Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 12 ukers studie for å bekrefte effektiviteten av 8 mg Fesoterodine sammenlignet med 4 mg Fesoterodine

25. februar 2014 oppdatert av: Pfizer

En 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppe, multisenterforsøk med personer med overaktiv blære for å bekrefte effekten av 8 mg Fesoterodine sammenlignet med 4 mg Fesoterodin.

Denne studien er designet for å bekrefte om 8 mg fesoterodin er mer effektivt for å redusere symptomer på overaktiv blære enn 4 mg fesoterodin. I tillegg er studien designet for å vurdere om den høyere dosen reduserer den totale effekten av overaktiv blære på individets daglige liv mer enn den lavere dosen. Studien vurderer også bivirkningene og sikkerheten til de to dosene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2012

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canada, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University Hospital
  • Filippinene
      • Bacolod City, Filippinene, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Filippinene, 5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinene, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • Finland
      • Kouvola, Finland, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Finland, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, Forente stater, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, Forente stater, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, Forente stater, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, Forente stater, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, Forente stater, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
        • Ob-Gyn Associates Of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, Forente stater, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield, Indiana, Forente stater, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, Forente stater, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, Forente stater, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, Forente stater, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Forente stater, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Forente stater, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, Forente stater, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, Forente stater, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, Forente stater, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, Forente stater, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, Forente stater, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, Forente stater, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, Forente stater, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, Forente stater, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forente stater, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, Forente stater, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Forente stater, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, Forente stater, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, Forente stater, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, Forente stater, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Allegiance Research Specialists
  • Frankrike
      • Lyon Cedex 03, Frankrike, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nimes Cedex 9, Frankrike, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • Hellas
      • Larisa, Hellas, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Hellas, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Italia, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Litauen, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Litauen, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • Norge
      • Elverum, Norge, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Norge, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Norge, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Norge, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Polen, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Slovakia, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Slovakia, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Slovakia, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Slovakia, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Slovakia, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Slovakia, 012 07
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
      • Zilina, Slovakia, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Slovakia, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Storbritannia, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Storbritannia, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Storbritannia, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
  • Sverige
      • Eslov, Sverige, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Sverige, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Sverige, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Sverige, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Sverige, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Sverige, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Sverige, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Sverige, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
  • Sør-Afrika
      • Roodepoort, Sør-Afrika, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Sør-Afrika, 1475
        • Clinix Private Clinic
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • Tsjekkisk Republikk
      • Benesov, Tsjekkisk Republikk, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, Tsjekkisk Republikk, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, Tsjekkisk Republikk, 110 00
        • Urologicka Klinika
      • Praha 5, Tsjekkisk Republikk, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany, Tsjekkisk Republikk, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, Tsjekkisk Republikk, 66902
        • Urologická ambulance
  • Tyskland
      • Alzey, Tyskland, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Tyskland, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Tyskland, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Tyskland, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Tyskland, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Tyskland, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Tyskland, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Tyskland, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Ukraina, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Ukraina
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Ukraina
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Ukraina, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Ukraina, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 måneders overaktiv blæresymptomer, minimum 2 akutte urininkontinensepisoder per 24 timer og minimum 8 vannlatinger per 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen samtidig og samtidig medisinering eller sykdom som kan sette forsøkspersonene i ytterligere risiko eller forstyrre studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Oral, 1 tablett per dag, 12 ukers varighet
Eksperimentell: Fesoterodin 8mg
Legemiddel: Fesoterodin 8mg
Oral, 1 tablett per dag, 12 ukers varighet, 8mg/dag
Eksperimentell: Fesoterodin 4mg
Legemiddel: Fesoterodin 4mg
Oral, 1 tablett per dag, 12 ukers varighet, 4mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall hasteurininkontinens (UUI) episoder per 24 timer i uke 12.
Tidsramme: Uke 12
UUI-episoder ble definert som de med Urinary Sensation Scale (USS) rangering på 5 i dagboken. Totalt USS-område 1 til 5: 1. Ingen følelse av at det haster, 2. Mild følelse av at det haster, 3. Moderat følelse av at det haster, 4. Alvorlig følelse av at det haster, 5. Klarer ikke å holde; lekke urin.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall misbruk per 24 timer i uke 4.
Tidsramme: Uke 4
Miktioner inkluderer episoder med frivillig vannlating og episoder med UUI.
Uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall misbruk per 24 timer i uke 12.
Tidsramme: Uke 12
Miktioner inkluderer episoder med frivillig vannlating og episoder med UUI.
Uke 12
Endring fra baseline i prosentandel av misdannelser per 24 timer i uke 4.
Tidsramme: Uke 4
Miktioner inkluderer episoder med frivillig vannlating og episoder med UUI.
Uke 4
Endring fra baseline i prosentandel av misdannelser per 24 timer i uke 12.
Tidsramme: Uke 12
Miktioner inkluderer episoder med frivillig vannlating og episoder med UUI.
Uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall UUI-episoder per 24 timer i uke 4.
Tidsramme: Uke 4
UUI-episoder ble definert som de med USS-rating på 5 i dagboken. Totalt USS-område 1 til 5: 1. Ingen følelse av at det haster, 2. Mild følelse av at det haster, 3. Moderat følelse av at det haster, 4. Alvorlig følelse av at det haster, 5. Klarer ikke å holde; lekke urin.
Uke 4
Endring fra baseline i prosent av UUI-episoder per 24 timer i uke 4.
Tidsramme: Uke 4
UUI-episoder ble definert som de med USS-rating på 5 i dagboken. Totalt USS-område 1 til 5: 1. Ingen følelse av at det haster, 2. Mild følelse av at det haster, 3. Moderat følelse av at det haster, 4. Alvorlig følelse av at det haster, 5. Klarer ikke å holde; lekke urin.
Uke 4
Endring fra baseline i prosent av UUI-episoder per 24 timer i uke 12.
Tidsramme: Uke 12
UUI-episoder ble definert som de med USS-rating på 5 i dagboken. Totalt USS-område 1 til 5: 1. Ingen følelse av at det haster, 2. Mild følelse av at det haster, 3. Moderat følelse av at det haster, 4. Alvorlig følelse av at det haster, 5. Klarer ikke å holde; lekke urin.
Uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall misbruksrelaterte hasteepisoder per 24 timer i uke 4.
Tidsramme: Uke 4
Gjennomsnittlig antall miksjonsrelaterte hasteepisoder per 24 timer ble beregnet som det totale antallet miksjoner med USS-rating større enn eller lik (>=) 3 delt på det totale antallet dager dagbokdata ble samlet inn ved det besøket. Totalt USS-område 1 til 5: 1. Ingen følelse av at det haster, 2. Mild følelse av at det haster, 3. Moderat følelse av at det haster, 4. Alvorlig følelse av at det haster, 5. Klarer ikke å holde; lekke urin.
Uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall misbruksrelaterte hasteepisoder per 24 timer i uke 12.
Tidsramme: Uke 12
Gjennomsnittlig antall miksjonsrelaterte hasteepisoder per 24 timer ble beregnet som det totale antallet miksjoner med USS-rating større enn eller lik (>=) 3 delt på det totale antallet dager dagbokdata ble samlet inn ved det besøket. Totalt USS-område 1 til 5: 1. Ingen følelse av at det haster, 2. Mild følelse av at det haster, 3. Moderat følelse av at det haster, 4. Alvorlig følelse av at det haster, 5. Klarer ikke å holde; lekke urin.
Uke 12
Endring fra baseline i prosentandel av misbruksrelaterte hasteepisoder per 24 timer i uke 4.
Tidsramme: Uke 4
Gjennomsnittlig antall miksjonsrelaterte hasteepisoder per 24 timer ble beregnet som det totale antallet miksjoner med USS-rating større enn eller lik (>=) 3 delt på det totale antallet dager dagbokdata ble samlet inn ved det besøket. Totalt USS-område 1 til 5: 1. Ingen følelse av at det haster, 2. Mild følelse av at det haster, 3. Moderat følelse av at det haster, 4. Alvorlig følelse av at det haster, 5. Klarer ikke å holde; lekke urin.
Uke 4
Endring fra baseline i prosentandel av misbruksrelaterte hasteepisoder per 24 timer i uke 12.
Tidsramme: Uke 12
Gjennomsnittlig antall miksjonsrelaterte hasteepisoder per 24 timer ble beregnet som det totale antallet miksjoner med USS-rating større enn eller lik (>=) 3 delt på det totale antallet dager dagbokdata ble samlet inn ved det besøket. Totalt USS-område 1 til 5: 1. Ingen følelse av at det haster, 2. Mild følelse av at det haster, 3. Moderat følelse av at det haster, 4. Alvorlig følelse av at det haster, 5. Klarer ikke å holde; lekke urin.
Uke 12
Antall deltakere med endring fra baseline i pasientens persepsjon av blæretilstand (PPBC) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
PPBC: et selvadministrert, enkeltelement, spørreskjema som ber deltakerne om å beskrive deres oppfatning av deres blære-relaterte problemer. PPBC-vurderingen er vurdert på en 6-punkts skala: 1=ingen problemer i det hele tatt, 2=noen svært små problemer, 3=noen mindre problemer, 4=moderat problem, 5=alvorlige problemer, 6=mange alvorlige problemer. Forbedring er definert som negativ endring fra baseline.
Uke 12
Antall deltakere med endring fra baseline i Urgency Perception Scale (UPS) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
UPS: enkeltelement, selvadministrert validert spørreskjema. Deltakeren svarte: "Hvilket av følgende vil typisk beskrive opplevelsen din når du har et ønske om å urinere?" på en 3-punkts skala, 1 = vanligvis ikke i stand til å holde urin; 2=kan vanligvis holde på urin (uten å lekke) til jeg når et toalett hvis jeg går på toalettet umiddelbart; 3= vanligvis i stand til å fullføre det jeg gjør før jeg går på toalettet (uten å lekke). Endring = observasjon minus baseline. Resultater kategorisert som forringelse (negativ endring); ingen endring (poengsum endring=0); forbedring (Positiv endring).
Uke 12
Endring fra baseline i spørreskjema for overaktiv blære (OAB-q) Symptomplager ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
OAB-q: et selvadministrert spørreskjema med 33 punkter som vurderer hvor mye deltakeren har vært plaget av utvalgte blæresymptomer. Hvert element vurdert av deltaker på Likert skala 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye). Symptom plagescore utledet som summen av poengsummene for spørsmål 1-8; lavest mulig råscore: 8; høyest mulig poengsum: 48. Data analysert basert på transformasjon av skåren til en skala fra 0 til 100 [(Faktisk total råskåre - lavest mulig verdi av råskåre)/område]*100. Høyere skåreverdier indikerer større symptomplager.
Uke 12
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQL) - mestringsdomene og totalscore for overaktiv blære spørreskjema (OAB-q) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
OAB-q: selvadministrert, 33-element, spørreskjema, vurderer hvor mye deltaker har vært plaget av utvalgte blæresymptomer. Hvert element er vurdert på Likert-skalaen 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye). Spørsmål 9 til 33 utgjør HRQL, og inkluderer domener: bekymring, mestring, søvn og sosial funksjon. HRQL-domene og total råpoengsum utledet som summen av poeng. Transformert poengsum fra 0 til 100 (totalt HRQL eller domene) = [(Høyest mulig råpoengsum – faktisk total råpoengsum)/Råpoengsum]*100. Høyere transformerte skårer indikerer bedre HRQL.
Uke 12
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQL) - bekymringsdomene og totalscore for overaktiv blære spørreskjema (OAB-q) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
OAB-q: selvadministrert, 33-element, spørreskjema, vurderer hvor mye deltaker har vært plaget av utvalgte blæresymptomer. Hvert element er vurdert på Likert-skalaen 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye). Spørsmål 9 til 33 utgjør HRQL, og inkluderer domener: bekymring, mestring, søvn og sosial funksjon. HRQL-domene og total råpoengsum utledet som summen av poeng. Transformert poengsum fra 0 til 100 (totalt HRQL eller domene) = [(Høyest mulig råpoengsum – faktisk total råpoengsum)/Råpoengsum]*100. Høyere transformerte skårer indikerer bedre HRQL.
Uke 12
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQL)-søvndomene og totalscore for overaktiv blære spørreskjema (OAB-q) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
OAB-q: selvadministrert, 33-element, spørreskjema, vurderer hvor mye deltaker har vært plaget av utvalgte blæresymptomer. Hvert element er vurdert på Likert-skalaen 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye). Spørsmål 9 til 33 utgjør HRQL, og inkluderer domener: bekymring, mestring, søvn og sosial funksjon. HRQL-domene og total råpoengsum utledet som summen av poeng. Transformert poengsum fra 0 til 100 (totalt HRQL eller domene) = [(Høyest mulig råpoengsum – faktisk total råpoengsum)/Råpoengsum]*100. Høyere transformerte skårer indikerer bedre HRQL.
Uke 12
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQL) – sosialt interaksjonsdomene og totalscore for overaktiv blære spørreskjema (OAB-q) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
OAB-q: selvadministrert, 33-element, spørreskjema, vurderer hvor mye deltaker har vært plaget av utvalgte blæresymptomer. Hvert element er vurdert på Likert-skalaen 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye). Spørsmål 9 til 33 utgjør HRQL, og inkluderer domener: bekymring, mestring, søvn og sosial funksjon. HRQL-domene og total råpoengsum utledet som summen av poeng. Transformert poengsum fra 0 til 100 (totalt HRQL eller domene) = [(Høyest mulig råpoengsum – faktisk total råpoengsum)/Råpoengsum]*100. Høyere transformerte skårer indikerer bedre HRQL.
Uke 12
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQL) – total poengsum for spørreskjema for overaktiv blære (OAB-q) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
OAB-q: selvadministrert, 33-element, spørreskjema, vurderer hvor mye deltaker har vært plaget av utvalgte blæresymptomer. Hvert element er vurdert på Likert-skalaen 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye). Spørsmål 9 til 33 utgjør HRQL, og inkluderer domener: bekymring, mestring, søvn og sosial funksjon. HRQL-domene og total råpoengsum utledet som summen av poeng. Transformert poengsum fra 0 til 100 (totalt HRQL eller domene) = [(Høyest mulig råpoengsum – faktisk total råpoengsum)/Råpoengsum]*100. Høyere transformerte skårer indikerer bedre HRQL.
Uke 12
Prosentandel av deltakere som ble tørre i uke 4.
Tidsramme: Uke 4
Prosentandel av deltakere uten UUI-episode for den tre dager lange dagboken, telleren er antall deltakere uten UUI ved et besøk og nevneren det totale antallet deltakere med UUI>0 ved baseline. UUI-episoder definert som de med USS-rating på 5 (ikke i stand til å holde; lekke urin) i dagboken
Uke 4
Prosentandel av deltakere som ble tørre i uke 12.
Tidsramme: Uke 12
Prosentandel av deltakere uten UUI-episode for den tre dager lange dagboken, telleren er antall deltakere uten UUI ved et besøk og nevneren det totale antallet deltakere med UUI >0 ved baseline. UUI-episoder definert som de med USS-rating på 5 (ikke i stand til å holde; lekke urin) i dagboken.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0221095
  • EIGHT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere