Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 12 veckor lång studie för att bekräfta effektiviteten av 8 mg Fesoterodine jämfört med 4 mg Fesoterodine

25 februari 2014 uppdaterad av: Pfizer

En 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, multicenterförsök med överaktiv urinblåsa för att bekräfta effekten av 8 mg Fesoterodine jämfört med 4 mg Fesoterodin.

Denna studie är utformad för att bekräfta om 8 mg fesoterodin är mer effektivt för att minska symtom på överaktiv blåsa än 4 mg fesoterodin. Dessutom är studien utformad för att bedöma om den högre dosen minskar den totala effekten av överaktiv blåsa på patientens dagliga liv mer än den lägre dosen. Studien bedömer också biverkningarna och säkerheten för de två doserna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2012

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University Hospital
  • Filippinerna
      • Bacolod City, Filippinerna, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerna, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • Finland
      • Kouvola, Finland, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Finland, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • Frankrike
      • Lyon Cedex 03, Frankrike, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nimes Cedex 9, Frankrike, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, Förenta staterna, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, Förenta staterna, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, Förenta staterna, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, Förenta staterna, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, Förenta staterna, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Förenta staterna, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34748
        • Ob-Gyn Associates Of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, Förenta staterna, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield, Indiana, Förenta staterna, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Förenta staterna, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, Förenta staterna, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, Förenta staterna, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, Förenta staterna, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, Förenta staterna, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, Förenta staterna, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, Förenta staterna, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, Förenta staterna, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, Förenta staterna, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, Förenta staterna, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, Förenta staterna, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, Förenta staterna, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, Förenta staterna, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, Förenta staterna, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Allegiance Research Specialists
  • Grekland
      • Larisa, Grekland, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Grekland, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Italien, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Kanada, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Litauen, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Litauen, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • Norge
      • Elverum, Norge, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Norge, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Norge, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Norge, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Polen, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • Ryska Federationen
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Slovakien, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Slovakien, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Slovakien, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Slovakien, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Slovakien, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Slovakien, 012 07
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
      • Zilina, Slovakien, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Slovakien, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Storbritannien, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Storbritannien, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Storbritannien, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
  • Sverige
      • Eslov, Sverige, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Sverige, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Sverige, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Sverige, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Sverige, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Sverige, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Sverige, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Sverige, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
  • Sydafrika
      • Roodepoort, Sydafrika, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Sydafrika, 1475
        • Clinix Private Clinic
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • Tjeckien
      • Benesov, Tjeckien, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, Tjeckien, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, Tjeckien, 110 00
        • Urologicka Klinika
      • Praha 5, Tjeckien, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany, Tjeckien, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, Tjeckien, 66902
        • Urologická ambulance
  • Tyskland
      • Alzey, Tyskland, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Tyskland, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Tyskland, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Tyskland, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Tyskland, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Tyskland, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Tyskland, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Tyskland, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Ukraina, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Ukraina
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Ukraina
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Ukraina, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Ukraina, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Ungern, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Ungern, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 månaders överaktiv urinblåsa symtom, minst 2 akuta urininkontinensepisoder per 24 timmar och minst 8 urinprov per 24 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Annan samtidig och samtidig medicinering eller sjukdom som kan utsätta försökspersonerna för ytterligare risker eller störa studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Oral, 1 tablett per dag, 12 veckors varaktighet
Experimentell: Fesoterodin 8mg
Läkemedel: Fesoterodin 8mg
Oral, 1 tablett per dag, 12 veckors varaktighet, 8mg/dag
Experimentell: Fesoterodin 4mg
Läkemedel: Fesoterodin 4mg
Oral, 1 tablett per dag, 12 veckors varaktighet, 4mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal akuta urininkontinens-episoder (UUI) per 24 timmar i vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
UUI-episoder definierades som de med Urinary Sensation Scale (USS) betyget 5 i dagboken. USS totalt intervall 1 till 5: 1. Ingen känsla av brådska, 2. Mild känsla av brådska, 3. Måttlig känsla av brådska, 4. Allvarlig känsla av brådska, 5. Kan inte hålla; läcka urin.
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal miktioner per 24 timmar i vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
Miktioner inkluderar episoder av frivillig miktion och episoder av UUI.
Vecka 4
Ändring från baslinjen i genomsnittligt antal miktioner per 24 timmar i vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Miktioner inkluderar episoder av frivillig miktion och episoder av UUI.
Vecka 12
Förändring från baslinjen i procent av miktioner per 24 timmar i vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
Miktioner inkluderar episoder av frivillig miktion och episoder av UUI.
Vecka 4
Förändring från baslinjen i procent av miktioner per 24 timmar i vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Miktioner inkluderar episoder av frivillig miktion och episoder av UUI.
Vecka 12
Ändring från baslinjen i genomsnittligt antal UUI-avsnitt per 24 timmar i vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
UUI-episoder definierades som de med USS-betyget 5 i dagboken. USS totalt intervall 1 till 5: 1. Ingen känsla av brådska, 2. Mild känsla av brådska, 3. Måttlig känsla av brådska, 4. Allvarlig känsla av brådska, 5. Kan inte hålla; läcka urin.
Vecka 4
Ändring från baslinjen i procent av UUI-avsnitt per 24 timmar i vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
UUI-episoder definierades som de med USS-betyget 5 i dagboken. USS totalt intervall 1 till 5: 1. Ingen känsla av brådska, 2. Mild känsla av brådska, 3. Måttlig känsla av brådska, 4. Allvarlig känsla av brådska, 5. Kan inte hålla; läcka urin.
Vecka 4
Ändring från baslinjen i procent av UUI-avsnitt per 24 timmar i vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
UUI-episoder definierades som de med USS-betyget 5 i dagboken. USS totalt intervall 1 till 5: 1. Ingen känsla av brådska, 2. Mild känsla av brådska, 3. Måttlig känsla av brådska, 4. Allvarlig känsla av brådska, 5. Kan inte hålla; läcka urin.
Vecka 12
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal miktionsrelaterade brådskande episoder per 24 timmar i vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
Det genomsnittliga antalet miktionsrelaterade brådskande episoder per 24 timmar beräknades som det totala antalet miktioner med USS-betyg på större än eller lika med (>=) 3 dividerat med det totala antalet dagar som dagboksdata samlades in vid det besöket. USS totalt intervall 1 till 5: 1. Ingen känsla av brådska, 2. Mild känsla av brådska, 3. Måttlig känsla av brådska, 4. Allvarlig känsla av brådska, 5. Kan inte hålla; läcka urin.
Vecka 4
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal miktionsrelaterade brådskande episoder per 24 timmar i vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Det genomsnittliga antalet miktionsrelaterade brådskande episoder per 24 timmar beräknades som det totala antalet miktioner med USS-betyg på större än eller lika med (>=) 3 dividerat med det totala antalet dagar som dagboksdata samlades in vid det besöket. USS totalt intervall 1 till 5: 1. Ingen känsla av brådska, 2. Mild känsla av brådska, 3. Måttlig känsla av brådska, 4. Allvarlig känsla av brådska, 5. Kan inte hålla; läcka urin.
Vecka 12
Förändring från baslinjen i procent av miktionsrelaterade brådskande episoder per 24 timmar i vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
Det genomsnittliga antalet miktionsrelaterade brådskande episoder per 24 timmar beräknades som det totala antalet miktioner med USS-betyg på större än eller lika med (>=) 3 dividerat med det totala antalet dagar som dagboksdata samlades in vid det besöket. USS totalt intervall 1 till 5: 1. Ingen känsla av brådska, 2. Mild känsla av brådska, 3. Måttlig känsla av brådska, 4. Allvarlig känsla av brådska, 5. Kan inte hålla; läcka urin.
Vecka 4
Förändring från baslinjen i procent av miktionsrelaterade brådskande episoder per 24 timmar i vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Det genomsnittliga antalet miktionsrelaterade brådskande episoder per 24 timmar beräknades som det totala antalet miktioner med USS-betyg på större än eller lika med (>=) 3 dividerat med det totala antalet dagar som dagboksdata samlades in vid det besöket. USS totalt intervall 1 till 5: 1. Ingen känsla av brådska, 2. Mild känsla av brådska, 3. Måttlig känsla av brådska, 4. Allvarlig känsla av brådska, 5. Kan inte hålla; läcka urin.
Vecka 12
Antal deltagare med förändring från baslinjen i patientens uppfattning om urinblåsan (PPBC) vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
PPBC: ett självadministrativt frågeformulär med enstaka objekt som ber deltagarna att beskriva sin uppfattning om sina blåsrelaterade problem. PPBC-bedömningen bedöms på en 6-gradig skala: 1=inga problem alls, 2=några mycket små problem, 3=några mindre problem, 4=måttliga problem, 5=svåra problem, 6=många allvarliga problem. Förbättring definieras som negativ förändring från baslinjen.
Vecka 12
Antal deltagare med förändring från baslinjen i Urgency Perception Scale (UPS) vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
UPS: validerat frågeformulär med enstaka artiklar. Deltagaren svarade: "Vilket av följande skulle typiskt beskriva din upplevelse när du har en lust att kissa?" på en 3-gradig skala, 1=kan vanligtvis inte hålla urin; 2=kan vanligtvis hålla urin (utan att läcka) tills jag når en toalett om jag går på toaletten direkt; 3= brukar kunna avsluta det jag gör innan jag går på toaletten (utan att läcka). Förändring = observation minus baslinje. Resultat kategoriserade som försämring (negativ förändring); ingen förändring (poängändring=0); förbättring (positiv förändring).
Vecka 12
Förändring från baslinjen i frågeformuläret för överaktiv blåsa (OAB-q) Symtombesvär vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
OAB-q: ett självadministrativt frågeformulär med 33 punkter som bedömer hur mycket deltagaren har besvärats av utvalda blåsymtom. Varje objekt betygsatt av deltagare på Likert-skala 1 (inte alls) till 6 (mycket mycket). Symptombesvärspoäng härledd som summan av poäng för frågorna 1-8; lägsta möjliga råpoäng: 8; högsta möjliga poäng: 48. Data analyserade baserat på omvandling av poängen till en skala från 0 till 100 [(Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga värde på råpoäng)/intervall]*100. Högre poängvärden tyder på större symtombesvär.
Vecka 12
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)-hanteringsdomän och totalpoäng för överaktiv blåsa frågeformulär (OAB-q) vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
OAB-q: självadministrerad, 33-poster, frågeformulär, bedömer hur mycket deltagare har besvärats av utvalda blåssymptom. Varje objekt betygsatt på Likert skala 1 (inte alls) till 6 (mycket mycket). Frågorna 9 till 33 utgör HRQL och inkluderar domäner: oro, coping, sömn och social funktion. HRQL-domän och total råpoäng härledd som summan av poäng. Transformerat poängintervall 0 till 100 (Total HRQL eller domän) = [(Högsta möjliga råpoäng - Faktisk total råpoäng)/Råpoängintervall]*100. Högre transformerade poäng tyder på bättre HRQL.
Vecka 12
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)-orodomän och totalpoäng för överaktiv blåsa frågeformulär (OAB-q) vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
OAB-q: självadministrerad, 33-poster, frågeformulär, bedömer hur mycket deltagare har besvärats av utvalda blåssymptom. Varje objekt betygsatt på Likert skala 1 (inte alls) till 6 (mycket mycket). Frågorna 9 till 33 utgör HRQL och inkluderar domäner: oro, coping, sömn och social funktion. HRQL-domän och total råpoäng härledd som summan av poäng. Transformerat poängintervall 0 till 100 (Total HRQL eller domän) = [(Högsta möjliga råpoäng - Faktisk total råpoäng)/Råpoängintervall]*100. Högre transformerade poäng tyder på bättre HRQL.
Vecka 12
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)-sömndomän och totalpoäng för överaktiv blåsa frågeformulär (OAB-q) vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
OAB-q: självadministrerad, 33-poster, frågeformulär, bedömer hur mycket deltagare har besvärats av utvalda blåssymptom. Varje objekt betygsatt på Likert skala 1 (inte alls) till 6 (mycket mycket). Frågorna 9 till 33 utgör HRQL och inkluderar domäner: oro, coping, sömn och social funktion. HRQL-domän och total råpoäng härledd som summan av poäng. Transformerat poängintervall 0 till 100 (Total HRQL eller domän) = [(Högsta möjliga råpoäng - Faktisk total råpoäng)/Råpoängintervall]*100. Högre transformerade poäng tyder på bättre HRQL.
Vecka 12
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)-social interaktionsdomän och totalpoäng för överaktiv blåsa frågeformulär (OAB-q) vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
OAB-q: självadministrerad, 33-poster, frågeformulär, bedömer hur mycket deltagare har besvärats av utvalda blåssymptom. Varje objekt betygsatt på Likert skala 1 (inte alls) till 6 (mycket mycket). Frågorna 9 till 33 utgör HRQL och inkluderar domäner: oro, coping, sömn och social funktion. HRQL-domän och total råpoäng härledd som summan av poäng. Transformerat poängintervall 0 till 100 (Total HRQL eller domän) = [(Högsta möjliga råpoäng - Faktisk total råpoäng)/Råpoängintervall]*100. Högre transformerade poäng tyder på bättre HRQL.
Vecka 12
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)-Totalpoäng för överaktiv blåsa frågeformulär (OAB-q) vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
OAB-q: självadministrerad, 33-poster, frågeformulär, bedömer hur mycket deltagare har besvärats av utvalda blåssymptom. Varje objekt betygsatt på Likert skala 1 (inte alls) till 6 (mycket mycket). Frågorna 9 till 33 utgör HRQL och inkluderar domäner: oro, coping, sömn och social funktion. HRQL-domän och total råpoäng härledd som summan av poäng. Transformerat poängintervall 0 till 100 (Total HRQL eller domän) = [(Högsta möjliga råpoäng - Faktisk total råpoäng)/Råpoängintervall]*100. Högre transformerade poäng tyder på bättre HRQL.
Vecka 12
Andel deltagare som blev torra i vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
Andel deltagare utan UUI-avsnitt för tredagarsdagboken, där täljaren är antalet deltagare utan UUI vid ett besök och nämnaren det totala antalet deltagare med UUI>0 vid baslinjen. UUI-episoder definierade som de med USS-betyg på 5 (kan inte hålla; läcker urin) i dagboken
Vecka 4
Andel deltagare som blev torra vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
Andel deltagare utan UUI-avsnitt för tredagarsdagboken, där täljaren är antalet deltagare utan UUI vid ett besök och nämnaren det totala antalet deltagare med UUI >0 vid baslinjen. UUI-episoder definieras som de med USS-betyg på 5 (kan inte hålla; läcker urin) i dagboken.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0221095
  • EIGHT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera