Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van analgesie bij totale knieartroplastiek (ATR-2011)

27 augustus 2014 bijgewerkt door: Jose Antonio Bernia Gil

Vergelijking van het analgetische effect van femorale zenuwblokkade, intra-articulaire infiltratie of een combinatie van beide bij de pijnbestrijding bij totale knieartroplastiek

Het doel van deze studie is om de analgetische effectiviteit van drie technieken te vergelijken: de femorale zenuwblokkade, intra-articulaire infiltratie of een combinatie van beide bij de bestrijding van pijn bij een totale knieartroplastiek (KA). De hypothese die in deze studie moet worden getest, is dat de prestatie multimodale postoperatieve pijn KA twee analgetische technieken combineert om betere analgesie te verkrijgen dan wanneer afzonderlijk toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • interventieprogramma voor totale knieprothesen
  • ASA I, II, III
  • ouder dan 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ASA > III
  • patiënten die de realisatie van technische locoregionale anesthesie weigeren
  • aanwezigheid van coagulopathie of verminderde hemostatische functie
  • BMI > 35
  • Ernstige intraoperatieve complicaties
  • patiënten die een bypass ondergaan en een aorta-femoraal of femoro popliteaal bypass-geopereerd been
  • patiënten behandeld voor chronische pijn gediagnosticeerde processen, verschillende artrose van de knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: femur blok
Geneesmiddel: ropivacaïne
Het slot wordt vastgehouden voor aanvang van de operatie, het bekijken met echografie en bevestigde de femorale zenuw met zenuwstimulatie met een intensiteit van 0,5 mA en een frequentie van 2 Hz Pajunk 50 mm naald, patellaflexie. Er wordt 30 ml ropivacaïne 0,75% (225 mg) toegediend
Experimenteel: lokale infiltratie + femorale zenuwblokkade
Combinatie van lokale infiltratie met medicijnen en femorale zenuwblokkade
Geneesmiddel: morfine, ketorolac
echografie-ondersteunde femorale zenuwblokkade wordt uitgevoerd en lekt intraoperatief met een 100 ml oplossing die bevat: 5 mg morfine tot 0,1% (5 ml) +30 mg ketorolac (1 ml) +96 ml 0,9% zoutoplossing.
Actieve vergelijker: verschillende drugs lokale infiltratie
Geneesmiddel: verschillende medicijnen: morfinechloride,ropivacaïne,epinefrine,ketorolac
Deze techniek wordt intraoperatief uitgevoerd met een oplossing van 100 ml die bevat: 225 mg ropivacaïne 1% (22,5 ml) + 5 mg morfinechloride 0,1% (5 ml) + 30 mg epinefrine 1:1000 (0,3 ml) + ketorolac 30 mg (1 ml ) +71 ml 0,9% zoutoplossing
Geneesmiddel: ropivacaïne, morfinechloride, epinefrine, ketorolac
Deze techniek wordt intraoperatief uitgevoerd met een oplossing van 100 ml die bevat: 225 mg ropivacaïne 1% (22,5 ml) + 5 mg morfinechloride 0,1% (5 ml) + 30 mg epinefrine 1:1000 (0,3 ml) + ketorolac 30 mg (1 ml ) +71 ml 0,9% zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Wordt gemeten op het moment van aanvang van de revalidatie, postoperatief 48 uur met behulp van visuele analoge schaal, numerieke en categorische verbale pijnschaal op 12, 24 en 48 uur
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jose Antonio Bernia Gil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Antonio Bernia Gil, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATR-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren