Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 12 ugers undersøgelse for at bekræfte effektiviteten af ​​8 mg Fesoterodine sammenlignet med 4 mg Fesoterodine

25. februar 2014 opdateret af: Pfizer

Et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterforsøg i overaktive blærepersoner for at bekræfte effektiviteten af ​​8 mg Fesoterodin sammenlignet med 4 mg Fesoterodin.

Denne undersøgelse er designet til at bekræfte, om 8 mg fesoterodin er mere effektiv til at reducere symptomer på overaktiv blære end 4 mg fesoterodin. Derudover er undersøgelsen designet til at vurdere, om den højere dosis reducerer den samlede effekt af overaktiv blære på forsøgspersonens dagligdag mere end den lavere dosis. Undersøgelsen vurderer også bivirkninger og sikkerhed ved de to doser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2012

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAS
        • Centro de Urología (CDU)
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canada, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University hospital
  • Filippinerne
      • Bacolod City, Filippinerne, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Filippinerne, 5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerne, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • Finland
      • Kouvola, Finland, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Finland, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, Forenede Stater, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, Forenede Stater, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, Forenede Stater, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, Forenede Stater, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
        • OB-GYN Associates of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, Forenede Stater, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield, Indiana, Forenede Stater, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, Forenede Stater, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, Forenede Stater, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, Forenede Stater, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, Forenede Stater, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, Forenede Stater, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, Forenede Stater, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, Forenede Stater, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Allegiance Research Specialists
  • Frankrig
      • Lyon Cedex 03, Frankrig, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nimes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • Grækenland
      • Larisa, Grækenland, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Italien, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Litauen, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Litauen, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • Norge
      • Elverum, Norge, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Norge, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Norge, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Norge, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Polen, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Slovakiet, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Slovakiet, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Slovakiet, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Slovakiet, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Slovakiet, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Slovakiet, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
      • Zilina, Slovakiet, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Slovakiet, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • Sverige
      • Eslov, Sverige, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Sverige, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Sverige, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Sverige, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Sverige, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Sverige, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Sverige, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Sverige, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
  • Sydafrika
      • Roodepoort, Sydafrika, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Sydafrika, 1475
        • Clinix Private Clinic
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • Tjekkiet
      • Benesov, Tjekkiet, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, Tjekkiet, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, Tjekkiet, 110 00
        • Urologicka Klinika
      • Praha 5, Tjekkiet, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany, Tjekkiet, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, Tjekkiet, 66902
        • Urologická ambulance
  • Tyskland
      • Alzey, Tyskland, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Tyskland, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Tyskland, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Tyskland, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Tyskland, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Tyskland, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Tyskland, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Tyskland, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Ukraine, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Ukraine
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Ukraine
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Ukraine, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Ukraine, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneders overaktiv blæresymptomer, minimum 2 akutte urininkontinensepisoder pr. 24 timer og minimum 8 vandladninger pr. 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden samtidig og samtidig medicinering eller sygdom, der kan sætte forsøgspersonerne i yderligere risiko eller forstyrre undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Oral, 1 tablet om dagen, 12 ugers varighed
Eksperimentel: Fesoterodin 8mg
Medicin: Fesoterodin 8mg
Oral, 1 tablet om dagen, 12 ugers varighed, 8 mg/dag
Eksperimentel: Fesoterodin 4mg
Medicin: Fesoterodin 4mg
Oral, 1 tablet om dagen, 12 ugers varighed, 4 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal episoder med akut urininkontinens (UUI) pr. 24 timer i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
UUI-episoder blev defineret som dem med Urinary Sensation Scale (USS) rating på 5 i dagbogen. USS samlet område 1 til 5: 1. Ingen følelse af at det haster, 2. Mild følelse af at det haster, 3. Moderat følelse af at det haster, 4. Svær følelse af at det haster, 5. Ude af stand til at holde; lække urin.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal vandladninger pr. 24 timer i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
Miktioner omfatter episoder med frivillig vandladning og episoder med UUI.
Uge 4
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal vandladninger pr. 24 timer i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
Miktioner omfatter episoder med frivillig vandladning og episoder med UUI.
Uge 12
Ændring fra baseline i procentdel af vandladninger pr. 24 timer i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
Miktioner omfatter episoder med frivillig vandladning og episoder med UUI.
Uge 4
Ændring fra baseline i procent af vandladninger pr. 24 timer i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
Miktioner omfatter episoder med frivillig vandladning og episoder med UUI.
Uge 12
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal UUI-episoder pr. 24 timer i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
UUI-episoder blev defineret som dem med USS-rating på 5 i dagbogen. USS samlet område 1 til 5: 1. Ingen følelse af at det haster, 2. Mild følelse af at det haster, 3. Moderat følelse af at det haster, 4. Svær følelse af at det haster, 5. Ude af stand til at holde; lække urin.
Uge 4
Ændring fra baseline i procentdel af UUI-episoder pr. 24 timer i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
UUI-episoder blev defineret som dem med USS-rating på 5 i dagbogen. USS samlet område 1 til 5: 1. Ingen følelse af at det haster, 2. Mild følelse af at det haster, 3. Moderat følelse af at det haster, 4. Svær følelse af at det haster, 5. Ude af stand til at holde; lække urin.
Uge 4
Ændring fra baseline i procentdel af UUI-episoder pr. 24 timer i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
UUI-episoder blev defineret som dem med USS-rating på 5 i dagbogen. USS samlet område 1 til 5: 1. Ingen følelse af at det haster, 2. Mild følelse af at det haster, 3. Moderat følelse af at det haster, 4. Svær følelse af at det haster, 5. Ude af stand til at holde; lække urin.
Uge 12
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal misbrugsrelaterede hasteepisoder pr. 24 timer i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
Det gennemsnitlige antal vandladningsrelaterede hasteepisoder pr. 24 timer blev beregnet som det samlede antal vandladninger med USS-rating på større end eller lig med (>=) 3 divideret med det samlede antal dage, som dagbogsdata blev indsamlet ved det besøg. USS samlet område 1 til 5: 1. Ingen følelse af at det haster, 2. Mild følelse af at det haster, 3. Moderat følelse af at det haster, 4. Svær følelse af at det haster, 5. Ude af stand til at holde; lække urin.
Uge 4
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal misbrugsrelaterede hasteepisoder pr. 24 timer i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
Det gennemsnitlige antal vandladningsrelaterede hasteepisoder pr. 24 timer blev beregnet som det samlede antal vandladninger med USS-rating på større end eller lig med (>=) 3 divideret med det samlede antal dage, som dagbogsdata blev indsamlet ved det besøg. USS samlet område 1 til 5: 1. Ingen følelse af at det haster, 2. Mild følelse af at det haster, 3. Moderat følelse af at det haster, 4. Svær følelse af at det haster, 5. Ude af stand til at holde; lække urin.
Uge 12
Ændring fra baseline i procentdel af misbrugsrelaterede hasteepisoder pr. 24 timer i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
Det gennemsnitlige antal vandladningsrelaterede hasteepisoder pr. 24 timer blev beregnet som det samlede antal vandladninger med USS-rating på større end eller lig med (>=) 3 divideret med det samlede antal dage, som dagbogsdata blev indsamlet ved det besøg. USS samlet område 1 til 5: 1. Ingen følelse af at det haster, 2. Mild følelse af at det haster, 3. Moderat følelse af at det haster, 4. Svær følelse af at det haster, 5. Ude af stand til at holde; lække urin.
Uge 4
Ændring fra baseline i procent af mistionsrelaterede hasteepisoder pr. 24 timer i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
Det gennemsnitlige antal vandladningsrelaterede hasteepisoder pr. 24 timer blev beregnet som det samlede antal vandladninger med USS-rating på større end eller lig med (>=) 3 divideret med det samlede antal dage, som dagbogsdata blev indsamlet ved det besøg. USS samlet område 1 til 5: 1. Ingen følelse af at det haster, 2. Mild følelse af at det haster, 3. Moderat følelse af at det haster, 4. Svær følelse af at det haster, 5. Ude af stand til at holde; lække urin.
Uge 12
Antal deltagere med ændring fra baseline i patientens opfattelse af blæretilstand (PPBC) i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
PPBC: et selvadministreret, enkelt-element, spørgeskema, der beder deltagerne om at beskrive deres opfattelse af deres blære-relaterede problemer. PPBC-vurderingen vurderes på en 6-trins skala: 1=ingen problemer overhovedet, 2=nogle meget små problemer, 3=nogle mindre problemer, 4=moderat problem, 5=svære problemer, 6=mange alvorlige problemer. Forbedring er defineret som negativ ændring fra baseline.
Uge 12
Antal deltagere med ændring fra baseline i Urgency Perception Scale (UPS) i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
UPS: enkeltelement, selvadministreret valideret spørgeskema. Deltageren svarede: "Hvilket af følgende vil typisk beskrive din oplevelse, når du har et ønske om at tisse?" på en 3-punkts skala, 1 = normalt ikke i stand til at holde urin; 2=normalt i stand til at holde urin (uden at lække), indtil jeg når et toilet, hvis jeg går på toilettet med det samme; 3= normalt i stand til at afslutte det, jeg laver, inden jeg går på toilettet (uden at lække). Ændring = observation minus baseline. Resultater kategoriseret som forringelse (negativ ændring); ingen ændring (Scoreændring=0); forbedring (Positiv forandring).
Uge 12
Ændring fra baseline i overaktiv blære-spørgeskema (OAB-q) Symptom-besvær-score i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
OAB-q: et selvadministreret spørgeskema med 33 punkter, der vurderer, hvor meget deltageren har været generet af udvalgte blæresymptomer. Hvert element bedømt af deltageren på Likert-skalaen 1 (slet ikke) til 6 (meget meget). Symptom generende score udledt som summen af ​​score for spørgsmål 1-8; lavest mulige råscore: 8; højest mulige score: 48. Data analyseret baseret på transformation af scoren til en skala fra 0 til 100 [(Faktisk total råscore - lavest mulige værdi af råscore)/område]*100. Højere scoreværdier indikerer større symptomgener.
Uge 12
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) - mestringsdomæne og total score for overaktiv blære spørgeskema (OAB-q) i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
OAB-q: selvadministreret, 33 punkter, spørgeskema, vurderer, hvor meget deltager har været generet af udvalgte blæresymptomer. Hver vare bedømt på Likert-skalaen 1 (slet ikke) til 6 (meget meget). Spørgsmål 9 til 33 udgør HRQL, omfatter domæner: bekymring, mestring, søvn og social funktion. HRQL-domæne og total råscore udledt som summen af ​​scores. Transformeret scoreområde 0 til 100 (Total HRQL eller domæne) = [(Højest mulige råscore-Faktisk samlet råscore)/Råscoreinterval]*100. Højere transformerede score indikerer bedre HRQL.
Uge 12
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)-Bekymringsdomæne og total score for overaktiv blære-spørgeskema (OAB-q) i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
OAB-q: selvadministreret, 33 punkter, spørgeskema, vurderer, hvor meget deltager har været generet af udvalgte blæresymptomer. Hver vare bedømt på Likert-skalaen 1 (slet ikke) til 6 (meget meget). Spørgsmål 9 til 33 udgør HRQL, omfatter domæner: bekymring, mestring, søvn og social funktion. HRQL-domæne og total råscore udledt som summen af ​​scores. Transformeret scoreområde 0 til 100 (Total HRQL eller domæne) = [(Højest mulige råscore-Faktisk samlet råscore)/Råscoreinterval]*100. Højere transformerede score indikerer bedre HRQL.
Uge 12
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)-søvndomæne og total score for overaktiv blære-spørgeskema (OAB-q) i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
OAB-q: selvadministreret, 33 punkter, spørgeskema, vurderer, hvor meget deltager har været generet af udvalgte blæresymptomer. Hver vare bedømt på Likert-skalaen 1 (slet ikke) til 6 (meget meget). Spørgsmål 9 til 33 udgør HRQL, omfatter domæner: bekymring, mestring, søvn og social funktion. HRQL-domæne og total råscore udledt som summen af ​​scores. Transformeret scoreområde 0 til 100 (Total HRQL eller domæne) = [(Højest mulige råscore-Faktisk samlet råscore)/Råscoreinterval]*100. Højere transformerede score indikerer bedre HRQL.
Uge 12
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)-socialt interaktionsdomæne og total score for overaktiv blære-spørgeskema (OAB-q) i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
OAB-q: selvadministreret, 33 punkter, spørgeskema, vurderer, hvor meget deltager har været generet af udvalgte blæresymptomer. Hver vare bedømt på Likert-skalaen 1 (slet ikke) til 6 (meget meget). Spørgsmål 9 til 33 udgør HRQL, omfatter domæner: bekymring, mestring, søvn og social funktion. HRQL-domæne og total råscore udledt som summen af ​​scores. Transformeret scoreområde 0 til 100 (Total HRQL eller domæne) = [(Højest mulige råscore-Faktisk samlet råscore)/Råscoreinterval]*100. Højere transformerede score indikerer bedre HRQL.
Uge 12
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) - Samlet score for overaktiv blære-spørgeskema (OAB-q) i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
OAB-q: selvadministreret, 33 punkter, spørgeskema, vurderer, hvor meget deltager har været generet af udvalgte blæresymptomer. Hver vare bedømt på Likert-skalaen 1 (slet ikke) til 6 (meget meget). Spørgsmål 9 til 33 udgør HRQL, omfatter domæner: bekymring, mestring, søvn og social funktion. HRQL-domæne og total råscore udledt som summen af ​​scores. Transformeret scoreområde 0 til 100 (Total HRQL eller domæne) = [(Højest mulige råscore-Faktisk samlet råscore)/Råscoreinterval]*100. Højere transformerede score indikerer bedre HRQL.
Uge 12
Procentdel af deltagere, der blev tørre i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
Procentdel af deltagere uden UUI-episode for den tredages dagbog, hvor tælleren er antallet af deltagere uden UUI ved et besøg og nævneren det samlede antal deltagere med UUI>0 ved baseline. UUI episoder defineret som dem med USS rating på 5 (ikke i stand til at holde; lækker urin) i dagbogen
Uge 4
Procentdel af deltagere, der blev tørre i uge 12.
Tidsramme: Uge 12
Procentdel af deltagere uden UUI-episode for den tredages dagbog, hvor tælleren er antallet af deltagere uden UUI ved et besøg og nævneren det samlede antal deltagere med UUI >0 ved baseline. UUI-episoder defineret som dem med USS-rating på 5 (ikke i stand til at holde; lækker urin) i dagbogen.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2011

Først opslået (Skøn)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0221095
  • EIGHT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fesoterodin 8mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner