Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​analgesi i total knæarthroplastik (ATR-2011)

27. august 2014 opdateret af: Jose Antonio Bernia Gil

Sammenligning af den smertestillende effekt af femoral nerveblok, intraartikulær infiltration eller en kombination af begge i kontrol af smerte ved total knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den smertestillende effektivitet af tre teknikker: den femorale nerveblok, intraartikulær infiltration eller en kombination af begge i kontrol af smerte ved total knæarthroplastik (KA). Hypotesen, der skal testes i denne undersøgelse, er, at ydeevnen multimodal postoperativ smerte KA kombinerer to analgetiske teknikker for at opnå bedre analgesi, end når den anvendes separat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • interventionsprogram for total knæarthroplastik
  • ASA I, II, III
  • over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > III
  • patienter, der nægter realisering af teknisk loko-regional anæstesi
  • tilstedeværelse af koagulopati eller nedsat hæmostatisk funktion
  • BMI > 35
  • Alvorlige intraoperative komplikationer
  • patienter, der gennemgår bypass og aorta-femoral eller femoro popliteal bypass-opereret ben
  • patienter behandlet for kronisk smerte diagnosticeret processer, forskellige knæ slidgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lårbensblok
Medicin: ropivacain
Låsen holdes inden påbegyndelse af operationen, visning med ultralyd og bekræftet lårbensnerven med nervestimulation ved en intensitet på 0,5 mA og en frekvens på 2 Hz Pajunk 50mm nål, patellafleksion. Det skal administreres 30 ml ropivacain 0,75% (225 mg)
Eksperimentel: lokal infiltration + femoral nerveblok
Kombination af lokal infiltration med lægemidler og femoral nerveblok
Medicin: morfin, ketorolac
ultralydsassisteret femoral nerveblokering udføres og lækker intraoperativt med en 100 ml opløsning indeholdende: 5 mg morfin til 0,1% (5ml) +30 mg ketorolac (1 ml) +96 ml 0,9% saltvand.
Aktiv komparator: flere stoffer lokal infiltration
Medicin: flere lægemidler: morfinchlorid, ropivacain, adrenalin, ketorolac
Denne teknik udføres intraoperativt med en 100 ml opløsning indeholdende: 225 mg ropivacain 1% (22,5 ml) + 5 mg morfinchlorid 0,1% (5ml) + 30 mg epinephrin 1:1000 (0,3 ml) + ketorolac 30mg ) +71 ml 0,9% saltvand
Medicin: ropivacain, morfinchlorid, adrenalin, ketorolac
Denne teknik udføres intraoperativt med en 100 ml opløsning indeholdende: 225 mg ropivacain 1% (22,5 ml) + 5 mg morfinchlorid 0,1% (5ml) + 30 mg epinephrin 1:1000 (0,3 ml) + ketorolac 30mg ) +71 ml 0,9% saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Måles på tidspunktet for start af genoptræning, postoperativt 48 timer ved hjælp af visuel analog skala, numerisk og kategorisk verbal smerteskala ved 12, 24 og 48 timer
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jose Antonio Bernia Gil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Antonio Bernia Gil, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2011

Først opslået (Skøn)

25. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATR-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner