Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van 12 weken om de effectiviteit van 8 mg fesoterodine te bevestigen in vergelijking met 4 mg fesoterodine

25 februari 2014 bijgewerkt door: Pfizer

Een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter-studie bij proefpersonen met een overactieve blaas om de werkzaamheid van 8 mg fesoterodine te bevestigen in vergelijking met 4 mg fesoterodine.

Deze studie is opgezet om te bevestigen of 8 mg fesoterodine effectiever is in het verminderen van symptomen van een overactieve blaas dan 4 mg fesoterodine. Bovendien is het onderzoek bedoeld om te beoordelen of de hogere dosis het algehele effect van een overactieve blaas op het dagelijks leven van de proefpersoon meer vermindert dan de lagere dosis. De studie beoordeelt ook de bijwerkingen en veiligheid van de twee doses.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2012

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, C1060AAA
        • Instituto Urológico Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinië, C1120AAS
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1405BCH
        • Instituto Médico Especializado (IME)
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V6T 5G1
        • Office of Dr. Peter Pommerville
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Can-Med Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6T9
        • Office of Dr. Nazmuddin Merali
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Can-Med Clinical Research Incorporated
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canada, A2A 2E2
        • Pharos Medical Research Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology, St Joseph's Healthcare Hamilton
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 7K8
        • Office of Dr. Bernard Goldfarb
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
        • Stanley Flax Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Urotec
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Toronto Urology Clinical Study Group
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
        • Urology South Shore Research
      • Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
        • UroLaval
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Ultra-Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7500787
        • Clínica Uromed
      • Santiago, RM, Chili, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Solano Y Terront Servicios Medicos Ltda / Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Roskilde sygehus, Gynaekologisk/obstetrisk afdeling
      • Alzey, Duitsland, 55232
        • Arztpraxis
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Klinische Forschung Berlin-Buch GmbH
      • Berlin, Duitsland, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Bochum, Duitsland, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Duitsland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60596
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Goerlitz, Duitsland, 02826
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Duitsland, 22143
        • Clinical Research Hamburg
      • Hannover, Duitsland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover - Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Duitsland, 76199
        • Allgemeinmedizin Praktische Aerzte
      • Lauenburg, Duitsland, 21481
        • Arztpraxis
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Magdeburg, Duitsland, 39112
        • SMO MD GmbH
      • Moenchengladbach, Duitsland, 41061
        • CRS Clinical Research Service Moenchengladbach GmbH
      • Muelheim a.d. Ruhr, Duitsland, 45468
        • Praxisklinik Urologie Rhein-Ruhr
      • Reutlingen, Duitsland, 72764
        • Facharzt fuer Urologie
      • Schwerin, Duitsland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University Hospital
      • Bacolod City, Filippijnen, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • St. Paul's Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippijnen, 6000
        • Perpetual Succour Hospital of Cebu Inc.
      • Kouvola, Finland, 45200
        • Kouvolan lääkäriasema
      • Kuopio, Finland, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
      • Lyon Cedex 03, Frankrijk, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nimes Cedex 9, Frankrijk, 30029
        • Hôpital CAREMEAU - Service Urologie/Andrologie
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Hôpital Tenon - Service d'Urologie
      • Larisa, Griekenland, 41110
        • University General Hospital of Larisa/ Urology Department
      • Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • General Hospital Papageorgiou
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest, Hongarije, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz, Urologiai Osztaly
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Urologiai Klinika
      • Nyiregyhaza, Hongarije, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Urologiai osztaly
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Università Magna Graecia di Catanzaro
      • Foggia, Italië, 71122
        • Clinica Urologica Centro Trapianti di rene
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 136-705
        • Department of Urology, Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Department of Urology
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital, Department of Urology
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Asan Medical Center, Department of Urology
      • Kaunas, Litouwen, 49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras, JSC
      • Klaipeda, Litouwen, 94231
        • Mano Seimos Gydytojas, JSC
      • Vilnius, Litouwen, 01118
        • Seimos Gydytojas, JSC
      • San Luis Potosi, Mexico, 78218
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
      • Elverum, Noorwegen, 2408
        • Medi 3 Elverum AS
      • Hamar, Noorwegen, 2317
        • Medi 3 Innlandet
      • Lierskogen, Noorwegen, 3420
        • Norsk Helseklinikk AS, c/o Heiaklinikken
      • Stavanger, Noorwegen, 4005
        • Forusakutten AS, Avdeling for oppdragsforskning
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58002
        • RMI "Chernivtsi Regional Clinical Hosp.", Dep. of Urology, BSMU, Chair of Surgery and Urology
      • Donetsk, Oekraïne, 83002
        • City Hospital #4 of Donetsk, Woman Consultative Department
      • Donetsk, Oekraïne
        • Department of Urology of Donetsk National Medical University at Central City Clinical Hospital #1
      • Donetsk, Oekraïne
        • MTPI "Central City Clinical Hospital #1"/Donetsk National Medical University n.a. M. Gorkiy,
      • Uzhorod, Oekraïne, 88000
        • Uzhorod City Outpatient Clinic, Prophylaxis Department
      • Vinnitsa, Oekraïne, 21010
        • Vinnitsa Regional Clinical Dispensary of Endocrinology
      • Zaporizhzhia, Oekraïne, 69600
        • Urology Dept of Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education
      • Gdansk, Polen, 80-402
        • Klinika Urologii Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lodz, Polen, 90-302
        • NZOZ Centrum Medyczne
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • Centrum Urologiczne Sp. z o. o.
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Barnaul, Russische Federatie, 656038
        • Non-governmental Healthcare Institution Departmental Clinical Hospital at Barnaul station OAO RZD
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
        • Rostov State Medical University, Chair of Urology
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 199034
        • Research Institute of Obstetrics and Gynaecology D.O. Otta of North-west Department of RAMS
      • Bratislava, Slowakije, 811 06
        • URO clinic, s.r.o.
      • Bratislava, Slowakije, 820 07
        • Ruzinovska poliklinika, a.s.
      • Galanta, Slowakije, 924 22
        • Nemocnica s Poliklinikou Svateho Lukasa Galanta
      • Piestany, Slowakije, 921 01
        • UROX s.r.o.
      • Povazska Bystrica, Slowakije, 017 01
        • Centrum urologie Povazska Bystrica, s.r.o. urologicka ambulancia
      • Trencin, Slowakije, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zilina, Slowakije, 012 07
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
      • Zilina, Slowakije, 010 01
        • UROGYN,s.r.o.
      • Zvolen, Slowakije, 960 01
        • GYNPOR SK, s.r.o. Urogynekologicka ambulancia
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Urology
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital/Division of Urology
      • Benesov, Tsjechische Republiek, 25601
        • Urologická ambulance
      • Hradec Kralove, Tsjechische Republiek, 500 05
        • FN a LFUK Hradec Kralove/Urologicka klinika
      • Jablonec nad Nisou, Tsjechische Republiek, 466 60
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 1 - Nove Mesto, Tsjechische Republiek, 110 00
        • Urologicka Klinika
      • Praha 5, Tsjechische Republiek, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 6 - Hradcany, Tsjechische Republiek, 160 00
        • Androgeos spol. s.r.o.
      • Znojmo, Tsjechische Republiek, 66902
        • Urologická ambulance
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Cambridge University Hospital Trials NHS Trust
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G69 7AD
        • Baillieston Health Centre
      • Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, WD2 6EB
        • Sheepcot Medical Centre
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL23 1DT
        • Fowey River Practice
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL5 3JB
        • Knowle House Surgery
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT7 2EB
        • Ormeau Health Centre
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • James Gordon McMurray, MD
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, P.C.
      • Scottsboro, Alabama, Verenigde Staten, 35768
        • Scottsboro Quick Care Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Genova Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • A Clinic For Women
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Larry S. Watkins, MD
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • May Women's Health Clinic
    • California
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • The Office of Dr. Simon Yassear, MD
      • Glendora, California, Verenigde Staten, 91741
        • Citrus Valley Medical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Sockolov and Sockolov APC
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Clinical Innovations, Inc.
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Genitourinary Surgical Consultants
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Urology Associates, PC
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06032
        • Women's Health Specialty Care
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Uromedix
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34208
        • Meridien Research
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Florida Sleep Disorder Center of Brandon
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Pulmonary Associates of Brandon
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34601
        • Meridien Research
      • Crystal River, Florida, Verenigde Staten, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • DeFuniak Springs, Florida, Verenigde Staten, 32435
        • Doctors Medical center of Walton County
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Destin, Florida, Verenigde Staten, 32541
        • SJS Clinical Research, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Urological Research Network, LLC
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Ob-Gyn Associates Of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Urology Health Team, PLLC
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
        • Broward Research Group
      • Plant City, Florida, Verenigde Staten, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Southeastern Research Group, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Advanced OBGYN Associates
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • North Fulton Urology, PC
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Clinical Research Atlanta
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Women's Healthcare Associates dba Rosemark WomenCare Specialists
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Women's Health Practice
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Center For Women's Research
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
        • Summit Research Institute
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Greenfield, Indiana, Verenigde Staten, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
        • Metropolitan Urology
      • Newburgh, Indiana, Verenigde Staten, 47630
        • Deaconess Clinic Gateway Health Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Health Science Research Center
      • Shawnee, Kansas, Verenigde Staten, 66218
        • Women's and Family Care dba GTC Research
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Kentucky Medical Research Center
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
      • Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
      • Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
        • Mount Sterling Clinic
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Verenigde Staten, 20770
        • The Office of Dr. Myron I. Murdock, MD, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Infinity Medical Research
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01103
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Mississippi Urology Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Lincoln Internal Medicine Associates
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, P.C.
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Family Health Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
        • Clinical Research Center of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89130
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
        • Virtua Phoenix Ob-Gyn
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08611
        • Premier Research, Inc.
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13901
        • United Medical Associates
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
        • Urological Surgeons of Long Island
      • Kingston, New York, Verenigde Staten, 12401
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Kernodle Clinic, Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • American Health Research
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Carolina Clinical Trials
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Carolina Urology Partners, PLLC
      • Harrisburg, North Carolina, Verenigde Staten, 28075
        • Carolinas Research Associates
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • University Medical Associates
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc. - Hawthorne OB/GYN Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Columbus Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Englewood, Ohio, Verenigde Staten, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Willoughby Hills, Ohio, Verenigde Staten, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73034
        • The Office of Johnny B. Roy, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73109
        • Legacy Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • Hopwood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15445
        • Laurel Highlands OB/GYN
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15405
        • Richard Kastelic and Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Triangle Urological Group
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Mount Nittany Medical Center Health Services Inc. dba Mount Nittany Physician Group
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Pish Medical Associates
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Advanced Clinical Concepts
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Woman's Clinic Ltd.
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
        • Coastal Medical
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • TLM Medical Services, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Adams Patterson Gynocology and Obstetrics, PLLC
      • New Tazewell, Tennessee, Verenigde Staten, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75224
        • RJE Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • Memorial Clinical Associates dba MCA Research
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • ACRC Trials (Administrative/Mailing Site)
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Seven Oaks Women's Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Institute for Women's Health
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78299
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76502
        • Scott and White Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • National Clinical Research - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23455
        • Independence Family Medicine
    • Washington
      • Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
        • Seattle Urology Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • CAMC Physicians Group
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Charleston Internal Medicine, Inc.
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Urologic Surgical Center
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Oregon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53575
        • Dean Oregon Clinic
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Allegiance Research Specialists
      • Roodepoort, Zuid-Afrika, 1715
        • Mayo Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0001
        • Clinical Research Unit
      • Vosloorus, Gauteng, Zuid-Afrika, 1475
        • Clinix Private Clinic
      • Eslov, Zweden, 241 23
        • Carema Specialistvard Eslov
      • Goteborg, Zweden, 413 28
        • Hagakliniken
      • Goteborg, Zweden, 413 45
        • CTC, Sahlgrenska sjukhuset/SU
      • Lund, Zweden, 222 22
        • ProbarE
      • Malmo, Zweden, 211 52
        • Center for Lakemedelsstudier
      • Skene, Zweden, 511 62
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Skovde, Zweden, 541 85
        • Verksamhet Urologi
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Vallingby, Zweden, 162 68
        • S3 Clinical Research Centers
      • Vastervik, Zweden, 593 81
        • Vasterviks sjukhus, Kvinnokliniken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6 maanden symptomen van overactieve blaas, minimaal 2 urgente urine-incontinentie-episodes per 24 uur en minimaal 8 micties per 24 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere gelijktijdige en gelijktijdige medicatie of ziekte die de proefpersonen een extra risico zou kunnen geven of de studieresultaten zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Oraal, 1 tablet per dag, duur van 12 weken
Experimenteel: Fesoterodine 8 mg
Oraal, 1 tablet per dag, 12 weken duur, 8mg/dag
Experimenteel: Fesoterodine 4 mg
Oraal, 1 tablet per dag, 12 weken duur, 4mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddeld aantal urgente urine-incontinentie (UUI) afleveringen per 24 uur in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
UUI-episodes werden gedefinieerd als die met de Urinary Sensation Scale (USS)-score van 5 in het dagboek. USS totaal bereik 1 tot 5: 1. Geen gevoel van urgentie, 2. Mild gevoel van urgentie, 3. Matig gevoel van urgentie, 4. Ernstig gevoel van urgentie, 5. Niet in staat om vast te houden; urine lekken.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddeld aantal micties per 24 uur in week 4.
Tijdsspanne: Week 4
Mictie omvat episodes van vrijwillige mictie en episodes van UUI.
Week 4
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddeld aantal micties per 24 uur in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
Mictie omvat episodes van vrijwillige mictie en episodes van UUI.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in percentage micties per 24 uur in week 4.
Tijdsspanne: Week 4
Mictie omvat episodes van vrijwillige mictie en episodes van UUI.
Week 4
Verandering ten opzichte van baseline in percentage micties per 24 uur in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
Mictie omvat episodes van vrijwillige mictie en episodes van UUI.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddeld aantal UUI-afleveringen per 24 uur in week 4.
Tijdsspanne: Week 4
UUI-episodes werden gedefinieerd als die met de USS-score van 5 in het dagboek. USS totaal bereik 1 tot 5: 1. Geen gevoel van urgentie, 2. Mild gevoel van urgentie, 3. Matig gevoel van urgentie, 4. Ernstig gevoel van urgentie, 5. Niet in staat om vast te houden; urine lekken.
Week 4
Verandering vanaf baseline in percentage UUI-afleveringen per 24 uur in week 4.
Tijdsspanne: Week 4
UUI-episodes werden gedefinieerd als die met de USS-score van 5 in het dagboek. USS totaal bereik 1 tot 5: 1. Geen gevoel van urgentie, 2. Mild gevoel van urgentie, 3. Matig gevoel van urgentie, 4. Ernstig gevoel van urgentie, 5. Niet in staat om vast te houden; urine lekken.
Week 4
Verandering ten opzichte van baseline in percentage UUI-afleveringen per 24 uur in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
UUI-episodes werden gedefinieerd als die met de USS-score van 5 in het dagboek. USS totaal bereik 1 tot 5: 1. Geen gevoel van urgentie, 2. Mild gevoel van urgentie, 3. Matig gevoel van urgentie, 4. Ernstig gevoel van urgentie, 5. Niet in staat om vast te houden; urine lekken.
Week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal aan mictie gerelateerde urgentie-episodes per 24 uur in week 4.
Tijdsspanne: Week 4
Het gemiddelde aantal aan urinelozing gerelateerde urgentie-episodes per 24 uur werd berekend als het totale aantal urinelozingen met een USS-score groter dan of gelijk aan (>=) 3, gedeeld door het totale aantal dagen dat er tijdens dat bezoek dagboekgegevens werden verzameld. USS totaal bereik 1 tot 5: 1. Geen gevoel van urgentie, 2. Mild gevoel van urgentie, 3. Matig gevoel van urgentie, 4. Ernstig gevoel van urgentie, 5. Niet in staat om vast te houden; urine lekken.
Week 4
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal aan mictie gerelateerde urgentie-episodes per 24 uur in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
Het gemiddelde aantal aan urinelozing gerelateerde urgentie-episodes per 24 uur werd berekend als het totale aantal urinelozingen met een USS-score groter dan of gelijk aan (>=) 3, gedeeld door het totale aantal dagen dat er tijdens dat bezoek dagboekgegevens werden verzameld. USS totaal bereik 1 tot 5: 1. Geen gevoel van urgentie, 2. Mild gevoel van urgentie, 3. Matig gevoel van urgentie, 4. Ernstig gevoel van urgentie, 5. Niet in staat om vast te houden; urine lekken.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in percentage van mictiegerelateerde urgentie-episodes per 24 uur in week 4.
Tijdsspanne: Week 4
Het gemiddelde aantal aan urinelozing gerelateerde urgentie-episodes per 24 uur werd berekend als het totale aantal urinelozingen met een USS-score groter dan of gelijk aan (>=) 3, gedeeld door het totale aantal dagen dat er tijdens dat bezoek dagboekgegevens werden verzameld. USS totaal bereik 1 tot 5: 1. Geen gevoel van urgentie, 2. Mild gevoel van urgentie, 3. Matig gevoel van urgentie, 4. Ernstig gevoel van urgentie, 5. Niet in staat om vast te houden; urine lekken.
Week 4
Verandering ten opzichte van baseline in percentage van mictiegerelateerde urgentie-episodes per 24 uur in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
Het gemiddelde aantal aan urinelozing gerelateerde urgentie-episodes per 24 uur werd berekend als het totale aantal urinelozingen met een USS-score groter dan of gelijk aan (>=) 3, gedeeld door het totale aantal dagen dat er tijdens dat bezoek dagboekgegevens werden verzameld. USS totaal bereik 1 tot 5: 1. Geen gevoel van urgentie, 2. Mild gevoel van urgentie, 3. Matig gevoel van urgentie, 4. Ernstig gevoel van urgentie, 5. Niet in staat om vast te houden; urine lekken.
Week 12
Aantal deelnemers met verandering ten opzichte van baseline in patiëntperceptie van blaasaandoening (PPBC) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
PPBC: een zelf in te vullen vragenlijst met één item waarin deelnemers worden gevraagd hun perceptie van hun blaasgerelateerde problemen te beschrijven. De PPBC-beoordeling wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal: 1=helemaal geen problemen, 2=enkele zeer kleine problemen, 3=enkele kleine problemen, 4=matige problemen, 5=ernstige problemen, 6=veel ernstige problemen. Verbetering wordt gedefinieerd als een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn.
Week 12
Aantal deelnemers met verandering ten opzichte van baseline in Urgency Perception Scale (UPS) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
UPS: gevalideerde vragenlijst voor één item, zelf in te vullen. Deelnemer antwoordde: "Welke van de volgende beschrijvingen zou typisch uw ervaring beschrijven als u een verlangen hebt om te plassen?" op een 3-puntsschaal, 1=meestal niet in staat om urine op te houden; 2=meestal in staat om urine op te houden (zonder te lekken) tot ik bij een toilet ben als ik meteen naar het toilet ga; 3= meestal in staat om af te maken wat ik aan het doen ben voordat ik naar het toilet ga (zonder te lekken). Verandering = waarneming minus basislijn. Resultaten gecategoriseerd als verslechtering (negatieve verandering); geen wijziging (scorewijziging=0); verbetering (positieve verandering).
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst over actieve blaas (OAB-q) Symptoom Stoorscore in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
OAB-q: een zelf in te vullen vragenlijst van 33 items die beoordeelt hoeveel de deelnemer last heeft gehad van geselecteerde blaassymptomen. Elk item beoordeeld door de deelnemer op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel). Symptoom moeitescore afgeleid als som van scores voor vraag 1-8; laagst mogelijke ruwe score: 8; hoogst mogelijke score: 48. Gegevens geanalyseerd op basis van transformatie van de score naar een schaal van 0 tot 100 [(werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke waarde van ruwe score)/bereik]*100. Hogere scorewaarden duiden op grotere symptoomlast.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) - Coping-domein en totale score van vragenlijst overactieve blaas (OAB-q) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
OAB-q: zelf in te vullen, 33-item, vragenlijst, beoordeelt hoeveel deelnemer last heeft gehad van geselecteerde blaassymptomen. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel). De vragen 9 tot en met 33 vormen HRQL en omvatten domeinen: bezorgdheid, coping, slaap en sociaal functioneren. HRQL-domein en totale ruwe score afgeleid als som van scores. Getransformeerd scorebereik 0 tot 100 (totaal HRQL of domein) = [(Hoogst mogelijke ruwe score-werkelijke totale ruwe score)/ruw scorebereik]*100. Hogere getransformeerde scores wijzen op een betere HRQL.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)-zorgdomein en totale score van vragenlijst overactieve blaas (OAB-q) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
OAB-q: zelf in te vullen, 33-item, vragenlijst, beoordeelt hoeveel deelnemer last heeft gehad van geselecteerde blaassymptomen. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel). De vragen 9 tot en met 33 vormen HRQL en omvatten domeinen: bezorgdheid, coping, slaap en sociaal functioneren. HRQL-domein en totale ruwe score afgeleid als som van scores. Getransformeerd scorebereik 0 tot 100 (totaal HRQL of domein) = [(Hoogst mogelijke ruwe score-werkelijke totale ruwe score)/ruw scorebereik]*100. Hogere getransformeerde scores wijzen op een betere HRQL.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)-slaapdomein en totale score van vragenlijst overactieve blaas (OAB-q) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
OAB-q: zelf in te vullen, 33-item, vragenlijst, beoordeelt hoeveel deelnemer last heeft gehad van geselecteerde blaassymptomen. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel). De vragen 9 tot en met 33 vormen HRQL en omvatten domeinen: bezorgdheid, coping, slaap en sociaal functioneren. HRQL-domein en totale ruwe score afgeleid als som van scores. Getransformeerd scorebereik 0 tot 100 (totaal HRQL of domein) = [(Hoogst mogelijke ruwe score-werkelijke totale ruwe score)/ruw scorebereik]*100. Hogere getransformeerde scores wijzen op een betere HRQL.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)-sociale interactiedomein en totale score van vragenlijst overactieve blaas (OAB-q) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
OAB-q: zelf in te vullen, 33-item, vragenlijst, beoordeelt hoeveel deelnemer last heeft gehad van geselecteerde blaassymptomen. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel). De vragen 9 tot en met 33 vormen HRQL en omvatten domeinen: bezorgdheid, coping, slaap en sociaal functioneren. HRQL-domein en totale ruwe score afgeleid als som van scores. Getransformeerd scorebereik 0 tot 100 (totaal HRQL of domein) = [(Hoogst mogelijke ruwe score-werkelijke totale ruwe score)/ruw scorebereik]*100. Hogere getransformeerde scores wijzen op een betere HRQL.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)-totale score van vragenlijst overactieve blaas (OAB-q) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
OAB-q: zelf in te vullen, 33-item, vragenlijst, beoordeelt hoeveel deelnemer last heeft gehad van geselecteerde blaassymptomen. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel). De vragen 9 tot en met 33 vormen HRQL en omvatten domeinen: bezorgdheid, coping, slaap en sociaal functioneren. HRQL-domein en totale ruwe score afgeleid als som van scores. Getransformeerd scorebereik 0 tot 100 (totaal HRQL of domein) = [(Hoogst mogelijke ruwe score-werkelijke totale ruwe score)/ruw scorebereik]*100. Hogere getransformeerde scores wijzen op een betere HRQL.
Week 12
Percentage deelnemers dat droog werd in week 4.
Tijdsspanne: Week 4
Percentage deelnemers zonder UUI-episode voor het driedaagse dagboek, waarbij de teller het aantal deelnemers is zonder UUI bij een bezoek en de noemer het totale aantal deelnemers met UUI>0 bij baseline. UUI-episodes gedefinieerd als die met een USS-score van 5 (niet in staat om urine op te houden) in het dagboek
Week 4
Percentage deelnemers dat in week 12 droog werd.
Tijdsspanne: Week 12
Percentage deelnemers zonder UUI-episode voor het driedaagse dagboek, waarbij de teller het aantal deelnemers is zonder UUI bij een bezoek en de noemer het totale aantal deelnemers met UUI >0 bij baseline. UUI-episodes gedefinieerd als die met een USS-score van 5 (niet in staat om urine op te houden) in het dagboek.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren