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Un estudio de 12 semanas para confirmar la eficacia de 8 mg de fesoterodina en comparación con 4 mg de fesoterodina

25 de febrero de 2014 actualizado por: Pfizer

Un ensayo de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico en sujetos con vejiga hiperactiva para confirmar la eficacia de 8 mg de fesoterodina en comparación con 4 mg de fesoterodina.

Este estudio está diseñado para confirmar si 8 mg de fesoterodina son más efectivos para reducir los síntomas de la vejiga hiperactiva que 4 mg de fesoterodina. Además, el estudio está diseñado para evaluar si la dosis más alta reduce el efecto general de la vejiga hiperactiva en la vida diaria del sujeto más que la dosis más baja. El estudio también evalúa los efectos secundarios y la seguridad de las dos dosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2012

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Alzey, Alemania, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Alemania, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Alemania, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Alemania, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Alemania, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Alemania, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Alemania, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Alemania, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Alemania, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Alemania, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Alemania, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Alemania, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Alemania, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Alemania, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Alemania, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
  • Canadá
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canadá, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Canadá, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Canadá, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Corea, república de, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Corea, república de, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Al-Azhar University hospital
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Eslovaquia, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Eslovaquia, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Eslovaquia, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Eslovaquia, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Eslovaquia, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Eslovaquia, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
      • Zilina, Eslovaquia, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Eslovaquia, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Urology Centers Of Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, Estados Unidos, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, Estados Unidos, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, Estados Unidos, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, Estados Unidos, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
        • OB-GYN Associates of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, Estados Unidos, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, Estados Unidos, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
        • Clinical Research Center Of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89130
        • Clinical Research Center Of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, Estados Unidos, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, Estados Unidos, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, Estados Unidos, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, Estados Unidos, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, Estados Unidos, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Allegiance Research Specialists
  • Federación Rusa
      • Barnaul, Federación Rusa, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • Filipinas
      • Bacolod City, Filipinas, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filipinas, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • Finlandia
      • Kouvola, Finlandia, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Finlandia, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • Francia
      • Lyon Cedex 03, Francia, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nimes Cedex 9, Francia, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • Grecia
      • Larisa, Grecia, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Hungría, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Hungría, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly
  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Italia, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Lituania, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Lituania, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • México
      • San Luis Potosi, México, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • Noruega
      • Elverum, Noruega, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Noruega, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Noruega, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Noruega, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Polonia, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Polonia, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Reino Unido, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Reino Unido, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Reino Unido, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
  • República Checa
      • Benesov, República Checa, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, República Checa, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, República Checa, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, República Checa, 110 00
        • Urologická klinika
      • Praha 5, República Checa, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany, República Checa, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, República Checa, 66902
        • Urologická ambulance
  • Sudáfrica
      • Roodepoort, Sudáfrica, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Sudáfrica, 1475
        • Clinix Private Clinic
  • Suecia
      • Eslov, Suecia, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Suecia, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Suecia, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Suecia, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Suecia, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Suecia, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Suecia, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Suecia, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Suecia, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Suecia, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • Ucrania
      • Chernivtsi, Ucrania, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Ucrania, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Ucrania
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Ucrania
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Ucrania, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Ucrania, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Ucrania, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6 meses síntomas de vejiga hiperactiva, mínimo 2 episodios de incontinencia urinaria de urgencia por 24 horas y mínimo 8 micciones por 24 horas.

Criterio de exclusión:

  • Otros medicamentos o enfermedades concurrentes y concurrentes que podrían poner a los sujetos en riesgo adicional o interferir con los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Oral, 1 tableta por día, 12 semanas de duración
Experimental: Fesoterodina 8mg
Droga: Fesoterodina 8mg
Oral, 1 comprimido al día, 12 semanas de duración, 8 mg/día
Experimental: Fesoterodina 4mg
Droga: Fesoterodina 4mg
Oral, 1 comprimido al día, 12 semanas de duración, 4 mg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el número medio de episodios de incontinencia urinaria de urgencia (IUU) por 24 horas en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
Los episodios de UUI se definieron como aquellos con una calificación de 5 en la escala de sensación urinaria (USS) en el diario. Rango total USS 1 a 5: 1. Sin sensación de urgencia, 2. Sensación leve de urgencia, 3. Sensación moderada de urgencia, 4. Sensación severa de urgencia, 5. Incapaz de sostener; fuga de orina.
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el número medio de micciones por 24 horas en la semana 4.
Periodo de tiempo: Semana 4
Las micciones incluyen episodios de micción voluntaria y episodios de IUU.
Semana 4
Cambio desde el inicio en el número medio de micciones por 24 horas en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
Las micciones incluyen episodios de micción voluntaria y episodios de IUU.
Semana 12
Cambio desde el inicio en el porcentaje de micciones por 24 horas en la semana 4.
Periodo de tiempo: Semana 4
Las micciones incluyen episodios de micción voluntaria y episodios de IUU.
Semana 4
Cambio desde el inicio en el porcentaje de micciones por 24 horas en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
Las micciones incluyen episodios de micción voluntaria y episodios de IUU.
Semana 12
Cambio desde el inicio en el número medio de episodios de UUI por 24 horas en la semana 4.
Periodo de tiempo: Semana 4
Los episodios de UUI se definieron como aquellos con una calificación USS de 5 en el diario. Rango total USS 1 a 5: 1. Sin sensación de urgencia, 2. Sensación leve de urgencia, 3. Sensación moderada de urgencia, 4. Sensación severa de urgencia, 5. Incapaz de sostener; fuga de orina.
Semana 4
Cambio desde el inicio en el porcentaje de episodios de UUI por 24 horas en la semana 4.
Periodo de tiempo: Semana 4
Los episodios de UUI se definieron como aquellos con una calificación USS de 5 en el diario. Rango total USS 1 a 5: 1. Sin sensación de urgencia, 2. Sensación leve de urgencia, 3. Sensación moderada de urgencia, 4. Sensación severa de urgencia, 5. Incapaz de sostener; fuga de orina.
Semana 4
Cambio desde el inicio en el porcentaje de episodios de UUI por 24 horas en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
Los episodios de UUI se definieron como aquellos con una calificación USS de 5 en el diario. Rango total USS 1 a 5: 1. Sin sensación de urgencia, 2. Sensación leve de urgencia, 3. Sensación moderada de urgencia, 4. Sensación severa de urgencia, 5. Incapaz de sostener; fuga de orina.
Semana 12
Cambio desde el inicio en el número medio de episodios de urgencia relacionados con la micción por 24 horas en la semana 4.
Periodo de tiempo: Semana 4
El número medio de episodios de urgencia relacionados con la micción por 24 horas se calculó como el número total de micciones con una clasificación USS mayor o igual a (>=) 3 dividido por el número total de días en que se recogieron datos diarios en esa visita. Rango total USS 1 a 5: 1. Sin sensación de urgencia, 2. Sensación leve de urgencia, 3. Sensación moderada de urgencia, 4. Sensación severa de urgencia, 5. Incapaz de sostener; fuga de orina.
Semana 4
Cambio desde el inicio en el número medio de episodios de urgencia relacionados con la micción por 24 horas en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
El número medio de episodios de urgencia relacionados con la micción por 24 horas se calculó como el número total de micciones con una clasificación USS mayor o igual a (>=) 3 dividido por el número total de días en que se recogieron datos diarios en esa visita. Rango total USS 1 a 5: 1. Sin sensación de urgencia, 2. Sensación leve de urgencia, 3. Sensación moderada de urgencia, 4. Sensación severa de urgencia, 5. Incapaz de sostener; fuga de orina.
Semana 12
Cambio desde el inicio en el porcentaje de episodios de urgencia relacionados con la micción por 24 horas en la semana 4.
Periodo de tiempo: Semana 4
El número medio de episodios de urgencia relacionados con la micción por 24 horas se calculó como el número total de micciones con una clasificación USS mayor o igual a (>=) 3 dividido por el número total de días en que se recogieron datos diarios en esa visita. Rango total USS 1 a 5: 1. Sin sensación de urgencia, 2. Sensación leve de urgencia, 3. Sensación moderada de urgencia, 4. Sensación severa de urgencia, 5. Incapaz de sostener; fuga de orina.
Semana 4
Cambio desde el inicio en el porcentaje de episodios de urgencia relacionados con la micción por 24 horas en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
El número medio de episodios de urgencia relacionados con la micción por 24 horas se calculó como el número total de micciones con una clasificación USS mayor o igual a (>=) 3 dividido por el número total de días en que se recogieron datos diarios en esa visita. Rango total USS 1 a 5: 1. Sin sensación de urgencia, 2. Sensación leve de urgencia, 3. Sensación moderada de urgencia, 4. Sensación severa de urgencia, 5. Incapaz de sostener; fuga de orina.
Semana 12
Número de participantes con cambio desde el inicio en la percepción del paciente sobre el estado de la vejiga (PPBC) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
PPBC: un cuestionario autoadministrado de un solo elemento que pide a los participantes que describan su percepción de los problemas relacionados con la vejiga. La evaluación de PPBC se clasifica en una escala de 6 puntos: 1=ningún problema, 2=algunos problemas menores, 3=algunos problemas menores, 4=problemas moderados, 5=problemas graves, 6=muchos problemas graves. La mejora se define como un cambio negativo desde la línea de base.
Semana 12
Número de participantes con cambio desde el inicio en la escala de percepción de urgencia (UPS) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
UPS: cuestionario validado autoadministrado de ítem único. El participante respondió: "¿Cuál de los siguientes describiría típicamente su experiencia cuando tiene ganas de orinar?" en una escala de 3 puntos, 1 = por lo general no puede retener la orina; 2 = generalmente capaz de retener la orina (sin fugas) hasta que llego al baño si voy al baño inmediatamente; 3 = por lo general puedo terminar lo que estoy haciendo antes de ir al baño (sin gotear). Cambio = observación menos línea de base. Resultados categorizados como Deterioro (cambio negativo); sin cambios (cambio de puntaje = 0); mejora (cambio positivo).
Semana 12
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q) Síntoma de molestia en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
OAB-q: un cuestionario autoadministrado de 33 ítems que evalúa cuánto le han molestado al participante los síntomas de la vejiga seleccionados. Cada elemento calificado por el participante en una escala de Likert de 1 (nada) a 6 (mucho). Puntaje de molestia de síntomas derivado como suma de puntajes para las preguntas 1-8; puntuación bruta más baja posible: 8; puntuación más alta posible: 48. Datos analizados en base a la transformación del puntaje a una escala de 0 a 100 [(puntaje bruto total real - valor más bajo posible del puntaje bruto)/rango]*100. Mayores valores de puntuación indicativos de mayor molestia sintomática.
Semana 12
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL): dominio de afrontamiento y puntaje total del cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
OAB-q: cuestionario autoadministrado de 33 ítems que evalúa cuánto le han molestado los síntomas de la vejiga seleccionados al participante. Cada ítem se calificó en una escala de Likert de 1 (nada) a 6 (mucho). Las preguntas 9 a 33 constituyen la CVRS, incluye dominios: preocupación, afrontamiento, sueño y función social. Dominio de CVRS y puntaje bruto total derivado como suma de puntajes. Rango de puntuación transformada de 0 a 100 (CVRS total o dominio) = [(Puntuación bruta más alta posible-Puntuación bruta total real)/Rango de puntuación bruta]*100. Mayores puntajes transformados indicativos de mejor CVRS.
Semana 12
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL): dominio de preocupación y puntaje total del cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
OAB-q: cuestionario autoadministrado de 33 ítems que evalúa cuánto le han molestado los síntomas de la vejiga seleccionados al participante. Cada ítem se calificó en una escala de Likert de 1 (nada) a 6 (mucho). Las preguntas 9 a 33 constituyen la CVRS, incluye dominios: preocupación, afrontamiento, sueño y función social. Dominio de CVRS y puntaje bruto total derivado como suma de puntajes. Rango de puntuación transformada de 0 a 100 (CVRS total o dominio) = [(Puntuación bruta más alta posible-Puntuación bruta total real)/Rango de puntuación bruta]*100. Mayores puntajes transformados indicativos de mejor CVRS.
Semana 12
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL): el dominio del sueño y la puntuación total del cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
OAB-q: cuestionario autoadministrado de 33 ítems que evalúa cuánto le han molestado los síntomas de la vejiga seleccionados al participante. Cada ítem se calificó en una escala de Likert de 1 (nada) a 6 (mucho). Las preguntas 9 a 33 constituyen la CVRS, incluye dominios: preocupación, afrontamiento, sueño y función social. Dominio de CVRS y puntaje bruto total derivado como suma de puntajes. Rango de puntuación transformada de 0 a 100 (CVRS total o dominio) = [(Puntuación bruta más alta posible-Puntuación bruta total real)/Rango de puntuación bruta]*100. Mayores puntajes transformados indicativos de mejor CVRS.
Semana 12
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL), el dominio de interacción social y la puntuación total del cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
OAB-q: cuestionario autoadministrado de 33 ítems que evalúa cuánto le han molestado los síntomas de la vejiga seleccionados al participante. Cada ítem se calificó en una escala de Likert de 1 (nada) a 6 (mucho). Las preguntas 9 a 33 constituyen la CVRS, incluye dominios: preocupación, afrontamiento, sueño y función social. Dominio de CVRS y puntaje bruto total derivado como suma de puntajes. Rango de puntuación transformada de 0 a 100 (CVRS total o dominio) = [(Puntuación bruta más alta posible-Puntuación bruta total real)/Rango de puntuación bruta]*100. Mayores puntajes transformados indicativos de mejor CVRS.
Semana 12
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL): puntaje total del cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
OAB-q: cuestionario autoadministrado de 33 ítems que evalúa cuánto le han molestado los síntomas de la vejiga seleccionados al participante. Cada ítem se calificó en una escala de Likert de 1 (nada) a 6 (mucho). Las preguntas 9 a 33 constituyen la CVRS, incluye dominios: preocupación, afrontamiento, sueño y función social. Dominio de CVRS y puntaje bruto total derivado como suma de puntajes. Rango de puntuación transformada de 0 a 100 (CVRS total o dominio) = [(Puntuación bruta más alta posible-Puntuación bruta total real)/Rango de puntuación bruta]*100. Mayores puntajes transformados indicativos de mejor CVRS.
Semana 12
Porcentaje de participantes que se secaron en la semana 4.
Periodo de tiempo: Semana 4
Porcentaje de participantes sin episodio de IUU para el diario de tres días, siendo el numerador el número de participantes sin IUU en una visita y el denominador el número total de participantes con IUU>0 al inicio del estudio. Episodios de UUI definidos como aquellos con calificación USS de 5 (incapaz de contener; pérdida de orina) en el diario
Semana 4
Porcentaje de participantes que quedaron secos en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
Porcentaje de participantes sin episodio de IUU para el diario de tres días, siendo el numerador el número de participantes sin IUU en una visita y el denominador el número total de participantes con IUU >0 al inicio del estudio. Episodios de UUI definidos como aquellos con calificación USS de 5 (incapaz de aguantar; pérdida de orina) en el diario.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A0221095
  • EIGHT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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