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一项为期 12 周的研究，以确认 8 毫克非索罗定与 4 毫克非索罗定相比的有效性

2014年2月25日 更新者：Pfizer

一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心试验，在膀胱过度活动症受试者中进行，以确认 8 毫克非索罗定与 4 毫克非索罗定相比的疗效。

本研究旨在确认 8 毫克非索罗定是否比 4 毫克非索罗定更有效地减少膀胱过度活动症症状。 此外，该研究旨在评估较高剂量是否比较低剂量更能减少膀胱过度活动症对受试者日常生活的总体影响。 该研究还评估了两种剂量的副作用和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2012

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Herlev、丹麦、2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde、丹麦、4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • 乌克兰
      • Chernivtsi、乌克兰、58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk、乌克兰、83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk、乌克兰
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk、乌克兰
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod、乌克兰、88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa、乌克兰、21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
  • 俄罗斯联邦
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor、Newfoundland and Labrador、加拿大、A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York、Ontario、加拿大、M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval、Quebec、加拿大、H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire、Quebec、加拿大、H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest、匈牙利、1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza、匈牙利、4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly
  • 南非
      • Roodepoort、南非、1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南非、0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus、Gauteng、南非、1475
        • Clinix Private Clinic
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • 哥伦比亚
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚、0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Al-Azhar University Hospital
  • 墨西哥
      • San Luis Potosi、墨西哥、78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul、大韩民国、137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
  • 希腊
      • Larisa、希腊、41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki、希腊、56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • 德国
      • Alzey、德国、55232
        • Arztpraxis
      • Berlin、德国、13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin、德国、12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum、德国、44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden、德国、01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main、德国、60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz、德国、02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg、德国、22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover、德国、30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe、德国、76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg、德国、21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig、德国、04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg、德国、39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach、德国、41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr、德国、45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen、德国、72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin、德国、19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • 意大利
      • Catanzaro、意大利、88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia、意大利、71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • 挪威
      • Elverum、挪威、2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar、挪威、2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen、挪威、3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger、挪威、4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • 捷克共和国
      • Benesov、捷克共和国、25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove、捷克共和国、500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou、捷克共和国、466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto、捷克共和国、110 00
        • Urologicka Klinika
      • Praha 5、捷克共和国、15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany、捷克共和国、160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo、捷克共和国、66902
        • Urologická ambulance
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava、斯洛伐克、820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta、斯洛伐克、924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany、斯洛伐克、921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica、斯洛伐克、017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin、斯洛伐克、911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina、斯洛伐克、012 07
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
      • Zilina、斯洛伐克、010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen、斯洛伐克、960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • 智利
    • RM
      • Santiago、RM、智利、7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago、RM、智利、8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
  • 法国
      • Lyon Cedex 03、法国、69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes、法国、44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nimes Cedex 9、法国、30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris、法国、75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz、波兰、90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice、波兰、41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun、波兰、87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • 瑞典
      • Eslov、瑞典、241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg、瑞典、413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg、瑞典、413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund、瑞典、222 22
        • ProbarE
      • Malmo、瑞典、211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene、瑞典、511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde、瑞典、541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm、瑞典、141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby、瑞典、162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik、瑞典、593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda、立陶宛、94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius、立陶宛、01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery、Alabama、美国、36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro、Alabama、美国、35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael、California、美国、95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora、California、美国、91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa、California、美国、91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego、California、美国、92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego、California、美国、92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver、Colorado、美国、80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Uromedix
      • Bradenton、Florida、美国、34208
        • Meridien Research
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville、Florida、美国、34601
        • Meridien Research
      • Crystal River、Florida、美国、34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs、Florida、美国、32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin、Florida、美国、32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island、Florida、美国、32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness、Florida、美国、34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth、Florida、美国、33461
        • Altus Research
      • Leesburg、Florida、美国、34748
        • Ob-Gyn Associates Of Mid-Florida, PA
      • Miami、Florida、美国、33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala、Florida、美国、34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33026
        • Broward Research Group
      • Plant City、Florida、美国、33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach、Florida、美国、33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven、Florida、美国、33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell、Georgia、美国、30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge、Georgia、美国、30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock、Georgia、美国、30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock、Georgia、美国、30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、美国、61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee、Illinois、美国、60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国、46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington、Indiana、美国、47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville、Indiana、美国、47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield、Indiana、美国、46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville、Indiana、美国、47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh、Indiana、美国、47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee、Kansas、美国、66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita、Kansas、美国、67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling、Kentucky、美国、40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling、Kentucky、美国、40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt、Maryland、美国、20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton、Massachusetts、美国、02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis、Massachusetts、美国、02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield、Massachusetts、美国、01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson、Mississippi、美国、39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters、Missouri、美国、63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown、New Jersey、美国、08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton、New Jersey、美国、08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton、New York、美国、13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City、New York、美国、11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston、New York、美国、12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor、New York、美国、12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville、New York、美国、14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • American Health Research
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg、North Carolina、美国、28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland、Ohio、美国、44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton、Ohio、美国、45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood、Ohio、美国、45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills、Ohio、美国、44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond、Oklahoma、美国、73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood、Pennsylvania、美国、15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown、Pennsylvania、美国、15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Triangle Urological Group
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、美国、02818
        • Coastal Medical
      • East Providence、Rhode Island、美国、02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell、Tennessee、美国、37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas、Texas、美国、75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston、Texas、美国、77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano、Texas、美国、75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano、Texas、美国、75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio、Texas、美国、78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple、Texas、美国、76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond、Virginia、美国、23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon、Wisconsin、美国、53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Allegiance Research Specialists
  • 芬兰
      • Kouvola、芬兰、45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio、芬兰、70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • 英国
      • Cambridge、英国、CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow、英国、G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire、英国、WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey、Cornwall、英国、PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth、Devon、英国、PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、英国、BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
  • 菲律宾
      • Bacolod City、菲律宾、6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City、菲律宾、5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City、Cebu、菲律宾、6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires、阿根廷、C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires、阿根廷、C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 6 个月膀胱过度活动症状，每 24 小时至少 2 次急迫性尿失禁发作，每 24 小时至少 8 次排尿。

排除标准：

  • 可能使受试者处于额外风险或干扰研究结果的其他并发和伴随药物或疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
口服，每天 1 片，持续 12 周
实验性的：非索罗定 8mg
药品：非索罗定 8mg
口服，每天 1 片，持续 12 周，8 毫克/天
实验性的：非索罗定 4mg
药品：非索罗定 4mg
口服，每天 1 片，持续 12 周，4 毫克/天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周时每 24 小时急迫性尿失禁 (UUI) 平均发作次数相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周
UUI 发作被定义为日记中泌尿感觉量表 (USS) 评分为 5 的那些。 USS 总射程 1 至 5：1。 无紧迫感，2.轻度紧迫感，3.中度紧迫感，4.重度紧迫感，5.坚持不住；漏尿。
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 4 周每 24 小时平均排尿次数相对于基线的变化。
大体时间：第四周
排尿包括自主排尿发作和 UUI 发作。
第四周
第 12 周时每 24 小时平均排尿次数相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周
排尿包括自主排尿发作和 UUI 发作。
第 12 周
第 4 周每 24 小时排尿百分比相对于基线的变化。
大体时间：第四周
排尿包括自主排尿发作和 UUI 发作。
第四周
第 12 周时每 24 小时排尿百分比相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周
排尿包括自主排尿发作和 UUI 发作。
第 12 周
第 4 周每 24 小时 UUI 发作平均数相对于基线的变化。
大体时间：第四周
UUI 事件定义为日记中 USS 评级为 5 的事件。 USS 总射程 1 至 5：1。 无紧迫感，2.轻度紧迫感，3.中度紧迫感，4.重度紧迫感，5.坚持不住；漏尿。
第四周
第 4 周每 24 小时 UUI 发作百分比相对于基线的变化。
大体时间：第四周
UUI 事件定义为日记中 USS 评级为 5 的事件。 USS 总射程 1 至 5：1。 无紧迫感，2.轻度紧迫感，3.中度紧迫感，4.重度紧迫感，5.坚持不住；漏尿。
第四周
第 12 周时每 24 小时 UUI 发作百分比相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周
UUI 事件定义为日记中 USS 评级为 5 的事件。 USS 总射程 1 至 5：1。 无紧迫感，2.轻度紧迫感，3.中度紧迫感，4.重度紧迫感，5.坚持不住；漏尿。
第 12 周
第 4 周每 24 小时排尿相关尿急发作平均数相对于基线的变化。
大体时间：第四周
每 24 小时与排尿相关的尿急发作的平均次数计算为 USS 等级大于或等于 (>=) 3 的排尿总数除以该次就诊时收集日记数据的总天数。 USS 总射程 1 至 5：1。 无紧迫感，2.轻度紧迫感，3.中度紧迫感，4.重度紧迫感，5.坚持不住；漏尿。
第四周
第 12 周时每 24 小时排尿相关尿急发作平均数相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周
每 24 小时与排尿相关的尿急发作的平均次数计算为 USS 等级大于或等于 (>=) 3 的排尿总数除以该次就诊时收集日记数据的总天数。 USS 总射程 1 至 5：1。 无紧迫感，2.轻度紧迫感，3.中度紧迫感，4.重度紧迫感，5.坚持不住；漏尿。
第 12 周
第 4 周每 24 小时排尿相关尿急发作百分比相对于基线的变化。
大体时间：第四周
每 24 小时与排尿相关的尿急发作的平均次数计算为 USS 等级大于或等于 (>=) 3 的排尿总数除以该次就诊时收集日记数据的总天数。 USS 总射程 1 至 5：1。 无紧迫感，2.轻度紧迫感，3.中度紧迫感，4.重度紧迫感，5.坚持不住；漏尿。
第四周
第 12 周时每 24 小时排尿相关尿急发作百分比相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周
每 24 小时与排尿相关的尿急发作的平均次数计算为 USS 等级大于或等于 (>=) 3 的排尿总数除以该次就诊时收集日记数据的总天数。 USS 总射程 1 至 5：1。 无紧迫感，2.轻度紧迫感，3.中度紧迫感，4.重度紧迫感，5.坚持不住；漏尿。
第 12 周
第 12 周患者膀胱状况感知 (PPBC) 与基线相比发生变化的参与者人数。
大体时间：第 12 周
PPBC：一种自我管理的单项问卷，要求参与者描述他们对膀胱相关问题的看法。 PPBC 评估采用 6 分制：1 = 完全没有问题，2 = 一些非常小的问题，3 = 一些小问题，4 = 中等问题，5 = 严重问题，6 = 许多严重问题。 改进定义为相对于基线的负面变化。
第 12 周
第 12 周时紧迫感量表 (UPS) 与基线相比发生变化的参与者人数。
大体时间：第 12 周
UPS：单项目、自我管理的验证问卷。 参与者回答：“以下哪项通常会描述您想小便时的经历？”在 3 点量表上，1 = 通常不能憋尿； 2 = 如果我立即去厕所，通常能够保持尿液（不漏）直到我到达厕所； 3= 通常能够在上厕所前完成我正在做的事情（不漏水）。 变化 = 观察减去基线。 结果分类为恶化（负面变化）；无变化（分数变化=0）；改进（积极的变化）。
第 12 周
第 12 周时膀胱过度活跃问卷 (OAB-q) 症状打扰评分相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周
OAB-q：一份包含 33 个项目的自我管理问卷，用于评估参与者被选定的膀胱症状困扰的程度。 参与者根据李克特量表 1（完全没有）到 6（非常多）对每个项目进行评分。 作为问题 1-8 分数总和得出的症状打扰分数；最低可能的原始分数：8；最高分：48。 根据将分数转换为 0 到 100 的比例分析的数据 [（实际总原始分数 - 原始分数的最低可能值）/范围] * 100。 更高的分数值指示更大的症状困扰。
第 12 周
第 12 周时健康相关生活质量 (HRQL) 的基线变化 - 应对领域和膀胱过度活动症问卷 (OAB-q) 总分。
大体时间：第 12 周
OAB-q：自我管理的 33 项问卷调查，评估参与者被选定的膀胱症状困扰的程度。 每个项目都按照李克特量表 1（完全没有）到 6（非常多）进行评分。 问题 9 至 33 构成 HRQL，包括领域：关注、应对、睡眠和社会功能。 HRQL 域和作为分数总和得出的总原始分数。 转换后的分数范围 0 到 100（总 HRQL 或域）= [（最高可能原始分数-实际总原始分数）/原始分数范围]*100。 更高的转换分数表明更好的 HRQL。
第 12 周
第 12 周时健康相关生活质量 (HRQL) 的基线变化 - 关注领域和膀胱过度活动症问卷 (OAB-q) 总分。
大体时间：第 12 周
OAB-q：自我管理的 33 项问卷调查，评估参与者被选定的膀胱症状困扰的程度。 每个项目都按照李克特量表 1（完全没有）到 6（非常多）进行评分。 问题 9 至 33 构成 HRQL，包括领域：关注、应对、睡眠和社会功能。 HRQL 域和作为分数总和得出的总原始分数。 转换后的分数范围 0 到 100（总 HRQL 或域）= [（最高可能原始分数-实际总原始分数）/原始分数范围]*100。 更高的转换分数表明更好的 HRQL。
第 12 周
第 12 周时健康相关生活质量 (HRQL) 的基线变化 - 睡眠领域和膀胱过度活动症问卷 (OAB-q) 总分。
大体时间：第 12 周
OAB-q：自我管理的 33 项问卷调查，评估参与者被选定的膀胱症状困扰的程度。 每个项目都按照李克特量表 1（完全没有）到 6（非常多）进行评分。 问题 9 至 33 构成 HRQL，包括领域：关注、应对、睡眠和社会功能。 HRQL 域和作为分数总和得出的总原始分数。 转换后的分数范围 0 到 100（总 HRQL 或域）= [（最高可能原始分数-实际总原始分数）/原始分数范围]*100。 更高的转换分数表明更好的 HRQL。
第 12 周
第 12 周时健康相关生活质量 (HRQL) 与社会互动领域和膀胱过度活动症问卷 (OAB-q) 总分的基线变化。
大体时间：第 12 周
OAB-q：自我管理的 33 项问卷调查，评估参与者被选定的膀胱症状困扰的程度。 每个项目都按照李克特量表 1（完全没有）到 6（非常多）进行评分。 问题 9 至 33 构成 HRQL，包括领域：关注、应对、睡眠和社会功能。 HRQL 域和作为分数总和得出的总原始分数。 转换后的分数范围 0 到 100（总 HRQL 或域）= [（最高可能原始分数-实际总原始分数）/原始分数范围]*100。 更高的转换分数表明更好的 HRQL。
第 12 周
第 12 周时健康相关生活质量 (HRQL) 的基线变化 - 膀胱过度活动症问卷 (OAB-q) 总分。
大体时间：第 12 周
OAB-q：自我管理的 33 项问卷调查，评估参与者被选定的膀胱症状困扰的程度。 每个项目都按照李克特量表 1（完全没有）到 6（非常多）进行评分。 问题 9 至 33 构成 HRQL，包括领域：关注、应对、睡眠和社会功能。 HRQL 域和作为分数总和得出的总原始分数。 转换后的分数范围 0 到 100（总 HRQL 或域）= [（最高可能原始分数-实际总原始分数）/原始分数范围]*100。 更高的转换分数表明更好的 HRQL。
第 12 周
第 4 周变得干燥的参与者百分比。
大体时间：第四周
三天日记中没有 UUI 事件的参与者百分比，分子是访问时没有 UUI 的参与者人数，分母是基线时 UUI > 0 的参与者总数。 UUI 事件定义为日记中 USS 等级为 5（无法保持；漏尿）的事件
第四周
第 12 周变得口干的参与者百分比。
大体时间：第 12 周
三天日记中没有 UUI 事件的参与者百分比，分子是访问时没有 UUI 的参与者人数，分母是基线时 UUI > 0 的参与者总数。 UUI 发作定义为日记中 USS 等级为 5（无法憋尿；漏尿）的发作。
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月18日

首次发布 (估计)

2011年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月25日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A0221095
  • EIGHT

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