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Une étude de 12 semaines pour confirmer l'efficacité de 8 mg de fésotérodine par rapport à 4 mg de fésotérodine

25 février 2014 mis à jour par: Pfizer

Un essai multicentrique de 12 semaines, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles chez des sujets à vessie hyperactive pour confirmer l'efficacité de 8 mg de fésotérodine par rapport à 4 mg de fésotérodine.

Cette étude est conçue pour confirmer si 8 mg de fésotérodine sont plus efficaces pour réduire les symptômes d'hyperactivité vésicale que 4 mg de fésotérodine. En outre, l'étude est conçue pour évaluer si la dose la plus élevée réduit davantage l'effet global de la vessie hyperactive sur la vie quotidienne du sujet que la dose la plus faible. L'étude évalue également les effets secondaires et la sécurité des deux doses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2012

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Roodepoort, Afrique du Sud, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Afrique du Sud, 1475
        • Clinix Private Clinic
  • Allemagne
      • Alzey, Allemagne, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Allemagne, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Allemagne, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Allemagne, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Allemagne, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Allemagne, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Allemagne, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Allemagne, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Allemagne, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Allemagne, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Allemagne, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Allemagne, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Allemagne, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Allemagne, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentine, C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires, Argentine, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canada, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Chili
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Chili, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Corée, République de, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Corée, République de, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University Hospital
  • Finlande
      • Kouvola, Finlande, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Finlande, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
  • France
      • Lyon Cedex 03, France, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, France, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nimes Cedex 9, France, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, France, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
  • Grèce
      • Larisa, Grèce, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Grèce, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Hongrie, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly
  • Italie
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Italie, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Lituanie, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Lituanie, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
  • Mexique
      • San Luis Potosi, Mexique, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • Norvège
      • Elverum, Norvège, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Norvège, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Norvège, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Norvège, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
  • Philippines
      • Bacolod City, Philippines, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Philippines, 5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Philippines, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Pologne, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Pologne, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Pologne, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Royaume-Uni, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Royaume-Uni, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Royaume-Uni, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
  • République tchèque
      • Benesov, République tchèque, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, République tchèque, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, République tchèque, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, République tchèque, 110 00
        • Urologicka Klinika
      • Praha 5, République tchèque, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany, République tchèque, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, République tchèque, 66902
        • Urologická ambulance
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Slovaquie, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Slovaquie, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Slovaquie, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Slovaquie, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Slovaquie, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Slovaquie, 012 07
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
      • Zilina, Slovaquie, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Slovaquie, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
  • Suède
      • Eslov, Suède, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Suède, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Suède, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Suède, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Suède, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Suède, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Suède, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Suède, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Suède, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Ukraine, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Ukraine
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Ukraine
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Ukraine, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Ukraine, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, États-Unis, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, États-Unis, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, États-Unis, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, États-Unis, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, États-Unis, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, États-Unis, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, États-Unis, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, États-Unis, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, États-Unis, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, États-Unis, 34748
        • Ob-Gyn Associates Of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, États-Unis, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield, Indiana, États-Unis, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, États-Unis, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, États-Unis, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, États-Unis, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, États-Unis, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, États-Unis, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, États-Unis, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, États-Unis, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, États-Unis, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, États-Unis, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, États-Unis, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, États-Unis, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, États-Unis, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, États-Unis, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, États-Unis, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, États-Unis, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, États-Unis, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, États-Unis, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Allegiance Research Specialists

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 6 mois de symptômes d'hyperactivité vésicale, minimum de 2 épisodes d'incontinence urinaire d'urgence par 24 heures et minimum de 8 mictions par 24 heures.

Critère d'exclusion:

  • Autres médicaments ou maladies concomitants et concomitants qui pourraient exposer les sujets à un risque supplémentaire ou interférer avec les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Oral, 1 comprimé par jour, durée 12 semaines
Expérimental: Fésotérodine 8mg
Médicament: Fésotérodine 8mg
Oral, 1 comprimé par jour, durée de 12 semaines, 8 mg/jour
Expérimental: Fésotérodine 4mg
Médicament: Fésotérodine 4mg
Oral, 1 comprimé par jour, durée de 12 semaines, 4mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du nombre moyen d'épisodes d'incontinence urinaire d'urgence (UUI) par 24 heures à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
Les épisodes UUI ont été définis comme ceux avec une cote de 5 sur l'échelle de sensation urinaire (USS) dans le journal. Portée totale USS 1 à 5 : 1. Pas de sentiment d'urgence, 2. Léger sentiment d'urgence, 3. Sensation d'urgence modérée, 4. Sensation d'urgence sévère, 5. Incapable de tenir ; fuite d'urine.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du nombre moyen de mictions par 24 heures à la semaine 4.
Délai: Semaine 4
Les mictions comprennent des épisodes de miction volontaire et des épisodes d'UUI.
Semaine 4
Changement par rapport au départ du nombre moyen de mictions par 24 heures à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
Les mictions comprennent des épisodes de miction volontaire et des épisodes d'UUI.
Semaine 12
Changement par rapport au départ en pourcentage de mictions par 24 heures à la semaine 4.
Délai: Semaine 4
Les mictions comprennent des épisodes de miction volontaire et des épisodes d'UUI.
Semaine 4
Changement par rapport au départ en pourcentage de mictions par 24 heures à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
Les mictions comprennent des épisodes de miction volontaire et des épisodes d'UUI.
Semaine 12
Changement par rapport au départ du nombre moyen d'épisodes UUI par 24 heures à la semaine 4.
Délai: Semaine 4
Les épisodes UUI ont été définis comme ceux avec la cote USS de 5 dans le journal. Portée totale USS 1 à 5 : 1. Pas de sentiment d'urgence, 2. Léger sentiment d'urgence, 3. Sensation d'urgence modérée, 4. Sensation d'urgence sévère, 5. Incapable de tenir ; fuite d'urine.
Semaine 4
Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage d'épisodes UUI par 24 heures à la semaine 4.
Délai: Semaine 4
Les épisodes UUI ont été définis comme ceux avec la cote USS de 5 dans le journal. Portée totale USS 1 à 5 : 1. Pas de sentiment d'urgence, 2. Léger sentiment d'urgence, 3. Sensation d'urgence modérée, 4. Sensation d'urgence sévère, 5. Incapable de tenir ; fuite d'urine.
Semaine 4
Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage d'épisodes UUI par 24 heures à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
Les épisodes UUI ont été définis comme ceux avec la cote USS de 5 dans le journal. Portée totale USS 1 à 5 : 1. Pas de sentiment d'urgence, 2. Léger sentiment d'urgence, 3. Sensation d'urgence modérée, 4. Sensation d'urgence sévère, 5. Incapable de tenir ; fuite d'urine.
Semaine 12
Changement par rapport au départ du nombre moyen d'épisodes d'urgence liés à la miction par 24 heures à la semaine 4.
Délai: Semaine 4
Le nombre moyen d'épisodes d'urgence liés à la miction par 24 heures a été calculé comme le nombre total de mictions avec une cote USS supérieure ou égale à (>=) 3 divisé par le nombre total de jours pendant lesquels les données du journal ont été recueillies lors de cette visite. Portée totale USS 1 à 5 : 1. Pas de sentiment d'urgence, 2. Léger sentiment d'urgence, 3. Sensation d'urgence modérée, 4. Sensation d'urgence sévère, 5. Incapable de tenir ; fuite d'urine.
Semaine 4
Changement par rapport au départ du nombre moyen d'épisodes d'urgence liés à la miction par 24 heures à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
Le nombre moyen d'épisodes d'urgence liés à la miction par 24 heures a été calculé comme le nombre total de mictions avec une cote USS supérieure ou égale à (>=) 3 divisé par le nombre total de jours pendant lesquels les données du journal ont été recueillies lors de cette visite. Portée totale USS 1 à 5 : 1. Pas de sentiment d'urgence, 2. Léger sentiment d'urgence, 3. Sensation d'urgence modérée, 4. Sensation d'urgence sévère, 5. Incapable de tenir ; fuite d'urine.
Semaine 12
Changement par rapport au départ du pourcentage d'épisodes d'urgence liés à la miction par 24 heures à la semaine 4.
Délai: Semaine 4
Le nombre moyen d'épisodes d'urgence liés à la miction par 24 heures a été calculé comme le nombre total de mictions avec une cote USS supérieure ou égale à (>=) 3 divisé par le nombre total de jours pendant lesquels les données du journal ont été recueillies lors de cette visite. Portée totale USS 1 à 5 : 1. Pas de sentiment d'urgence, 2. Léger sentiment d'urgence, 3. Sensation d'urgence modérée, 4. Sensation d'urgence sévère, 5. Incapable de tenir ; fuite d'urine.
Semaine 4
Changement par rapport au départ du pourcentage d'épisodes d'urgence liés à la miction par 24 heures à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
Le nombre moyen d'épisodes d'urgence liés à la miction par 24 heures a été calculé comme le nombre total de mictions avec une cote USS supérieure ou égale à (>=) 3 divisé par le nombre total de jours pendant lesquels les données du journal ont été recueillies lors de cette visite. Portée totale USS 1 à 5 : 1. Pas de sentiment d'urgence, 2. Léger sentiment d'urgence, 3. Sensation d'urgence modérée, 4. Sensation d'urgence sévère, 5. Incapable de tenir ; fuite d'urine.
Semaine 12
Nombre de participants ayant changé par rapport au départ dans la perception du patient de l'état de la vessie (PPBC) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
PPBC : un questionnaire auto-administré à un seul élément qui demande aux participants de décrire leur perception de leurs problèmes liés à la vessie. L'évaluation PPBC est notée sur une échelle de 6 points : 1=aucun problème, 2=quelques problèmes très mineurs, 3=quelques problèmes mineurs, 4=problèmes modérés, 5=problèmes graves, 6=beaucoup de problèmes graves. L'amélioration est définie comme un changement négatif par rapport à la ligne de base.
Semaine 12
Nombre de participants ayant changé par rapport à la ligne de base dans l'échelle de perception de l'urgence (UPS) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
UPS : questionnaire validé mono-item auto-administré. Le participant a répondu : "Lequel des énoncés suivants décrirait généralement votre expérience lorsque vous avez envie d'uriner ?" sur une échelle de 3 points, 1 = généralement incapable de retenir l'urine ; 2 = généralement capable de retenir l'urine (sans fuite) jusqu'à ce que j'atteigne les toilettes si je vais aux toilettes immédiatement ; 3= généralement capable de finir ce que je fais avant d'aller aux toilettes (sans fuite). Changement = observation moins ligne de base. Résultats classés dans la catégorie Détérioration (changement négatif) ; aucun changement (changement de score = 0) ; amélioration (changement positif).
Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans le score de gêne des symptômes du questionnaire sur l'hyperactivité vésicale (OAB-q) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
OAB-q : un questionnaire auto-administré de 33 items qui évalue dans quelle mesure le participant a été gêné par des symptômes vésicaux sélectionnés. Chaque élément est évalué par le participant sur une échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 6 (beaucoup). Score de gêne des symptômes dérivé de la somme des scores pour les questions 1 à 8 ; score brut le plus bas possible : 8 ; score le plus élevé possible : 48. Données analysées sur la base de la transformation du score sur une échelle de 0 à 100 [(Score brut total réel - valeur la plus basse possible du score brut)/plage]*100. Des valeurs de scores plus élevées indiquent une plus grande gêne des symptômes.
Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans le domaine d'adaptation de la qualité de vie liée à la santé (HRQL) et le score total du questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-q) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
OAB-q : questionnaire auto-administré de 33 items, évalue dans quelle mesure le participant a été dérangé par des symptômes vésicaux sélectionnés. Chaque élément est noté sur l'échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 6 (beaucoup). Les questions 9 à 33 constituent la QVLS et comprennent les domaines : préoccupation, adaptation, sommeil et fonction sociale. Le domaine HRQL et le score brut total sont dérivés de la somme des scores. Plage de score transformée de 0 à 100 (QVLS totale ou domaine) = [(Score brut le plus élevé possible - Score brut total réel)/Plage de score brut]*100. Des scores transformés plus élevés indiquent une meilleure QVLS.
Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans le domaine de préoccupation de la qualité de vie liée à la santé (HRQL) et le score total du questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-q) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
OAB-q : questionnaire auto-administré de 33 items, évalue dans quelle mesure le participant a été dérangé par des symptômes vésicaux sélectionnés. Chaque élément est noté sur l'échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 6 (beaucoup). Les questions 9 à 33 constituent la QVLS et comprennent les domaines : préoccupation, adaptation, sommeil et fonction sociale. Le domaine HRQL et le score brut total sont dérivés de la somme des scores. Plage de score transformée de 0 à 100 (QVLS totale ou domaine) = [(Score brut le plus élevé possible - Score brut total réel)/Plage de score brut]*100. Des scores transformés plus élevés indiquent une meilleure QVLS.
Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans le domaine de la qualité de vie liée à la santé (HRQL)-Sommeil et le score total du questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-q) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
OAB-q : questionnaire auto-administré de 33 items, évalue dans quelle mesure le participant a été dérangé par des symptômes vésicaux sélectionnés. Chaque élément est noté sur l'échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 6 (beaucoup). Les questions 9 à 33 constituent la QVLS et comprennent les domaines : préoccupation, adaptation, sommeil et fonction sociale. Le domaine HRQL et le score brut total sont dérivés de la somme des scores. Plage de score transformée de 0 à 100 (QVLS totale ou domaine) = [(Score brut le plus élevé possible - Score brut total réel)/Plage de score brut]*100. Des scores transformés plus élevés indiquent une meilleure QVLS.
Semaine 12
Changement par rapport au départ dans le domaine de l'interaction sociale de la qualité de vie liée à la santé (HRQL) et au score total du questionnaire sur l'hyperactivité vésicale (OAB-q) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
OAB-q : questionnaire auto-administré de 33 items, évalue dans quelle mesure le participant a été dérangé par des symptômes vésicaux sélectionnés. Chaque élément est noté sur l'échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 6 (beaucoup). Les questions 9 à 33 constituent la QVLS et comprennent les domaines : préoccupation, adaptation, sommeil et fonction sociale. Le domaine HRQL et le score brut total sont dérivés de la somme des scores. Plage de score transformée de 0 à 100 (QVLS totale ou domaine) = [(Score brut le plus élevé possible - Score brut total réel)/Plage de score brut]*100. Des scores transformés plus élevés indiquent une meilleure QVLS.
Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie liée à la santé (HRQL) - Score total du questionnaire sur l'hyperactivité vésicale (OAB-q) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
OAB-q : questionnaire auto-administré de 33 items, évalue dans quelle mesure le participant a été dérangé par des symptômes vésicaux sélectionnés. Chaque élément est noté sur l'échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 6 (beaucoup). Les questions 9 à 33 constituent la QVLS et comprennent les domaines : préoccupation, adaptation, sommeil et fonction sociale. Le domaine HRQL et le score brut total sont dérivés de la somme des scores. Plage de score transformée de 0 à 100 (QVLS totale ou domaine) = [(Score brut le plus élevé possible - Score brut total réel)/Plage de score brut]*100. Des scores transformés plus élevés indiquent une meilleure QVLS.
Semaine 12
Pourcentage de participants qui sont devenus secs à la semaine 4.
Délai: Semaine 4
Pourcentage de participants sans épisode UUI pour le journal de trois jours, le numérateur étant le nombre de participants sans UUI lors d'une visite et le dénominateur le nombre total de participants avec UUI> 0 au départ. Épisodes UUI définis comme ceux avec une cote USS de 5 (incapable de tenir; fuite d'urine) dans le journal
Semaine 4
Pourcentage de participants qui sont devenus secs à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
Pourcentage de participants sans épisode UUI pour le journal de trois jours, le numérateur étant le nombre de participants sans UUI lors d'une visite et le dénominateur le nombre total de participants avec UUI> 0 au départ. Épisodes UUI définis comme ceux avec une cote USS de 5 (incapable de tenir; fuite d'urine) dans le journal.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2011

Première publication (Estimation)

23 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A0221095
  • EIGHT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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