Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обезболивания при тотальном эндопротезировании коленного сустава (ATR-2011)

27 августа 2014 г. обновлено: Jose Antonio Bernia Gil

Сравнение обезболивающего эффекта блокады бедренного нерва, внутрисуставной инфильтрации или их комбинации при контроле боли при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Целью данного исследования является сравнение обезболивающей эффективности трех методов: блокады бедренного нерва, внутрисуставной инфильтрации или их комбинации в контроле боли при тотальном эндопротезировании коленного сустава (КА). Гипотеза, подлежащая проверке в данном исследовании, заключается в том, что эффективность мультимодального послеоперационного болевого КА при сочетании двух обезболивающих методик позволяет получить более эффективное обезболивание, чем при их применении по отдельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

137

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

66 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • интервенционная программа тотального эндопротезирования коленного сустава
  • АСА I, II, III
  • старше 65 лет

Критерий исключения:

  • АСА > III
  • пациенты, отказывающиеся от проведения технической локо-регионарной анестезии
  • наличие коагулопатии или нарушения функции гемостаза
  • ИМТ > 35
  • Серьезные интраоперационные осложнения
  • пациенты, перенесшие операцию шунтирования и аортально-бедренного или бедренно-подколенного шунтирования ноги
  • пациенты лечились по поводу хронических болевых диагностированных процессов, различных остеоартритов коленного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: бедренный блок
Лекарство: ропивакаин
Блокировку проводят перед началом операции, осмотром с помощью УЗИ и подтвержденным бедренным нервом с стимуляцией нерва при интенсивности 0,5 мА и частоте 2 Гц иглой Паюнка 50 мм, сгибанием надколенника. Вводят 30 мл ропивакаина 0,75% (225 мг)
Экспериментальный: локальная инфильтрация + блокада бедренного нерва
Сочетание местной инфильтрации с медикаментами и блокадой бедренного нерва
Лекарство: морфин, кеторолак
выполняется блокада бедренного нерва под контролем УЗИ и подтекает интраоперационно 100 мл раствора, содержащего: 5 мг 0,1% морфина (5 мл) +30 мг кеторолака (1 мл) +96 мл 0,9% физиологического раствора.
Активный компаратор: местная инфильтрация несколькими препаратами
Лекарство: несколько препаратов: хлорид морфина, ропивакаин, эпинефрин, кеторолак
Эта методика выполняется интраоперационно со 100 мл раствора, содержащего: 225 мг ропивакаина 1% (22,5 мл) + 5 мг морфина хлорида 0,1% (5 мл) + 30 мг эпинефрина 1:1000 (0,3 мл) + кеторолак 30 мг (1 мл). ) +71 мл 0,9% физиологического раствора
Лекарство: ропивакаин, хлорид морфина, эпинефрин, кеторолак
Эта методика выполняется интраоперационно со 100 мл раствора, содержащего: 225 мг ропивакаина 1% (22,5 мл) + 5 мг морфина хлорида 0,1% (5 мл) + 30 мг эпинефрина 1:1000 (0,3 мл) + кеторолак 30 мг (1 мл). ) +71 мл 0,9% физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов после операции
Измеряется в момент начала реабилитации, через 48 часов после операции по визуальной аналоговой шкале, числовой и категориальной вербальной шкале боли через 12, 24 и 48 часов.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jose Antonio Bernia Gil

Следователи

  • Главный следователь: José Antonio Bernia Gil, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATR-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться