Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12-tygodniowe badanie potwierdzające skuteczność 8 mg fezoterodyny w porównaniu z 4 mg fezoterodyny

25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Pfizer

12-tygodniowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, równoległa grupa, wieloośrodkowe badanie u pacjentów z nadreaktywnym pęcherzem w celu potwierdzenia skuteczności 8 mg fezoterodyny w porównaniu z 4 mg fezoterodyny.

Badanie to ma na celu potwierdzenie, czy 8 mg fezoterodyny jest skuteczniejsze w zmniejszaniu objawów pęcherza nadreaktywnego niż 4 mg fezoterodyny. Ponadto badanie ma na celu ocenę, czy wyższa dawka zmniejsza ogólny wpływ pęcherza nadreaktywnego na codzienne życie osobnika bardziej niż niższa dawka. Badanie ocenia również skutki uboczne i bezpieczeństwo dwóch dawek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2012

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Roodepoort, Afryka Południowa, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Afryka Południowa, 1475
        • Clinix Private Clinic
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna, C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Al-Azhar University Hospital
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • Filipiny
      • Bacolod City, Filipiny, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filipiny, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • Finlandia
      • Kouvola, Finlandia, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Finlandia, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • Francja
      • Lyon Cedex 03, Francja, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nimes Cedex 9, Francja, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, Francja, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • Grecja
      • Larisa, Grecja, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Kanada, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Litwa, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Litwa, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • Meksyk
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • Niemcy
      • Alzey, Niemcy, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Niemcy, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Niemcy, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Niemcy, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Niemcy, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Niemcy, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Niemcy, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Niemcy, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Niemcy, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Niemcy, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Niemcy, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Niemcy, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Niemcy, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Niemcy, 19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
  • Norwegia
      • Elverum, Norwegia, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Norwegia, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Norwegia, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Norwegia, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Polska, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Polska, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Polska, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • Republika Czeska
      • Benesov, Republika Czeska, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, Republika Czeska, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, Republika Czeska, 110 00
        • Urologicka Klinika
      • Praha 5, Republika Czeska, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany, Republika Czeska, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, Republika Czeska, 66902
        • Urologická ambulance
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, Stany Zjednoczone, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, Stany Zjednoczone, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, Stany Zjednoczone, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • OB-GYN Associates of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, Stany Zjednoczone, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, Stany Zjednoczone, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Stany Zjednoczone, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, Stany Zjednoczone, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, Stany Zjednoczone, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Allegiance Research Specialists
  • Szwecja
      • Eslov, Szwecja, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Szwecja, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Szwecja, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Szwecja, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Szwecja, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Szwecja, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Szwecja, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Szwecja, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Szwecja, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Słowacja, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Słowacja, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Słowacja, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Słowacja, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Słowacja, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Słowacja, 012 07
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
      • Zilina, Słowacja, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Słowacja, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Ukraina, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Ukraina
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Ukraina
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Ukraina, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Ukraina, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly
  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Włochy, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 miesięcy objawy pęcherza nadreaktywnego, minimum 2 epizody nietrzymania moczu z parcia na dobę i minimum 8 mikcji na dobę.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne jednoczesne i współistniejące leki lub choroby, które mogą narazić uczestników na dodatkowe ryzyko lub zakłócić wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Doustnie, 1 tabletka dziennie, przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Fezoterodyna 8 mg
Lek: Fezoterodyna 8 mg
Doustnie, 1 tabletka dziennie, przez 12 tygodni, 8 mg/dzień
Eksperymentalny: Fezoterodyna 4mg
Lek: Fezoterodyna 4mg
Doustnie, 1 tabletka dziennie, przez 12 tygodni, 4 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej liczby epizodów nietrzymania moczu z parciem naglącym (UUI) w ciągu 24 godzin w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Epizody UUI zdefiniowano jako te, które w dzienniczku uzyskały ocenę 5 w skali Urinary Sensation Scale (USS). Całkowity zakres USS od 1 do 5: 1. Brak poczucia pilności, 2. Umiarkowane uczucie pilności, 3. Umiarkowane uczucie pilności, 4. Silne uczucie pilności, 5. Niezdolny do utrzymania; wyciekać mocz.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej liczby mikcji w ciągu 24 godzin w 4. tygodniu w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tydzień 4
Mikcje obejmują epizody dobrowolnego oddawania moczu i epizody UUI.
Tydzień 4
Zmiana średniej liczby mikcji w ciągu 24 godzin w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Mikcje obejmują epizody dobrowolnego oddawania moczu i epizody UUI.
Tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w procentach mikcji na 24 godziny w tygodniu 4.
Ramy czasowe: Tydzień 4
Mikcje obejmują epizody dobrowolnego oddawania moczu i epizody UUI.
Tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej w procentach mikcji na 24 godziny w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Mikcje obejmują epizody dobrowolnego oddawania moczu i epizody UUI.
Tydzień 12
Zmiana średniej liczby epizodów UUI w ciągu 24 godzin w 4. tygodniu w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tydzień 4
Epizody UUI zostały zdefiniowane jako te z oceną USS 5 w dzienniku. Całkowity zakres USS od 1 do 5: 1. Brak poczucia pilności, 2. Umiarkowane uczucie pilności, 3. Umiarkowane uczucie pilności, 4. Silne uczucie pilności, 5. Niezdolny do utrzymania; wyciekać mocz.
Tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej w procentach epizodów UUI na 24 godziny w 4. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 4
Epizody UUI zostały zdefiniowane jako te z oceną USS 5 w dzienniku. Całkowity zakres USS od 1 do 5: 1. Brak poczucia pilności, 2. Umiarkowane uczucie pilności, 3. Umiarkowane uczucie pilności, 4. Silne uczucie pilności, 5. Niezdolny do utrzymania; wyciekać mocz.
Tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej w procentach epizodów UUI na 24 godziny w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Epizody UUI zostały zdefiniowane jako te z oceną USS 5 w dzienniku. Całkowity zakres USS od 1 do 5: 1. Brak poczucia pilności, 2. Umiarkowane uczucie pilności, 3. Umiarkowane uczucie pilności, 4. Silne uczucie pilności, 5. Niezdolny do utrzymania; wyciekać mocz.
Tydzień 12
Zmiana średniej liczby epizodów parcia naglącego związanego z oddaniem moczu w ciągu 24 godzin w 4. tygodniu w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tydzień 4
Średnią liczbę epizodów parć naglących związanych z mikcją w ciągu 24 godzin obliczono jako całkowitą liczbę mikcji z oceną USS większą lub równą (>=) 3 podzieloną przez całkowitą liczbę dni, w których zbierano dane z dziennika podczas tej wizyty. Całkowity zakres USS od 1 do 5: 1. Brak poczucia pilności, 2. Umiarkowane uczucie pilności, 3. Umiarkowane uczucie pilności, 4. Silne uczucie pilności, 5. Niezdolny do utrzymania; wyciekać mocz.
Tydzień 4
Zmiana średniej liczby epizodów parcia naglącego związanego z oddaniem moczu w ciągu 24 godzin w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Średnią liczbę epizodów parć naglących związanych z mikcją w ciągu 24 godzin obliczono jako całkowitą liczbę mikcji z oceną USS większą lub równą (>=) 3 podzieloną przez całkowitą liczbę dni, w których zbierano dane z dziennika podczas tej wizyty. Całkowity zakres USS od 1 do 5: 1. Brak poczucia pilności, 2. Umiarkowane uczucie pilności, 3. Umiarkowane uczucie pilności, 4. Silne uczucie pilności, 5. Niezdolny do utrzymania; wyciekać mocz.
Tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w procentach epizodów naglących parć związanych z oddaniem moczu na 24 godziny w 4. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 4
Średnią liczbę epizodów parć naglących związanych z mikcją w ciągu 24 godzin obliczono jako całkowitą liczbę mikcji z oceną USS większą lub równą (>=) 3 podzieloną przez całkowitą liczbę dni, w których zbierano dane z dziennika podczas tej wizyty. Całkowity zakres USS od 1 do 5: 1. Brak poczucia pilności, 2. Umiarkowane uczucie pilności, 3. Umiarkowane uczucie pilności, 4. Silne uczucie pilności, 5. Niezdolny do utrzymania; wyciekać mocz.
Tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej w procentach epizodów naglących parć związanych z oddaniem moczu na 24 godziny w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Średnią liczbę epizodów parć naglących związanych z mikcją w ciągu 24 godzin obliczono jako całkowitą liczbę mikcji z oceną USS większą lub równą (>=) 3 podzieloną przez całkowitą liczbę dni, w których zbierano dane z dziennika podczas tej wizyty. Całkowity zakres USS od 1 do 5: 1. Brak poczucia pilności, 2. Umiarkowane uczucie pilności, 3. Umiarkowane uczucie pilności, 4. Silne uczucie pilności, 5. Niezdolny do utrzymania; wyciekać mocz.
Tydzień 12
Liczba uczestników, u których w 12. tygodniu nastąpiła zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w postrzeganiu przez pacjentów stanu pęcherza moczowego (PPBC).
Ramy czasowe: Tydzień 12
PPBC: samodzielny kwestionariusz składający się z jednego elementu, w którym prosi się uczestników o opisanie ich postrzegania problemów związanych z pęcherzem. Ocena PPBC jest oceniana w 6-stopniowej skali: 1=brak problemów, 2=niektóre bardzo drobne problemy, 3=niektóre drobne problemy, 4=umiarkowane problemy, 5=poważne problemy, 6=wiele poważnych problemów. Poprawę definiuje się jako ujemną zmianę w stosunku do wartości wyjściowej.
Tydzień 12
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali postrzegania pilności (UPS) w tygodniu 12.
Ramy czasowe: Tydzień 12
UPS: pojedyncza pozycja, zwalidowany kwestionariusz do samodzielnego wypełniania. Uczestnik odpowiedział: „Które z poniższych stwierdzeń zazwyczaj opisuje twoje doświadczenie, gdy masz ochotę oddać mocz?” w 3-stopniowej skali, 1=zwykle nie jest w stanie utrzymać moczu; 2=zwykle jest w stanie utrzymać mocz (bez wycieku) do momentu dotarcia do toalety, jeśli natychmiast idę do toalety; 3 = zazwyczaj jestem w stanie dokończyć to, co robię przed pójściem do toalety (bez wycieku). Zmiana = obserwacja minus linia podstawowa. Wyniki sklasyfikowane jako Pogorszenie (zmiana ujemna); bez zmian (zmiana wyniku = 0); poprawa (Pozytywna zmiana).
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu dotyczącym pęcherza nadreaktywnego (OAB-q) w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
OAB-q: kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 33 pozycji, który ocenia, jak bardzo uczestnikowi przeszkadzały wybrane objawy ze strony pęcherza. Każda pozycja oceniana przez uczestnika na skali Likerta od 1 (wcale) do 6 (bardzo dużo). Wynik dokuczliwych objawów uzyskany jako suma wyników dla pytań 1-8; najniższy możliwy wynik surowy: 8; najwyższa możliwa nota: 48. Dane analizowane na podstawie przekształcenia wyniku do skali od 0 do 100 [(Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższa możliwa wartość wyniku surowego)/zakres]*100. Wyższe wartości punktowe wskazują na większy kłopot z objawami.
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w domenie radzenia sobie z jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQL) i całkowitym wynikiem kwestionariusza dotyczącego pęcherza nadreaktywnego (OAB-q) w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
OAB-q: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 33 pozycji, ocenia, jak bardzo uczestnikowi przeszkadzały wybrane objawy ze strony pęcherza. Każda pozycja oceniana w skali Likerta od 1 (wcale) do 6 (bardzo dużo). Pytania od 9 do 33 stanowią HRQL, obejmują domeny: troska, radzenie sobie, sen i funkcje społeczne. Domena HRQL i całkowity surowy wynik uzyskany jako suma wyników. Przekształcony zakres wyników od 0 do 100 (Całkowita HRQL lub domena) = [(Najwyższy możliwy surowy wynik-Rzeczywisty całkowity surowy wynik)/Przedział surowych wyników]*100. Wyższe przekształcone wyniki wskazują na lepszą HRQL.
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w domenie dotyczącej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) i całkowitego wyniku kwestionariusza dotyczącego pęcherza nadreaktywnego (OAB-q) w tygodniu 12.
Ramy czasowe: Tydzień 12
OAB-q: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 33 pozycji, ocenia, jak bardzo uczestnikowi przeszkadzały wybrane objawy ze strony pęcherza. Każda pozycja oceniana w skali Likerta od 1 (wcale) do 6 (bardzo dużo). Pytania od 9 do 33 stanowią HRQL, obejmują domeny: zaniepokojenie, radzenie sobie, sen i funkcje społeczne. Domena HRQL i całkowity surowy wynik uzyskany jako suma wyników. Przekształcony zakres wyników od 0 do 100 (Całkowita HRQL lub domena) = [(Najwyższy możliwy surowy wynik-Rzeczywisty całkowity surowy wynik)/Przedział surowych wyników]*100. Wyższe przekształcone wyniki wskazują na lepszą HRQL.
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obszarze jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) — sen i całkowity wynik kwestionariusza dotyczącego pęcherza nadreaktywnego (OAB-q) w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
OAB-q: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 33 pozycji, ocenia, jak bardzo uczestnikowi przeszkadzały wybrane objawy ze strony pęcherza. Każda pozycja oceniana w skali Likerta od 1 (wcale) do 6 (bardzo dużo). Pytania od 9 do 33 stanowią HRQL, obejmują domeny: zaniepokojenie, radzenie sobie, sen i funkcje społeczne. Domena HRQL i całkowity surowy wynik uzyskany jako suma wyników. Przekształcony zakres wyników od 0 do 100 (Całkowita HRQL lub domena) = [(Najwyższy możliwy surowy wynik-Rzeczywisty całkowity surowy wynik)/Przedział surowych wyników]*100. Wyższe przekształcone wyniki wskazują na lepszą HRQL.
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) — interakcja społeczna i całkowity wynik kwestionariusza dotyczącego nadreaktywnego pęcherza moczowego (OAB-q) w tygodniu 12.
Ramy czasowe: Tydzień 12
OAB-q: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 33 pozycji, ocenia, jak bardzo uczestnikowi przeszkadzały wybrane objawy ze strony pęcherza. Każda pozycja oceniana w skali Likerta od 1 (wcale) do 6 (bardzo dużo). Pytania od 9 do 33 stanowią HRQL, obejmują domeny: zaniepokojenie, radzenie sobie, sen i funkcje społeczne. Domena HRQL i całkowity surowy wynik uzyskany jako suma wyników. Przekształcony zakres wyników od 0 do 100 (Całkowita HRQL lub domena) = [(Najwyższy możliwy surowy wynik-Rzeczywisty całkowity surowy wynik)/Przedział surowych wyników]*100. Wyższe przekształcone wyniki wskazują na lepszą HRQL.
Tydzień 12
Zmiana względem wartości początkowej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) — całkowity wynik kwestionariusza dotyczącego pęcherza nadreaktywnego (OAB-q) w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
OAB-q: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 33 pozycji, ocenia, jak bardzo uczestnikowi przeszkadzały wybrane objawy ze strony pęcherza. Każda pozycja oceniana w skali Likerta od 1 (wcale) do 6 (bardzo dużo). Pytania od 9 do 33 stanowią HRQL, obejmują domeny: zaniepokojenie, radzenie sobie, sen i funkcje społeczne. Domena HRQL i całkowity surowy wynik uzyskany jako suma wyników. Przekształcony zakres wyników od 0 do 100 (Całkowita HRQL lub domena) = [(Najwyższy możliwy surowy wynik-Rzeczywisty całkowity surowy wynik)/Przedział surowych wyników]*100. Wyższe przekształcone wyniki wskazują na lepszą HRQL.
Tydzień 12
Odsetek uczestników, którzy wyschli w 4. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 4
Odsetek uczestników bez epizodu UUI dla trzydniowego dziennika, licznik to liczba uczestników bez UUI podczas wizyty, a mianownik to całkowita liczba uczestników z UUI>0 na początku badania. Epizody UUI zdefiniowane w dzienniczku jako te z oceną USS 5 (niemożność utrzymania; wyciek moczu).
Tydzień 4
Odsetek uczestników, którzy wyschli w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odsetek uczestników bez epizodu UUI dla trzydniowego dziennika, licznik to liczba uczestników bez UUI podczas wizyty, a mianownik to całkowita liczba uczestników z UUI > 0 na początku badania. Epizody UUI zdefiniowane w dzienniczku jako te z oceną USS 5 (niemożność utrzymania; wyciek moczu).
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0221095
  • EIGHT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj