Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av analgesi i total kneartroplastikk (ATR-2011)

27. august 2014 oppdatert av: Jose Antonio Bernia Gil

Sammenligning av den smertestillende effekten av femoral nerveblokk, intraartikulær infiltrasjon eller en kombinasjon av begge i kontroll av smerte ved total kneartroplastikk

Hensikten med denne studien er å sammenligne den smertestillende effektiviteten til tre teknikker: femoral nerveblokk, intraartikulær infiltrasjon eller en kombinasjon av begge i kontroll av smerte ved total kneartroplastikk (KA). Hypotesen som skal testes i denne studien er at ytelsen multimodal postoperativ smerte KA kombinerer to smertestillende teknikker for å oppnå bedre analgesi enn når den brukes separat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • intervensjonsprogram for total kneprotese
  • ASA I, II, III
  • over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > III
  • pasienter som nekter realisering av teknisk loko-regional anestesi
  • tilstedeværelse av koagulopati eller nedsatt hemostatisk funksjon
  • BMI > 35
  • Alvorlige intraoperative komplikasjoner
  • pasienter som gjennomgår bypass og aorta-femoral eller femoro popliteal bypass operert ben
  • pasienter behandlet for kroniske smerter diagnostiserte prosesser, forskjellige kneartrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lårbensblokk
Legemiddel: ropivakain
Låsen holdes før operasjonen startes, visning med ultralyd og bekreftet femoral nerve med nervestimulering ved en intensitet på 0,5 mA og en frekvens på 2 Hz Pajunk 50mm nål, patellafleksjon. Det gis 30 ml ropivakain 0,75 % (225 mg)
Eksperimentell: lokal infiltrasjon + femoral nerveblokk
Kombinasjon av lokal infiltrasjon med medikamenter og femoral nerveblokk
Legemiddel: morfin, ketorolac
ultralydsassistert femoral nerveblokk utføres og lekker intraoperativt med en 100 ml løsning som inneholder: 5 mg morfin til 0,1 % (5 ml) +30 mg ketorolac (1 ml) +96 ml 0,9 % saltvann.
Aktiv komparator: flere medikamenter lokal infiltrasjon
Legemiddel: flere medikamenter: morfinklorid, ropivakain, adrenalin, ketorolac
Denne teknikken utføres intraoperativt med en 100 ml løsning som inneholder: 225 mg ropivakain 1 % (22,5 ml) + 5 mg morfinklorid 0,1 % (5 ml) + 30 mg epinefrin 1:1000 (0,3 ml) + ketorolac 30 mg (1 ml) ) +71 ml 0,9 % saltvann
Legemiddel: ropivakain, morfinklorid, adrenalin, ketorolac
Denne teknikken utføres intraoperativt med en 100 ml løsning som inneholder: 225 mg ropivakain 1 % (22,5 ml) + 5 mg morfinklorid 0,1 % (5 ml) + 30 mg epinefrin 1:1000 (0,3 ml) + ketorolac 30 mg (1 ml) ) +71 ml 0,9 % saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Måles ved start av rehabilitering, postoperativt 48 timer ved bruk av visuell analog skala, numerisk og kategorisk verbal smerteskala ved 12, 24 og 48 timer
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jose Antonio Bernia Gil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Antonio Bernia Gil, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATR-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere