Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność analgezji w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (ATR-2011)

27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Jose Antonio Bernia Gil

Porównanie działania przeciwbólowego blokady nerwu udowego, naciekania dostawowego lub ich kombinacji w zwalczaniu bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem pracy jest porównanie skuteczności przeciwbólowej trzech technik: blokady nerwu udowego, naciekania dostawowego lub kombinacji obu w zwalczaniu bólu w alloplastyce stawu kolanowego (KA). Hipotezą, która ma być sprawdzona w tym badaniu, jest to, że działanie multimodalnego bólu pooperacyjnego KA łączy dwie techniki przeciwbólowe w celu uzyskania lepszego działania przeciwbólowego niż przy zastosowaniu osobno.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • program interwencyjny całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • ASA I, II, III
  • powyżej 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ASA > III
  • pacjentów odmawiających wykonania technicznego znieczulenia miejscowo-regionalnego
  • obecność koagulopatii lub upośledzonej funkcji hemostatycznej
  • BMI > 35
  • Poważne powikłania śródoperacyjne
  • pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-udowego lub udowo-podkolanowego nogi
  • pacjenci leczeni z powodu przewlekłych rozpoznanych procesów bólowych, różnych chorób zwyrodnieniowych stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada kości udowej
Lek: ropiwakaina
Blokadę trzyma się przed rozpoczęciem operacji, oglądając ultrasonograficznie i potwierdzono nerw udowy stymulacją nerwu o natężeniu 0,5 mA i częstotliwości 2 Hz igłą Pajunk 50 mm, zgięcie rzepki. Należy podać 30ml ropiwakainy 0,75% (225mg)
Eksperymentalny: naciek miejscowy + blokada nerwu udowego
Połączenie nacieku miejscowego z lekami i blokadą nerwu udowego
Lek: morfina, ketorolak
wykonuje się blokadę nerwu udowego wspomaganą ultradźwiękami i śródoperacyjnie przecieka 100 ml roztworu zawierającego: 5 mg morfiny do 0,1% (5 ml) + 30 mg ketorolaku (1 ml) + 96 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: kilka leków lokalnej infiltracji
Lek: kilka leków: chlorek morfiny, ropiwakaina, epinefryna, ketorolak
Technikę tę wykonuje się śródoperacyjnie za pomocą 100 ml roztworu zawierającego: 225 mg ropiwakainy 1% (22,5 ml) + 5 mg chlorku morfiny 0,1% (5 ml) + 30 mg epinefryny 1:1000 (0,3 ml) + ketorolak 30 mg (1 ml ) +71 ml 0,9% soli fizjologicznej
Lek: ropiwakaina, chlorek morfiny, epinefryna, ketorolak
Technikę tę wykonuje się śródoperacyjnie za pomocą 100 ml roztworu zawierającego: 225 mg ropiwakainy 1% (22,5 ml) + 5 mg chlorku morfiny 0,1% (5 ml) + 30 mg epinefryny 1:1000 (0,3 ml) + ketorolak 30 mg (1 ml ) +71 ml 0,9% soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Mierzy się w momencie rozpoczęcia rehabilitacji, 48 godzin po operacji za pomocą wizualnej skali analogowej, numerycznej i kategorycznej werbalnej skali bólu po 12, 24 i 48 godzinach
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jose Antonio Bernia Gil

Śledczy

  • Główny śledczy: José Antonio Bernia Gil, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATR-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj