人工膝関節全置換術における鎮痛の有効性 (ATR-2011)
2014年8月27日 更新者：Jose Antonio Bernia Gil
人工膝関節全置換術における疼痛コントロールにおける大腿神経ブロック、関節内浸潤、または両方の組み合わせの鎮痛効果の比較
この研究の目的は、人工膝関節全置換術（KA）における痛みの制御における、大腿神経ブロック、関節内浸潤、または両方の組み合わせの 3 つの技術の鎮痛効果を比較することです。
この研究で検証される仮説は、2 つの鎮痛技術を組み合わせたマルチモーダル術後疼痛 KA のパフォーマンスにより、別々に適用した場合よりも優れた鎮痛効果が得られるというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術の介入プログラム
- ASA I、II、III
- 65歳以上
除外基準:
- ASA > III
- 技術的な局所麻酔の実現を拒否する患者
- 凝固障害または止血機能障害の存在
- BMI > 35
- 重篤な術中合併症
- バイパス手術および大動脈大腿動脈または大腿膝窩バイパス手術を受けた脚の患者
- 慢性疼痛の治療を受けた患者の診断プロセス、さまざまな変形性膝関節症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腿ブロック
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手術を開始する前にロックを保持し、超音波で観察し、パジャンク 50mm 針、膝蓋骨屈曲の強度 0.5 mA、周波数 2 Hz での神経刺激で大腿神経を確認します。
ロピバカイン0.75%(225mg)を30ml投与
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実験的：局所浸潤＋大腿神経ブロック
薬剤による局所浸潤と大腿神経ブロックの併用
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超音波補助大腿神経ブロックが行われ、術中に0.1％モルヒネ5mg（5ml）＋ケトロラック30mg（1ml）＋0.9％生理食塩水96mlを含む溶液100mlが漏れる。
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アクティブコンパレータ：いくつかの薬物の局所浸潤
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この技術は、ロピバカイン 1% 225 mg (22.5 ml) + 塩化モルヒネ 0.1% 5 mg (5 ml) + エピネフリン 30 mg 1:1000 (0.3 ml) + ケトロラク 30 mg (1 ml) を含む 100 ml 溶液を使用して術中に行われます。 ) + 0.9% 生理食塩水 71 ml
この技術は、ロピバカイン 1% 225 mg (22.5 ml) + 塩化モルヒネ 0.1% 5 mg (5 ml) + エピネフリン 30 mg 1:1000 (0.3 ml) + ケトロラク 30 mg (1 ml) を含む 100 ml 溶液を使用して術中に行われます。 ) + 0.9% 生理食塩水 71 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後48時間
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リハビリテーションの開始時、術後 48 時間目に視覚的アナログスケール、12、24、および 48 時間目に数値的およびカテゴリー別の言語的痛みスケールを使用して測定されます。
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：José Antonio Bernia Gil, MD, PhD、Consorci Sanitari de Terrassa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月27日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATR-2011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。