fesoterodina 4 mg
Droga: Fesoterodina 4 mg
Orale, 1 compressa al giorno, durata 12 settimane, 4 mg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero medio di episodi di incontinenza urinaria da urgenza (UUI) per 24 ore alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
Gli episodi UUI sono stati definiti come quelli con la valutazione Urinary Sensation Scale (USS) di 5 nel diario. Intervallo totale USS da 1 a 5: 1. Nessuna sensazione di urgenza, 2. Lieve sensazione di urgenza, 3. Moderata sensazione di urgenza, 4. Grave sensazione di urgenza, 5. Incapace di trattenere; perdite di urina.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero medio di minzioni per 24 ore alla settimana 4.
Lasso di tempo: Settimana 4
Le minzioni includono episodi di minzione volontaria ed episodi di UUI.
Settimana 4
Variazione rispetto al basale del numero medio di minzioni per 24 ore alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
Le minzioni includono episodi di minzione volontaria ed episodi di UUI.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale della percentuale di minzioni nelle 24 ore alla settimana 4.
Lasso di tempo: Settimana 4
Le minzioni includono episodi di minzione volontaria ed episodi di UUI.
Settimana 4
Variazione rispetto al basale nella percentuale di minzioni per 24 ore alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
Le minzioni includono episodi di minzione volontaria ed episodi di UUI.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale del numero medio di episodi UUI per 24 ore alla settimana 4.
Lasso di tempo: Settimana 4
Gli episodi UUI sono stati definiti come quelli con la valutazione USS di 5 nel diario. Intervallo totale USS da 1 a 5: 1. Nessuna sensazione di urgenza, 2. Lieve sensazione di urgenza, 3. Moderata sensazione di urgenza, 4. Grave sensazione di urgenza, 5. Incapace di trattenere; perdite di urina.
Settimana 4
Variazione rispetto al basale nella percentuale di episodi UUI per 24 ore alla settimana 4.
Lasso di tempo: Settimana 4
Gli episodi UUI sono stati definiti come quelli con la valutazione USS di 5 nel diario. Intervallo totale USS da 1 a 5: 1. Nessuna sensazione di urgenza, 2. Lieve sensazione di urgenza, 3. Moderata sensazione di urgenza, 4. Grave sensazione di urgenza, 5. Incapace di trattenere; perdite di urina.
Settimana 4
Variazione rispetto al basale nella percentuale di episodi UUI per 24 ore alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
Gli episodi UUI sono stati definiti come quelli con la valutazione USS di 5 nel diario. Intervallo totale USS da 1 a 5: 1. Nessuna sensazione di urgenza, 2. Lieve sensazione di urgenza, 3. Moderata sensazione di urgenza, 4. Grave sensazione di urgenza, 5. Incapace di trattenere; perdite di urina.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale del numero medio di episodi di urgenza correlati alla minzione per 24 ore alla settimana 4.
Lasso di tempo: Settimana 4
Il numero medio di episodi di urgenza correlati alla minzione per 24 ore è stato calcolato come il numero totale di minzioni con valutazione USS maggiore o uguale a (>=) 3 diviso per il numero totale di giorni in cui i dati del diario sono stati raccolti durante quella visita. Intervallo totale USS da 1 a 5: 1. Nessuna sensazione di urgenza, 2. Lieve sensazione di urgenza, 3. Moderata sensazione di urgenza, 4. Grave sensazione di urgenza, 5. Incapace di trattenere; perdite di urina.
Settimana 4
Variazione rispetto al basale del numero medio di episodi di urgenza correlati alla minzione per 24 ore alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
Il numero medio di episodi di urgenza correlati alla minzione per 24 ore è stato calcolato come il numero totale di minzioni con valutazione USS maggiore o uguale a (>=) 3 diviso per il numero totale di giorni in cui i dati del diario sono stati raccolti durante quella visita. Intervallo totale USS da 1 a 5: 1. Nessuna sensazione di urgenza, 2. Lieve sensazione di urgenza, 3. Moderata sensazione di urgenza, 4. Grave sensazione di urgenza, 5. Incapace di trattenere; perdite di urina.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale della percentuale di episodi di urgenza correlati alla minzione per 24 ore alla settimana 4.
Lasso di tempo: Settimana 4
Il numero medio di episodi di urgenza correlati alla minzione per 24 ore è stato calcolato come il numero totale di minzioni con valutazione USS maggiore o uguale a (>=) 3 diviso per il numero totale di giorni in cui i dati del diario sono stati raccolti durante quella visita. Intervallo totale USS da 1 a 5: 1. Nessuna sensazione di urgenza, 2. Lieve sensazione di urgenza, 3. Moderata sensazione di urgenza, 4. Grave sensazione di urgenza, 5. Incapace di trattenere; perdite di urina.
Settimana 4
Variazione rispetto al basale della percentuale di episodi di urgenza correlati alla minzione per 24 ore alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
Il numero medio di episodi di urgenza correlati alla minzione per 24 ore è stato calcolato come il numero totale di minzioni con valutazione USS maggiore o uguale a (>=) 3 diviso per il numero totale di giorni in cui i dati del diario sono stati raccolti durante quella visita. Intervallo totale USS da 1 a 5: 1. Nessuna sensazione di urgenza, 2. Lieve sensazione di urgenza, 3. Moderata sensazione di urgenza, 4. Grave sensazione di urgenza, 5. Incapace di trattenere; perdite di urina.
Settimana 12
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale nella percezione del paziente della condizione della vescica (PPBC) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
PPBC: un questionario autosomministrato, a voce singola, che chiede ai partecipanti di descrivere la loro percezione dei loro problemi legati alla vescica. La valutazione PPBC è valutata su una scala a 6 punti: 1=nessun problema, 2=alcuni problemi molto minori, 3=alcuni problemi minori, 4=problemi moderati, 5=problemi gravi, 6=molti problemi gravi. Il miglioramento è definito come variazione negativa rispetto al basale.
Settimana 12
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale nella scala di percezione dell'urgenza (UPS) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
UPS: questionario convalidato autosomministrato a voce singola. Il partecipante ha risposto: "Quale delle seguenti definizioni descriverebbe tipicamente la tua esperienza quando hai il desiderio di urinare?" su una scala a 3 punti, 1=di solito non è in grado di trattenere l'urina; 2=di solito in grado di trattenere l'urina (senza perdite) finché non raggiungo un bagno se ci vado immediatamente; 3= solitamente in grado di finire quello che sto facendo prima di andare in bagno (senza perdite). Variazione = osservazione meno linea di base. Risultati classificati come Deterioramento (variazione negativa); nessun cambiamento (cambio punteggio=0); miglioramento (cambiamento positivo).
Settimana 12
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q) Punteggio di disturbo dei sintomi alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
OAB-q: un questionario autosomministrato di 33 voci che valuta quanto il partecipante è stato infastidito dai sintomi della vescica selezionati. Ogni elemento valutato dal partecipante su scala Likert da 1 (per niente) a 6 (un ottimo affare). Punteggio sintomo disturbo derivato dalla somma dei punteggi per le domande 1-8; punteggio grezzo più basso possibile: 8; punteggio più alto possibile: 48. Dati analizzati in base alla trasformazione del punteggio in una scala da 0 a 100 [(Punteggio grezzo totale effettivo - valore più basso possibile del punteggio grezzo)/intervallo]*100. Valori di punteggio più alti indicativi di un maggiore disturbo dei sintomi.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute (HRQL) - dominio di coping e punteggio totale del questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
OAB-q: questionario autosomministrato di 33 voci, valuta quanto il partecipante è stato infastidito da sintomi della vescica selezionati. Ogni elemento valutato su scala Likert da 1 (per niente) a 6 (un ottimo affare). Le domande da 9 a 33 costituiscono HRQL, include domini: preoccupazione, coping, sonno e funzione sociale. Dominio HRQL e punteggio grezzo totale derivato come somma dei punteggi. Intervallo di punteggio trasformato da 0 a 100 (HRQL totale o dominio) = [(Punteggio grezzo più alto possibile-Punteggio grezzo totale effettivo)/Intervallo di punteggio grezzo]*100. Punteggi trasformati più alti indicativi di un migliore HRQL.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute (HRQL) - Dominio di preoccupazione e punteggio totale del questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
OAB-q: questionario autosomministrato di 33 voci, valuta quanto il partecipante è stato infastidito da sintomi della vescica selezionati. Ogni elemento valutato su scala Likert da 1 (per niente) a 6 (un ottimo affare). Le domande da 9 a 33 costituiscono HRQL, include domini: preoccupazione, coping, sonno e funzione sociale. Dominio HRQL e punteggio grezzo totale derivato come somma dei punteggi. Intervallo di punteggio trasformato da 0 a 100 (HRQL totale o dominio) = [(Punteggio grezzo più alto possibile-Punteggio grezzo totale effettivo)/Intervallo di punteggio grezzo]*100. Punteggi trasformati più alti indicativi di un migliore HRQL.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute (HRQL)-Dominio del sonno e punteggio totale del questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
OAB-q: questionario autosomministrato di 33 voci, valuta quanto il partecipante è stato infastidito da sintomi della vescica selezionati. Ogni elemento valutato su scala Likert da 1 (per niente) a 6 (un ottimo affare). Le domande da 9 a 33 costituiscono HRQL, include domini: preoccupazione, coping, sonno e funzione sociale. Dominio HRQL e punteggio grezzo totale derivato come somma dei punteggi. Intervallo di punteggio trasformato da 0 a 100 (HRQL totale o dominio) = [(Punteggio grezzo più alto possibile-Punteggio grezzo totale effettivo)/Intervallo di punteggio grezzo]*100. Punteggi trasformati più alti indicativi di un migliore HRQL.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute (HRQL)-dominio dell'interazione sociale e punteggio totale del questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
OAB-q: questionario autosomministrato di 33 voci, valuta quanto il partecipante è stato infastidito da sintomi della vescica selezionati. Ogni elemento valutato su scala Likert da 1 (per niente) a 6 (un ottimo affare). Le domande da 9 a 33 costituiscono HRQL, include domini: preoccupazione, coping, sonno e funzione sociale. Dominio HRQL e punteggio grezzo totale derivato come somma dei punteggi. Intervallo di punteggio trasformato da 0 a 100 (HRQL totale o dominio) = [(Punteggio grezzo più alto possibile-Punteggio grezzo totale effettivo)/Intervallo di punteggio grezzo]*100. Punteggi trasformati più alti indicativi di un migliore HRQL.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute (HRQL)-punteggio totale del questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q) alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
OAB-q: questionario autosomministrato di 33 voci, valuta quanto il partecipante è stato infastidito da sintomi della vescica selezionati. Ogni elemento valutato su scala Likert da 1 (per niente) a 6 (un ottimo affare). Le domande da 9 a 33 costituiscono HRQL, include domini: preoccupazione, coping, sonno e funzione sociale. Dominio HRQL e punteggio grezzo totale derivato come somma dei punteggi. Intervallo di punteggio trasformato da 0 a 100 (HRQL totale o dominio) = [(Punteggio grezzo più alto possibile-Punteggio grezzo totale effettivo)/Intervallo di punteggio grezzo]*100. Punteggi trasformati più alti indicativi di un migliore HRQL.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti che sono diventati asciutti alla settimana 4.
Lasso di tempo: Settimana 4
Percentuale di partecipanti senza episodio UUI per il diario di tre giorni, il numeratore è il numero di partecipanti senza UUI a una visita e il denominatore il numero totale di partecipanti con UUI>0 al basale. Episodi UUI definiti come quelli con valutazione USS di 5 (incapace di trattenere; perdita di urina) nel diario
Settimana 4
Percentuale di partecipanti che sono diventati asciutti alla settimana 12.
Lasso di tempo: Settimana 12
Percentuale di partecipanti senza episodio UUI per il diario di tre giorni, il numeratore è il numero di partecipanti senza UUI a una visita e il denominatore il numero totale di partecipanti con UUI> 0 al basale. Episodi UUI definiti come quelli con valutazione USS di 5 (incapace di trattenere; perdita di urina) nel diario.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0221095
  • EIGHT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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