前庭リハビリテーション療法の補助としてのバランスゲームの有効性
2016年10月25日 更新者：David Pothier、University Health Network, Toronto
片側性前庭喪失の患者は、しばしばめまいや不均衡を訴えます。
通常、運動はこれらの症状を悪化させ、患者がこれらの運動を避ける結果となり、日常生活の活動がさらに制限されます。
前庭リハビリテーション (VR) には、姿勢安定の症状を改善するための一連の適応とバランスの練習が含まれます。
脳卒中患者がゲーム コンソール (Nintendo Wii Balance) を使用することでリハビリテーションに利益を得るという証拠があり、同様の利点がバランス患者にも示される可能性があると考えています。
3アームスタディを予定しています。
VRの待機リストがかなりあるため、最初のアームにはWiiコンソールと、待機リストとVR中に使用するための指示が渡されます.
2 番目のアームは、順番待ちリストの最後に Wii コンソールと説明書を受け取り、VR の間のみ使用し、コントロール グループには Wii を受け取りません。
全員が順番待ちリストに同じ時間を費やし、同一の評価と VR を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
不要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側前庭喪失
- 無補償
- 6か月以上存在する
除外基準:
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
Wiiバランスゲームは行われません
|
|
|
アクティブコンパレータ：前庭リハビリ中の Wii のみ
前庭リハビリテーションの最初から Wii Balance Gaming を開始する。
|
ニンテンドーWiiバランスゲームシステムの使用
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：待機リストとリハビリ中のWii
前庭リハビリテーションの順番待ちリストに載っている間の Wii バランス ゲーム。
前庭リハビリが終わるまでWiiバランスゲームを続ける。
|
ニンテンドーWiiバランスゲームシステムの使用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
めまい障害指数
時間枠：t=0 (初期評価時)
|
初期評価（t = 0）、その後6（待機リストの途中）、12（前庭リハビリテーションの開始）、および18週（前庭リハビリテーションの終了）でアンケートによって評価された動的歩行指数 ベースラインで比較されたすべてのグループ |
t=0 (初期評価時)
|
|
めまい障害指数
時間枠：t=6週間
|
初期評価（t = 0）、その後6（待機リストの途中）、12（前庭リハビリテーションの開始）、および18週（前庭リハビリテーションの終了）でアンケートによって評価された動的歩行指数 グループ 1 (ウェイティング リストと前庭リハビリ中の Wii) とグループ 3 (コントロール) の比較 |
t=6週間
|
|
めまい障害指数
時間枠：t=12週間
|
初期評価（t = 0）、その後6（待機リストの途中）、12（前庭リハビリテーションの開始）、および18週（前庭リハビリテーションの終了）でアンケートによって評価された動的歩行指数 グループ 1 (ウェイティング リストと前庭リハビリ中の Wii) とグループ 3 (コントロール) の比較 前庭リハビリテーション前のベースラインとして比較されたすべてのグループ |
t=12週間
|
|
めまい障害指数
時間枠：t=18週間
|
初期評価（t = 0）、その後6（待機リストの途中）、12（前庭リハビリテーションの開始）、および18週（前庭リハビリテーションの終了）でアンケートによって評価された動的歩行指数 グループ 2 (前庭リハビリ中の Wii のみ) とグループ 3 (コントロール) の比較 |
t=18週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平衡感覚相互作用の修正臨床試験
時間枠：t=0 (初期評価時)、t=6 週間、t=12 週間、t=18 週間
|
mCTSIB は、初回評価時 (t=0)、12 週目 (前庭リハビリテーションの開始時) および 18 週時 (前庭リハビリテーションの終了時) に盲検化された評価者によって評価されました。
|
t=0 (初期評価時)、t=6 週間、t=12 週間、t=18 週間
|
|
活動固有のバランス信頼度尺度
時間枠：t=0 (初期評価時)、t=6 週間、t=12 週間、t=18 週間
|
初期評価時 (t=0)、その後 6 (待機リストの途中)、12 (前庭リハビリテーションの開始)、および 18 週 (前庭リハビリテーションの終了) でアンケートによって評価された活動固有のバランス信頼度尺度
|
t=0 (初期評価時)、t=6 週間、t=12 週間、t=18 週間
|
|
動的歩行指数スコア
時間枠：t=0 (初期評価時)、t=12 週間、t=18 週間
|
初期評価時 (t=0)、その後 12 週間 (前庭リハビリテーションの開始) および 18 週間 (前庭リハビリテーションの終了) に盲検化された評価者によって評価された動的歩行指数
|
t=0 (初期評価時)、t=12 週間、t=18 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John A Rutka, MD FRCS(C)、Toronto General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。