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Eficácia da analgesia na artroplastia total do joelho (ATR-2011)

27 de agosto de 2014 atualizado por: Jose Antonio Bernia Gil

Comparação do Efeito Analgésico do Bloqueio do Nervo Femoral, Infiltração Intra-articular ou Combinação de Ambos no Controle da Dor em Artroplastia Total do Joelho

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica de três técnicas: o bloqueio do nervo femoral, a infiltração intra-articular ou a combinação de ambas no controle da dor em artroplastia total de joelho (AR). A hipótese a ser testada neste estudo é que o desempenho multimodal da dor pós-operatória KA combinando duas técnicas analgésicas para obter melhor analgesia do que quando aplicadas separadamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • programa de intervenção para artroplastia total do joelho
  • ASA I, II, III
  • mais de 65 anos

Critério de exclusão:

  • ASA > III
  • pacientes que recusam a realização de anestesia técnica locorregional
  • presença de coagulopatia ou função hemostática prejudicada
  • IMC > 35
  • Complicações intraoperatórias graves
  • pacientes submetidos a bypass e perna operada por bypass aórtico-femoral ou fêmoro-poplíteo
  • pacientes tratados por processos diagnosticados com dor crônica, osteoartrite de joelho diferente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio femoral
Medicamento: ropivacaina
A trava é realizada antes de iniciar a operação, visualização com ultrassom e confirmação do nervo femoral com estimulação nervosa na intensidade de 0,5 mA e frequência de 2 Hz agulha Pajunk 50mm, flexão patelar. Administrar 30ml de ropivacaína 0,75% (225mg)
Experimental: infiltração local + bloqueio do nervo femoral
Combinação de infiltração local com drogas e bloqueio do nervo femoral
Medicamento: morfina, cetorolaco
bloqueio do nervo femoral assistido por ultrassom é realizado e vaza no intraoperatório com uma solução de 100 ml contendo: 5 mg de morfina a 0,1% (5ml) +30 mg de cetorolaco (1 ml) +96 ml de soro fisiológico 0,9%.
Comparador Ativo: várias drogas infiltração local
Medicamento: várias drogas: cloreto de morfina, ropivacaína, epinefrina, cetorolaco
Essa técnica é realizada no intraoperatório com solução de 100 ml contendo: 225 mg de ropivacaína 1% (22,5 ml) + 5 mg de cloreto de morfina 0,1% (5ml) + 30 mg de epinefrina 1:1000 (0,3 ml) + cetorolaco 30mg (1ml ) +71 ml de soro fisiológico 0,9%
Medicamento: ropivacaína, cloreto de morfina, epinefrina, cetorolaco
Essa técnica é realizada no intraoperatório com solução de 100 ml contendo: 225 mg de ropivacaína 1% (22,5 ml) + 5 mg de cloreto de morfina 0,1% (5ml) + 30 mg de epinefrina 1:1000 (0,3 ml) + cetorolaco 30mg (1ml ) +71 ml de soro fisiológico 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 48 horas de pós-operatório
É medido no momento do início da reabilitação, após 48 horas de pós-operatório usando escala analógica visual, escala verbal numérica e categórica de dor em 12, 24 e 48 horas
48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jose Antonio Bernia Gil

Investigadores

  • Investigador principal: José Antonio Bernia Gil, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATR-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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