Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesian tehokkuus polven kokonaisartroplastiassa (ATR-2011)

keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Jose Antonio Bernia Gil

Reisiluun hermotukoksen, nivelensisäisen infiltraation tai molempien yhdistelmän analgeettisen vaikutuksen vertailu polven kokonaisartroplastian kivun hallinnassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen tekniikan analgeettista tehokkuutta: reisiluun hermotukos, nivelensisäinen infiltraatio tai näiden yhdistelmä kivun hallinnassa polven kokonaisartroplastiassa (KA). Tässä tutkimuksessa testattava hypoteesi on, että suorituskykyinen multimodaalinen postoperatiivinen kipu KA yhdistää kaksi analgeettista tekniikkaa paremman kivunlievityksen saavuttamiseksi kuin erikseen käytettynä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • toimenpideohjelma polven kokonaisartroplastiaan
  • ASA I, II, III
  • yli 65 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA > III
  • potilaat, jotka kieltäytyvät teknisen loko-aluepuudutuksen toteuttamisesta
  • koagulopatian esiintyminen tai heikentynyt hemostaattinen toiminta
  • BMI > 35
  • Vakavat intraoperatiiviset komplikaatiot
  • potilaat, joille tehdään ohitusleikkaus ja aortta-femoraalinen tai femoro popliteaalinen ohitusleikkaus jalka
  • kroonisen kivun diagnosoitujen prosessien, erilaisen polven nivelrikon hoitoon hoidetut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: reisiluun tukos
Lääke: ropivakaiini
Lukko pidetään ennen leikkauksen aloittamista, ultraäänellä tarkastelu ja reisihermo vahvistettiin hermostimulaatiolla 0,5 mA intensiteetillä ja 2 Hz taajuudella Pajunk 50mm neula, polvilumpion fleksio. Se annetaan 30 ml ropivakaiinia 0,75 % (225 mg)
Kokeellinen: paikallinen infiltraatio + reisiluun hermotukos
Paikallisen infiltraation yhdistelmä lääkkeiden ja reisiluun hermotukoksen kanssa
Lääke: morfiini, ketorolakki
suoritetaan ultraääniavusteinen reisihermon salpaus ja vuotaa intraoperatiivisesti 100 ml liuoksella, joka sisältää: 5 mg morfiinia 0,1 %:iin (5 ml) + 30 mg ketorolaakkia (1 ml) + 96 ml 0,9 % suolaliuosta.
Active Comparator: useiden lääkkeiden paikallinen tunkeutuminen
Lääke: useita lääkkeitä: morfiinikloridi, ropivakaiini, epinefriini, ketorolakki
Tämä tekniikka suoritetaan intraoperatiivisesti 100 ml:n liuoksella, joka sisältää: 225 mg ropivakaiinia 1 % (22,5 ml) + 5 mg morfiinikloridia 0,1 % (5 ml) + 30 mg epinefriiniä 1:1000 (0,3 ml) + ketorolaakia 30 mg (1 ml) ) +71 ml 0,9 % suolaliuosta
Lääke: ropivakaiini, morfiinikloridi, epinefriini, ketorolakki
Tämä tekniikka suoritetaan intraoperatiivisesti 100 ml:n liuoksella, joka sisältää: 225 mg ropivakaiinia 1 % (22,5 ml) + 5 mg morfiinikloridia 0,1 % (5 ml) + 30 mg epinefriiniä 1:1000 (0,3 ml) + ketorolaakia 30 mg (1 ml) ) +71 ml 0,9 % suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitataan kuntoutuksen alkamishetkellä, leikkauksen jälkeen 48 tuntia käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, numeerista ja kategorista verbaalista kipua 12, 24 ja 48 tuntia
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jose Antonio Bernia Gil

Tutkijat

  • Päätutkija: José Antonio Bernia Gil, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATR-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa