Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

12-недельное исследование для подтверждения эффективности 8 мг фезотеродина по сравнению с 4 мг фезотеродина

25 февраля 2014 г. обновлено: Pfizer

12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах у субъектов с гиперактивным мочевым пузырем для подтверждения эффективности 8 мг фезотеродина по сравнению с 4 мг фезотеродина.

Это исследование предназначено для подтверждения того, что 8 мг фезотеродина более эффективны в уменьшении симптомов гиперактивного мочевого пузыря, чем 4 мг фезотеродина. Кроме того, исследование предназначено для оценки того, снижает ли более высокая доза общее влияние гиперактивного мочевого пузыря на повседневную жизнь субъекта в большей степени, чем более низкая доза. В исследовании также оцениваются побочные эффекты и безопасность двух доз.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2012

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Buenos Aires, Аргентина, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires, Аргентина, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Венгрия, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly
      • Alzey, Германия, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Германия, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Германия, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Германия, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Германия, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Германия, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Германия, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Германия, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Германия, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Германия, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Германия, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Германия, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Германия, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Германия, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Германия, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Германия, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Larisa, Греция, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
      • Herlev, Дания, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
      • Cairo, Египет
        • Al-Azhar University hospital
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Италия, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Канада, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Канада, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Канада, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
      • Kaunas, Литва, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Литва, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Литва, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
      • San Luis Potosi, Мексика, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
      • Elverum, Норвегия, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Норвегия, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Норвегия, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Норвегия, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
      • Gdansk, Польша, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Польша, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Польша, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Польша, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Barnaul, Российская Федерация, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
      • Bratislava, Словакия, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Словакия, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Словакия, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Словакия, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Словакия, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Словакия, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Словакия, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
      • Zilina, Словакия, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Словакия, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Соединенное Королевство, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Соединенное Королевство, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Urology Centers Of Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, Соединенные Штаты, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, Соединенные Штаты, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, Соединенные Штаты, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, Соединенные Штаты, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • OB-GYN Associates of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, Соединенные Штаты, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, Соединенные Штаты, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, Соединенные Штаты, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, Соединенные Штаты, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, Соединенные Штаты, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, Соединенные Штаты, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, Соединенные Штаты, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Allegiance Research Specialists
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
      • Chernivtsi, Украина, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Украина, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Украина
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Украина
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Украина, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Украина, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Украина, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
      • Bacolod City, Филиппины, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
        • St. Paul'S Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Филиппины, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
      • Kouvola, Финляндия, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Финляндия, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
      • Lyon Cedex 03, Франция, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nimes Cedex 9, Франция, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, Франция, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
      • Benesov, Чешская Республика, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, Чешская Республика, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, Чешская Республика, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, Чешская Республика, 110 00
        • Urologická klinika
      • Praha 5, Чешская Республика, 15006
        • Fakultni Nemocnice V Motole
      • Praha 6 - Hradcany, Чешская Республика, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, Чешская Республика, 66902
        • Urologická ambulance
    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Чили, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
      • Eslov, Швеция, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Швеция, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Швеция, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Швеция, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Швеция, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Швеция, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Швеция, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Швеция, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Швеция, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
      • Roodepoort, Южная Африка, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Южная Африка, 1475
        • Clinix Private Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы гиперактивного мочевого пузыря в течение 6 месяцев, минимум 2 эпизода ургентного недержания мочи в сутки и минимум 8 мочеиспусканий в сутки.

Критерий исключения:

  • Другие одновременные и сопутствующие лекарства или заболевания, которые могут подвергнуть субъектов дополнительному риску или повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Перорально, 1 таблетка в день, продолжительность 12 недель
Экспериментальный: Фезотеродин 8 мг
Перорально, 1 таблетка в день, продолжительность 12 недель, 8 мг/день
Экспериментальный: Фезотеродин 4 мг
Перорально, 1 таблетка в день, продолжительность 12 недель, 4 мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества эпизодов ургентного недержания мочи (УНМ) за 24 часа на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Эпизоды UUI определялись как эпизоды с рейтингом 5 по шкале мочевых ощущений (USS) в дневнике. Общий диапазон USS от 1 до 5: 1. Нет чувства срочности, 2. Легкое чувство срочности, 3. Умеренное чувство срочности, 4. Сильное чувство срочности, 5. Невозможно удержать; подтекание мочи.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества мочеиспусканий за 24 часа на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Мочеиспускания включают эпизоды произвольного мочеиспускания и эпизоды UUI.
Неделя 4
Изменение среднего количества мочеиспусканий за 24 часа на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Неделя 12
Мочеиспускания включают эпизоды произвольного мочеиспускания и эпизоды UUI.
Неделя 12
Изменение процента мочеиспусканий за 24 часа по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Мочеиспускания включают эпизоды произвольного мочеиспускания и эпизоды UUI.
Неделя 4
Изменение процента мочеиспусканий за 24 часа по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Мочеиспускания включают эпизоды произвольного мочеиспускания и эпизоды UUI.
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества эпизодов ННМ за 24 часа на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Эпизоды ННМ определялись как эпизоды с рейтингом USS 5 в дневнике. Общий диапазон USS от 1 до 5: 1. Нет чувства срочности, 2. Легкое чувство срочности, 3. Умеренное чувство срочности, 4. Сильное чувство срочности, 5. Невозможно удержать; подтекание мочи.
Неделя 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли эпизодов НМН за 24 часа на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Эпизоды ННМ определялись как эпизоды с рейтингом USS 5 в дневнике. Общий диапазон USS от 1 до 5: 1. Нет чувства срочности, 2. Легкое чувство срочности, 3. Умеренное чувство срочности, 4. Сильное чувство срочности, 5. Невозможно удержать; подтекание мочи.
Неделя 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли эпизодов ННМ за 24 часа на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Эпизоды ННМ определялись как эпизоды с рейтингом USS 5 в дневнике. Общий диапазон USS от 1 до 5: 1. Нет чувства срочности, 2. Легкое чувство срочности, 3. Умеренное чувство срочности, 4. Сильное чувство срочности, 5. Невозможно удержать; подтекание мочи.
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества эпизодов императивных позывов, связанных с мочеиспусканием, за 24 часа на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Среднее количество эпизодов императивных позывов, связанных с мочеиспусканием, за 24 часа рассчитывали как общее количество мочеиспусканий с рейтингом USS больше или равное (>=) 3, деленное на общее количество дней, в течение которых регистрировались данные дневника во время этого визита. Общий диапазон USS от 1 до 5: 1. Нет чувства срочности, 2. Легкое чувство срочности, 3. Умеренное чувство срочности, 4. Сильное чувство срочности, 5. Невозможно удержать; подтекание мочи.
Неделя 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества эпизодов императивных позывов, связанных с мочеиспусканием, за 24 часа на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Среднее количество эпизодов императивных позывов, связанных с мочеиспусканием, за 24 часа рассчитывали как общее количество мочеиспусканий с рейтингом USS больше или равное (>=) 3, деленное на общее количество дней, в течение которых регистрировались данные дневника во время этого визита. Общий диапазон USS от 1 до 5: 1. Нет чувства срочности, 2. Легкое чувство срочности, 3. Умеренное чувство срочности, 4. Сильное чувство срочности, 5. Невозможно удержать; подтекание мочи.
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли эпизодов императивных позывов, связанных с мочеиспусканием, за 24 часа на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Среднее количество эпизодов императивных позывов, связанных с мочеиспусканием, за 24 часа рассчитывали как общее количество мочеиспусканий с рейтингом USS больше или равное (>=) 3, деленное на общее количество дней, в течение которых регистрировались данные дневника во время этого визита. Общий диапазон USS от 1 до 5: 1. Нет чувства срочности, 2. Легкое чувство срочности, 3. Умеренное чувство срочности, 4. Сильное чувство срочности, 5. Невозможно удержать; подтекание мочи.
Неделя 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли эпизодов императивных позывов, связанных с мочеиспусканием, за 24 часа на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Среднее количество эпизодов императивных позывов, связанных с мочеиспусканием, за 24 часа рассчитывали как общее количество мочеиспусканий с рейтингом USS больше или равное (>=) 3, деленное на общее количество дней, в течение которых регистрировались данные дневника во время этого визита. Общий диапазон USS от 1 до 5: 1. Нет чувства срочности, 2. Легкое чувство срочности, 3. Умеренное чувство срочности, 4. Сильное чувство срочности, 5. Невозможно удержать; подтекание мочи.
Неделя 12
Количество участников с изменением по сравнению с исходным уровнем восприятия пациентом состояния мочевого пузыря (PPBC) на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
PPBC: заполняемый самостоятельно вопросник, состоящий из одного пункта, в котором участникам предлагается описать свое восприятие проблем, связанных с мочевым пузырем. Оценка PPBC оценивается по 6-балльной шкале: 1 = нет проблем вообще, 2 = некоторые очень незначительные проблемы, 3 = некоторые незначительные проблемы, 4 = умеренные проблемы, 5 = серьезные проблемы, 6 = много серьезных проблем. Улучшение определяется как отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 12
Количество участников с изменением по сравнению с исходным уровнем шкалы восприятия срочности (UPS) на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
UPS: самостоятельный утвержденный вопросник, состоящий из одного пункта. Участник ответил: «Что из следующего обычно описывает ваш опыт, когда у вас возникает желание помочиться?» по 3-балльной шкале 1 = обычно не в состоянии удерживать мочу; 2 = обычно способен удерживать мочу (без подтекания) до тех пор, пока не доберусь до туалета, если я сразу иду в туалет; 3= обычно в состоянии закончить то, что я делаю, прежде чем пойти в туалет (без подтеканий). Изменение = наблюдение минус базовый уровень. Результаты классифицированы как ухудшение (отрицательное изменение); без изменений (оценка изменения=0); улучшение (положительные изменения).
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) Оценка симптомов беспокойства на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
OAB-q: заполняемый самостоятельно опросник из 33 пунктов, который оценивает, насколько участника беспокоили выбранные симптомы мочевого пузыря. Каждый пункт оценивается участником по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 6 (очень много). Оценка беспокоящих симптомов, полученная как сумма баллов за вопросы 1-8; наименьший возможный исходный балл: 8; максимально возможный балл: 48. Данные проанализированы на основе преобразования оценки в шкалу от 0 до 100 [(Фактическая общая необработанная оценка - наименьшее возможное значение необработанной оценки)/диапазон]*100. Более высокие значения баллов указывают на большее беспокойство симптомов.
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), и общего балла по опроснику гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
OAB-q: заполняемый самостоятельно опросник из 33 пунктов оценивает, насколько участников беспокоили выбранные симптомы мочевого пузыря. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 6 (очень много). Вопросы с 9 по 33 составляют HRQL, включая домены: беспокойство, преодоление трудностей, сон и социальная функция. Домен HRQL и общий необработанный балл, полученные как сумма баллов. Преобразованный диапазон оценок от 0 до 100 (общий HRQL или домен) = [(Наивысший возможный исходный балл — фактический общий исходный балл)/диапазон исходных баллов] * 100. Более высокие преобразованные баллы свидетельствуют о лучшем HRQL.
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), и общего балла по опроснику гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
OAB-q: заполняемый самостоятельно опросник из 33 пунктов оценивает, насколько участников беспокоили выбранные симптомы мочевого пузыря. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 6 (очень много). Вопросы с 9 по 33 составляют HRQL, включая домены: беспокойство, преодоление трудностей, сон и социальная функция. Домен HRQL и общий необработанный балл, полученные как сумма баллов. Преобразованный диапазон оценок от 0 до 100 (общий HRQL или домен) = [(Наивысший возможный исходный балл — фактический общий исходный балл)/диапазон исходных баллов] * 100. Более высокие преобразованные баллы свидетельствуют о лучшем HRQL.
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL) — область сна и общий балл по опроснику гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
OAB-q: заполняемый самостоятельно опросник из 33 пунктов оценивает, насколько участников беспокоили выбранные симптомы мочевого пузыря. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 6 (очень много). Вопросы с 9 по 33 составляют HRQL, включая домены: беспокойство, преодоление трудностей, сон и социальная функция. Домен HRQL и общий необработанный балл, полученные как сумма баллов. Преобразованный диапазон оценок от 0 до 100 (общий HRQL или домен) = [(Наивысший возможный исходный балл — фактический общий исходный балл)/диапазон исходных баллов] * 100. Более высокие преобразованные баллы свидетельствуют о лучшем HRQL.
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), области социального взаимодействия и общего балла по опроснику гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
OAB-q: заполняемый самостоятельно опросник из 33 пунктов оценивает, насколько участников беспокоили выбранные симптомы мочевого пузыря. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 6 (очень много). Вопросы с 9 по 33 составляют HRQL, включая домены: беспокойство, преодоление трудностей, сон и социальная функция. Домен HRQL и общий необработанный балл, полученные как сумма баллов. Преобразованный диапазон оценок от 0 до 100 (общий HRQL или домен) = [(Наивысший возможный исходный балл — фактический общий исходный балл)/диапазон исходных баллов] * 100. Более высокие преобразованные баллы свидетельствуют о лучшем HRQL.
Неделя 12
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), по сравнению с исходным уровнем — общий балл по опроснику гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
OAB-q: заполняемый самостоятельно опросник из 33 пунктов оценивает, насколько участников беспокоили выбранные симптомы мочевого пузыря. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 6 (очень много). Вопросы с 9 по 33 составляют HRQL, включая домены: беспокойство, преодоление трудностей, сон и социальная функция. Домен HRQL и общий необработанный балл, полученные как сумма баллов. Преобразованный диапазон оценок от 0 до 100 (общий HRQL или домен) = [(Наивысший возможный исходный балл — фактический общий исходный балл)/диапазон исходных баллов] * 100. Более высокие преобразованные баллы свидетельствуют о лучшем HRQL.
Неделя 12
Процент участников, которые стали сухими на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Процент участников без эпизода ННМ за трехдневный дневник, числитель — количество участников без ННМ на визите, а знаменатель — общее количество участников с ННМ>0 на исходном уровне. Эпизоды ННМ, определяемые как эпизоды с оценкой USS 5 (неспособность удержаться; подтекание мочи) в дневнике
Неделя 4
Процент участников, которые стали сухими на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Процент участников без эпизода ННМ за трехдневный дневник, числитель — количество участников без ННМ на визите, а знаменатель — общее количество участников с ННМ > 0 на исходном уровне. Эпизоды ННМ определяются как эпизоды с оценкой USS 5 (неспособность удержаться; подтекание мочи) в дневнике.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фезотеродин 8 мг

Подписаться