Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

12týdenní studie k potvrzení účinnosti 8 mg fesoterodinu ve srovnání se 4 mg fesoterodinu

25. února 2014 aktualizováno: Pfizer

12týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie u subjektů s hyperaktivním močovým měchýřem k potvrzení účinnosti 8 mg fesoterodinu ve srovnání se 4 mg fesoterodinu.

Tato studie je navržena tak, aby potvrdila, zda je 8 mg fesoterodinu účinnější při snižování symptomů hyperaktivního močového měchýře než 4 mg fesoterodinu. Kromě toho je studie navržena tak, aby vyhodnotila, zda vyšší dávka snižuje celkový účinek hyperaktivního močového měchýře na každodenní život subjektu více než nižší dávka. Studie také hodnotí vedlejší účinky a bezpečnost těchto dvou dávek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2012

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University hospital
  • Filipíny
      • Bacolod City, Filipíny, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filipíny, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • Finsko
      • Kouvola, Finsko, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Finsko, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • Francie
      • Lyon Cedex 03, Francie, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nimes Cedex 9, Francie, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, Francie, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Itálie, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • Jižní Afrika
      • Roodepoort, Jižní Afrika, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Jižní Afrika, 1475
        • Clinix Private Clinic
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Kanada, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Korejská republika, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Litva, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Litva, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Maďarsko, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly
  • Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • Norsko
      • Elverum, Norsko, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Norsko, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Norsko, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Norsko, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • Německo
      • Alzey, Německo, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Německo, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Německo, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Německo, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Německo, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Německo, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Německo, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Německo, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Německo, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Německo, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Německo, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Německo, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Německo, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Německo, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Německo, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Německo, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Polsko, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Polsko, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Polsko, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Slovensko, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Slovensko, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Slovensko, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Slovensko, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Slovensko, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Slovensko, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
      • Zilina, Slovensko, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Slovensko, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Spojené království, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Spojené království, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Spojené království, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Urology Centers Of Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, Spojené státy, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, Spojené státy, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, Spojené státy, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, Spojené státy, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, Spojené státy, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
        • Fleming Island Center for Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
        • OB-GYN Associates of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, Spojené státy, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Greenfield, Indiana, Spojené státy, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, Spojené státy, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89123
        • Clinical Research Center Of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89130
        • Clinical Research Center Of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, Spojené státy, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, Spojené státy, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, Spojené státy, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, Spojené státy, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, Spojené státy, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, Spojené státy, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, Spojené státy, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, Spojené státy, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, Spojené státy, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Allegiance Research Specialists
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Ukrajina, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Ukrajina
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Ukrajina
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Ukrajina, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Ukrajina, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
  • Česká republika
      • Benesov, Česká republika, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, Česká republika, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, Česká republika, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, Česká republika, 110 00
        • Urologická klinika
      • Praha 5, Česká republika, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany, Česká republika, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, Česká republika, 66902
        • Urologická ambulance
  • Řecko
      • Larisa, Řecko, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • Švédsko
      • Eslov, Švédsko, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Švédsko, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Švédsko, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Švédsko, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Švédsko, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Švédsko, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Švédsko, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Švédsko, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Švédsko, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 měsíců symptomy hyperaktivního močového měchýře, minimálně 2 epizody urgentní močové inkontinence za 24 hodin a minimálně 8 mikcí za 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná souběžná a souběžná medikace nebo onemocnění, které by mohly vystavit subjekty dalšímu riziku nebo interferovat s výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Perorálně, 1 tableta denně, doba trvání 12 týdnů
Experimentální: Fesoterodin 8 mg
Lék: Fesoterodin 8 mg
Perorálně, 1 tableta denně, 12 týdnů, 8 mg/den
Experimentální: Fesoterodin 4 mg
Lék: Fesoterodin 4 mg
Perorálně, 1 tableta denně, 12 týdnů, 4 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného počtu epizod urgentní močové inkontinence (UUI) za 24 hodin v týdnu 12 oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: 12. týden
Epizody UUI byly definovány jako epizody s hodnocením Urinary Sensation Scale (USS) 5 v deníku. Celkový rozsah USS 1 až 5:1. žádný pocit naléhavosti, 2. mírný pocit naléhavosti, 3. střední pocit naléhavosti, 4. silný pocit naléhavosti, 5. neschopnost udržet; únik moči.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného počtu mikcí za 24 hodin ve 4. týdnu od výchozí hodnoty.
Časové okno: 4. týden
Mikce zahrnují epizody dobrovolné mikce a epizody UUI.
4. týden
Změna průměrného počtu mikcí za 24 hodin ve 12. týdnu od výchozí hodnoty.
Časové okno: 12. týden
Mikce zahrnují epizody dobrovolné mikce a epizody UUI.
12. týden
Změna procenta mikcí za 24 hodin oproti výchozímu stavu ve 4. týdnu.
Časové okno: 4. týden
Mikce zahrnují epizody dobrovolné mikce a epizody UUI.
4. týden
Změna procenta mikcí za 24 hodin oproti výchozímu stavu ve 12. týdnu.
Časové okno: 12. týden
Mikce zahrnují epizody dobrovolné mikce a epizody UUI.
12. týden
Změna průměrného počtu epizod UUI za 24 hodin ve 4. týdnu oproti výchozímu stavu.
Časové okno: 4. týden
Epizody UUI byly definovány jako epizody s hodnocením USS 5 v deníku. Celkový rozsah USS 1 až 5:1. žádný pocit naléhavosti, 2. mírný pocit naléhavosti, 3. střední pocit naléhavosti, 4. silný pocit naléhavosti, 5. neschopnost udržet; únik moči.
4. týden
Změna od základní hodnoty v procentech epizod UUI za 24 hodin ve 4. týdnu.
Časové okno: 4. týden
Epizody UUI byly definovány jako epizody s hodnocením USS 5 v deníku. Celkový rozsah USS 1 až 5:1. žádný pocit naléhavosti, 2. mírný pocit naléhavosti, 3. střední pocit naléhavosti, 4. silný pocit naléhavosti, 5. neschopnost udržet; únik moči.
4. týden
Změna od základní hodnoty v procentech epizod UUI za 24 hodin v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Epizody UUI byly definovány jako epizody s hodnocením USS 5 v deníku. Celkový rozsah USS 1 až 5:1. žádný pocit naléhavosti, 2. mírný pocit naléhavosti, 3. střední pocit naléhavosti, 4. silný pocit naléhavosti, 5. neschopnost udržet; únik moči.
12. týden
Změna průměrného počtu naléhavých epizod souvisejících s močením za 24 hodin ve 4. týdnu od výchozí hodnoty.
Časové okno: 4. týden
Průměrný počet naléhavých epizod spojených s močením za 24 hodin byl vypočítán jako celkový počet močení s USS hodnocením vyšším nebo rovným (>=) 3 dělený celkovým počtem dnů, po které byla při této návštěvě shromažďována data z deníku. Celkový rozsah USS 1 až 5:1. žádný pocit naléhavosti, 2. mírný pocit naléhavosti, 3. střední pocit naléhavosti, 4. silný pocit naléhavosti, 5. neschopnost udržet; únik moči.
4. týden
Změna průměrného počtu naléhavých epizod souvisejících s močením za 24 hodin v týdnu 12 oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: 12. týden
Průměrný počet naléhavých epizod spojených s močením za 24 hodin byl vypočítán jako celkový počet močení s USS hodnocením vyšším nebo rovným (>=) 3 dělený celkovým počtem dnů, po které byla při této návštěvě shromažďována data z deníku. Celkový rozsah USS 1 až 5:1. žádný pocit naléhavosti, 2. mírný pocit naléhavosti, 3. střední pocit naléhavosti, 4. silný pocit naléhavosti, 5. neschopnost udržet; únik moči.
12. týden
Změna procenta naléhavých epizod spojených s močením od výchozí hodnoty za 24 hodin ve 4. týdnu.
Časové okno: 4. týden
Průměrný počet naléhavých epizod spojených s močením za 24 hodin byl vypočítán jako celkový počet močení s USS hodnocením vyšším nebo rovným (>=) 3 dělený celkovým počtem dnů, po které byla při této návštěvě shromažďována data z deníku. Celkový rozsah USS 1 až 5:1. žádný pocit naléhavosti, 2. mírný pocit naléhavosti, 3. střední pocit naléhavosti, 4. silný pocit naléhavosti, 5. neschopnost udržet; únik moči.
4. týden
Změna procenta naléhavých epizod souvisejících s močením oproti výchozímu stavu za 24 hodin v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Průměrný počet naléhavých epizod spojených s močením za 24 hodin byl vypočítán jako celkový počet močení s USS hodnocením vyšším nebo rovným (>=) 3 dělený celkovým počtem dnů, po které byla při této návštěvě shromažďována data z deníku. Celkový rozsah USS 1 až 5:1. žádný pocit naléhavosti, 2. mírný pocit naléhavosti, 3. střední pocit naléhavosti, 4. silný pocit naléhavosti, 5. neschopnost udržet; únik moči.
12. týden
Počet účastníků se změnou od výchozí hodnoty ve vnímání stavu močového měchýře pacientem (PPBC) v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
PPBC: samoobslužný, jednopoložkový dotazník, který žádá účastníky, aby popsali své vnímání problémů souvisejících s močovým měchýřem. Hodnocení PPBC je hodnoceno na 6bodové škále: 1=vůbec žádné problémy, 2=některé velmi drobné problémy, 3=některé menší problémy, 4=střední problémy, 5=závažné problémy, 6=mnoho závažných problémů. Zlepšení je definováno jako negativní změna od výchozího stavu.
12. týden
Počet účastníků se změnou od výchozí hodnoty na stupnici vnímání naléhavosti (UPS) ve 12. týdnu.
Časové okno: 12. týden
UPS: jednopoložkový, samoobslužný validovaný dotazník. Účastník odpověděl: "Která z následujících možností by typicky popisovala vaši zkušenost, když máte chuť močit?" na 3-bodové stupnici 1 = obvykle není schopen udržet moč; 2=obvykle schopen zadržet moč (bez úniku), dokud nedosáhnu na toaletu, pokud jdu okamžitě na toaletu; 3= obvykle jsem schopen dokončit to, co dělám, než jdu na záchod (bez úniku). Změna = pozorování mínus základní linie. Výsledky kategorizované jako Zhoršení (negativní změna); žádná změna (změna skóre=0); zlepšení (Pozitivní změna).
12. týden
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o hyperaktivním močovém měchýři (OAB-q) Skóre příznaků obtěžování ve 12. týdnu.
Časové okno: 12. týden
OAB-q: samostatně podávaný dotazník o 33 položkách, který hodnotí, jak moc byl účastník obtěžován vybranými symptomy močového měchýře. Každá položka hodnocená účastníkem na Likertově stupnici 1 (vůbec ne) až 6 (velmi mnoho). skóre obtěžování symptomů odvozené jako součet skóre pro otázky 1-8; nejnižší možné hrubé skóre: 8; nejvyšší možné skóre: 48. Data analyzovaná na základě transformace skóre na stupnici 0 až 100 [(Aktuální celkové hrubé skóre - nejnižší možná hodnota hrubého skóre)/rozsah]*100. Vyšší hodnoty skóre svědčí o větším obtěžování symptomů.
12. týden
Změna od výchozího stavu v oblasti kvality života související se zdravím (HRQL) – zvládání domény a celkového skóre dotazníku hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) ve 12. týdnu.
Časové okno: 12. týden
OAB-q: dotazník s 33 položkami, který si sami aplikujete, hodnotí, do jaké míry byl účastník obtěžován vybranými symptomy močového měchýře. Každá položka byla hodnocena na Likertově stupnici 1 (vůbec ne) až 6 (velmi velké množství). Otázky 9 až 33 představují HRQL, zahrnují domény: obavy, zvládání, spánek a sociální funkce. HRQL doména a celkové hrubé skóre odvozené jako součet skóre. Rozsah transformovaného skóre 0 až 100 (celkové HRQL nebo doména) = [(nejvyšší možné hrubé skóre – skutečné celkové hrubé skóre)/rozsah hrubého skóre]*100. Vyšší transformované skóre svědčí o lepší HRQL.
12. týden
Změna od výchozího stavu v oblasti kvality života související se zdravím (HRQL) a celkového skóre dotazníku o hyperaktivním močovém měchýři (OAB-q) v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
OAB-q: dotazník s 33 položkami, který si sami aplikujete, hodnotí, do jaké míry byl účastník obtěžován vybranými symptomy močového měchýře. Každá položka byla hodnocena na Likertově stupnici 1 (vůbec ne) až 6 (velmi velké množství). Otázky 9 až 33 představují HRQL, zahrnují domény: obavy, zvládání, spánek a sociální funkce. HRQL doména a celkové hrubé skóre odvozené jako součet skóre. Rozsah transformovaného skóre 0 až 100 (celkové HRQL nebo doména) = [(nejvyšší možné hrubé skóre – skutečné celkové hrubé skóre)/rozsah hrubého skóre]*100. Vyšší transformované skóre svědčí o lepší HRQL.
12. týden
Změna od výchozího stavu v oblasti kvality života související se zdravím (HRQL) – spánková doména a celkové skóre dotazníku hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
OAB-q: dotazník s 33 položkami, který si sami aplikujete, hodnotí, do jaké míry byl účastník obtěžován vybranými symptomy močového měchýře. Každá položka byla hodnocena na Likertově stupnici 1 (vůbec ne) až 6 (velmi velké množství). Otázky 9 až 33 představují HRQL, zahrnují domény: obavy, zvládání, spánek a sociální funkce. HRQL doména a celkové hrubé skóre odvozené jako součet skóre. Rozsah transformovaného skóre 0 až 100 (celkové HRQL nebo doména) = [(nejvyšší možné hrubé skóre – skutečné celkové hrubé skóre)/rozsah hrubého skóre]*100. Vyšší transformované skóre svědčí o lepší HRQL.
12. týden
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím (HRQL) – doména sociální interakce a celkové skóre dotazníku hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
OAB-q: dotazník s 33 položkami, který si sami aplikujete, hodnotí, do jaké míry byl účastník obtěžován vybranými symptomy močového měchýře. Každá položka byla hodnocena na Likertově stupnici 1 (vůbec ne) až 6 (velmi velké množství). Otázky 9 až 33 představují HRQL, zahrnují domény: obavy, zvládání, spánek a sociální funkce. HRQL doména a celkové hrubé skóre odvozené jako součet skóre. Rozsah transformovaného skóre 0 až 100 (celkové HRQL nebo doména) = [(nejvyšší možné hrubé skóre – skutečné celkové hrubé skóre)/rozsah hrubého skóre]*100. Vyšší transformované skóre svědčí o lepší HRQL.
12. týden
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím (HRQL) – celkové skóre dotazníku hyperaktivního močového měchýře (OAB-q) ve 12. týdnu.
Časové okno: 12. týden
OAB-q: dotazník s 33 položkami, který si sami aplikujete, hodnotí, do jaké míry byl účastník obtěžován vybranými symptomy močového měchýře. Každá položka byla hodnocena na Likertově stupnici 1 (vůbec ne) až 6 (velmi velké množství). Otázky 9 až 33 představují HRQL, zahrnují domény: obavy, zvládání, spánek a sociální funkce. HRQL doména a celkové hrubé skóre odvozené jako součet skóre. Rozsah transformovaného skóre 0 až 100 (celkové HRQL nebo doména) = [(nejvyšší možné hrubé skóre – skutečné celkové hrubé skóre)/rozsah hrubého skóre]*100. Vyšší transformované skóre svědčí o lepší HRQL.
12. týden
Procento účastníků, kteří se stali suchými v týdnu 4.
Časové okno: 4. týden
Procento účastníků bez epizody UUI pro třídenní deník, čitatel je počet účastníků bez UUI při návštěvě a jmenovatel celkový počet účastníků s UUI>0 na začátku. Epizody UUI jsou v deníku definovány jako epizody s USS hodnocením 5 (neschopnost udržet; únik moči).
4. týden
Procento účastníků, kteří se stali suchými v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Procento účastníků bez epizody UUI pro třídenní deník, čitatel je počet účastníků bez UUI při návštěvě a jmenovatel celkový počet účastníků s UUI >0 na začátku. Epizody UUI jsou v deníku definovány jako epizody s USS hodnocením 5 (neschopnost udržet; únik moči).
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0221095
  • EIGHT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fesoterodin 8 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit