슬관절 전치환술에서 진통제의 효과 (ATR-2011)
2014년 8월 27일 업데이트: Jose Antonio Bernia Gil
슬관절 전치환술 시 통증 조절에 있어서 대퇴신경차단, 관절내 침윤 또는 두 가지 병용의 진통 효과 비교
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(KA)에서 통증 조절에 있어 대퇴 신경 차단, 관절 내 침윤 또는 이 둘의 조합의 세 가지 기술의 진통 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구에서 테스트할 가설은 성능 복합 수술 후 통증 KA가 별도로 적용될 때보다 더 나은 진통을 얻기 위해 두 가지 진통 기술을 결합한다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 중재 프로그램
- ASA I, II, III
- 65세 이상
제외 기준:
- ASA > Ⅲ
- 기술 국소 마취의 실현을 거부하는 환자
- 응고병증 또는 손상된 지혈 기능의 존재
- BMI > 35
- 심각한 수술 중 합병증
- 우회술 및 대동맥-대퇴 또는 대퇴 슬와 우회술을 받는 환자
- 만성 통증 진단 과정, 다른 무릎 골관절염 치료 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴골 블록
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잠금장치는 수술 시작 전 유지되며, 초음파로 관찰하고 0.5mA의 강도와 2Hz의 주파수에서 신경 자극으로 대퇴 신경을 확인합니다. Pajunk 50mm 바늘, 슬개골 굴곡.
로피바카인 0.75%(225mg) 30ml 투여
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실험적: 국소 침윤 + 대퇴 신경 차단
국소 침윤과 약물 및 대퇴 신경 차단의 병용
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초음파 보조 대퇴 신경 차단이 수행되고 다음을 포함하는 100ml 용액으로 수술 중 누출이 발생합니다. 모르핀 5mg ~ 0.1%(5ml) +30mg 케토로락(1ml) +96ml 0.9% 식염수.
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활성 비교기: 여러 약물 국소 침윤
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이 기술은 다음을 포함하는 100ml 용액으로 수술 중 수행됩니다. 225mg 로피바카인 1%(22.5ml) + 5mg 모르핀 클로라이드 0.1%(5ml) + 30mg 에피네프린 1:1000(0.3ml) + 케토로락 30mg(1ml) ) 0.9% 식염수 +71ml
이 기술은 다음을 포함하는 100ml 용액으로 수술 중 수행됩니다. 225mg 로피바카인 1%(22.5ml) + 5mg 모르핀 클로라이드 0.1%(5ml) + 30mg 에피네프린 1:1000(0.3ml) + 케토로락 30mg(1ml) ) 0.9% 식염수 +71ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
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재활 시작 시점, 수술 후 48시간에 시각적 아날로그 척도, 12, 24, 48시간에 숫자 및 범주 언어 통증 척도를 사용하여 측정
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Antonio Bernia Gil, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATR-2011
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