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Die Wirksamkeit von Balance Gaming als Ergänzung zur vestibulären Rehabilitationstherapie

25. Oktober 2016 aktualisiert von: David Pothier, University Health Network, Toronto
Patienten mit einseitigem Vestibulumverlust klagen häufig über Schwindel und Gleichgewichtsstörungen. Bewegung verstärkt normalerweise diese Symptome, was oft dazu führt, dass Patienten diese Bewegungen vermeiden, was zu weiteren Einschränkungen in ihren Aktivitäten des täglichen Lebens führt. Die vestibuläre Rehabilitation (VR) umfasst eine Reihe von Anpassungs- und Gleichgewichtsübungen, um die Symptome der posturalen Stabilität zu verbessern. Es gibt Hinweise darauf, dass Schlaganfallpatienten in ihrer Rehabilitation von der Verwendung von Spielkonsolen (Nintendo Wii Balance) profitieren, und wir glauben, dass ähnliche Vorteile für Balance-Patienten gezeigt werden können. Wir planen eine 3-armige Studie. Da es eine beträchtliche Warteliste für VR gibt, erhält der erste Arm eine Wii-Konsole und Anweisungen, um sie auf der Warteliste und während VR zu verwenden. Der zweite Arm erhält eine Wii-Konsole und Anweisungen am Ende der Warteliste und wird sie nur während der VR verwenden, und die Kontrollgruppe erhält keine Wii. Alle verbringen die gleiche Zeit auf der Warteliste und erhalten identische Bewertungen und VR

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keine erforderlich

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger vestibulärer Verlust
  • Unkompensiert
  • > 6 Monate vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Wii-Balance-Gaming durchgeführt
Aktiver Komparator: Wii nur während vestibulärer Reha
Beginnen Sie Wii Balance Gaming mit Beginn der vestibulären Rehabilitation.
Sonstiges: Verwendung des Nintendo Wii Balance Gaming-Systems
Verwendung des Nintendo Wii Balance Gaming-Systems
Andere Namen:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii-Fit
Aktiver Komparator: Wii während Warteliste und Reha
Wii Balance Gaming, während Sie auf der Warteliste für die vestibuläre Rehabilitation stehen. Mit Wii Balance Gaming bis zum Ende der vestibulären Rehabilitation fortfahren.
Sonstiges: Verwendung des Nintendo Wii Balance Gaming-Systems
Verwendung des Nintendo Wii Balance Gaming-Systems
Andere Namen:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii-Fit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwindel-Handicap-Index
Zeitfenster: t=0 (bei Erstbewertung)

Dynamischer Gangindex, ermittelt per Fragebogen bei Erstbeurteilung (t=0) und dann bei 6 (halber Warteliste), 12 (Beginn der vestibulären Rehabilitation) und 18 Wochen (Ende der vestibulären Rehabilitation)

Alle Gruppen wurden zu Studienbeginn verglichen
t=0 (bei Erstbewertung)
Schwindel-Handicap-Index
Zeitfenster: t = 6 Wochen

Dynamischer Gangindex, ermittelt per Fragebogen bei Erstbeurteilung (t=0) und dann bei 6 (halber Warteliste), 12 (Beginn der vestibulären Rehabilitation) und 18 Wochen (Ende der vestibulären Rehabilitation)

Gruppe 1 (Wii während der Warteliste und vestibuläre Reha) im Vergleich zu Gruppe 3 (Kontrolle)
t = 6 Wochen
Schwindel-Handicap-Index
Zeitfenster: t = 12 Wochen

Dynamischer Gangindex, ermittelt per Fragebogen bei Erstbeurteilung (t=0) und dann bei 6 (halber Warteliste), 12 (Beginn der vestibulären Rehabilitation) und 18 Wochen (Ende der vestibulären Rehabilitation)

Gruppe 1 (Wii während der Warteliste und vestibuläre Reha) im Vergleich zu Gruppe 3 (Kontrolle)

Alle Gruppen wurden vor der vestibulären Reha als Ausgangswert verglichen
t = 12 Wochen
Schwindel-Handicap-Index
Zeitfenster: t = 18 Wochen

Dynamischer Gangindex, ermittelt per Fragebogen bei Erstbeurteilung (t=0) und dann bei 6 (halber Warteliste), 12 (Beginn der vestibulären Rehabilitation) und 18 Wochen (Ende der vestibulären Rehabilitation)

Gruppe 2 (Wii nur während vestibulärer Reha) im Vergleich zu Gruppe 3 (Kontrolle)
t = 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht
Zeitfenster: t=0 (bei Erstbeurteilung), t=6 Wochen, t=12 Wochen, t=18 Wochen
mCTSIB beurteilt durch einen verblindeten Gutachter bei der Erstbeurteilung (t = 0) und dann nach 12 (Beginn der vestibulären Rehabilitation) und 18 Wochen (Ende der vestibulären Rehabilitation)
t=0 (bei Erstbeurteilung), t=6 Wochen, t=12 Wochen, t=18 Wochen
Activity Specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: t=0 (bei Erstbeurteilung), t=6 Wochen, t=12 Wochen, t=18 Wochen
Activity Specific Balance Confidence Scale, bewertet per Fragebogen bei der Erstbeurteilung (t=0) und dann bei 6 (halbe Warteliste), 12 (Beginn der vestibulären Rehabilitation) und 18 Wochen (Ende der vestibulären Rehabilitation)
t=0 (bei Erstbeurteilung), t=6 Wochen, t=12 Wochen, t=18 Wochen
Dynamischer Gait-Index-Score
Zeitfenster: t=0 (bei Erstbeurteilung), t=12 Wochen, t=18 Wochen
Dynamischer Gangindex, bewertet durch einen verblindeten Gutachter bei der Erstbewertung (t = 0) und dann nach 12 Wochen (Beginn der vestibulären Rehabilitation) und 18 Wochen (Ende der vestibulären Rehabilitation)
t=0 (bei Erstbeurteilung), t=12 Wochen, t=18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN-TGH-NO-0004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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