Skuteczność Balance Gaming jako dodatku do terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna utrata przedsionka
- Nieskompensowane
- Obecny przez > 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie podjęto żadnych gier balansujących Wii
|
|
|
Aktywny komparator: Wii tylko podczas rehabilitacji przedsionkowej
Aby rozpocząć Wii Balance Gaming od początku rehabilitacji przedsionkowej.
|
Korzystanie z systemu Nintendo Wii Balance Gaming
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wii na liście oczekujących i na odwyku
Wii Balance Gaming na liście oczekujących na rehabilitację układu przedsionkowego.
Kontynuować z Wii Balance Gaming do końca rehabilitacji układu przedsionkowego.
|
Korzystanie z systemu Nintendo Wii Balance Gaming
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: t=0 (przy wstępnej ocenie)
|
Dynamiczny wskaźnik chodu oceniany za pomocą kwestionariusza przy wstępnej ocenie (t=0), a następnie w 6 (w połowie listy oczekujących), 12 (początek rehabilitacji przedsionkowej) i 18 tygodni (koniec rehabilitacji przedsionkowej) Wszystkie grupy porównano na początku badania |
t=0 (przy wstępnej ocenie)
|
|
Indeks Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: t=6 tygodni
|
Dynamiczny wskaźnik chodu oceniany za pomocą kwestionariusza przy wstępnej ocenie (t=0), a następnie w 6 (w połowie listy oczekujących), 12 (początek rehabilitacji przedsionkowej) i 18 tygodni (koniec rehabilitacji przedsionkowej) Grupa 1 (Wii na liście oczekujących i rehabilitacja układu przedsionkowego) w porównaniu z grupą 3 (kontrola) |
t=6 tygodni
|
|
Indeks Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: t=12 tygodni
|
Dynamiczny wskaźnik chodu oceniany za pomocą kwestionariusza przy wstępnej ocenie (t=0), a następnie w 6 (w połowie listy oczekujących), 12 (początek rehabilitacji przedsionkowej) i 18 tygodni (koniec rehabilitacji przedsionkowej) Grupa 1 (Wii na liście oczekujących i rehabilitacja układu przedsionkowego) w porównaniu z grupą 3 (kontrola) Wszystkie grupy porównano jako linię podstawową przed rehabilitacją przedsionkową |
t=12 tygodni
|
|
Indeks Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: t=18 tygodni
|
Dynamiczny wskaźnik chodu oceniany za pomocą kwestionariusza przy wstępnej ocenie (t=0), a następnie w 6 (w połowie listy oczekujących), 12 (początek rehabilitacji przedsionkowej) i 18 tygodni (koniec rehabilitacji przedsionkowej) Grupa 2 (Wii tylko podczas rehabilitacji układu przedsionkowego) w porównaniu z grupą 3 (kontrolna) |
t=18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej na wadze
Ramy czasowe: t=0 (przy wstępnej ocenie), t=6 tygodni, t=12 tygodni, t=18 tygodni
|
mCTSIB oceniany przez zaślepionego asesora przy wstępnej ocenie (t=0), a następnie w 12 (początek rehabilitacji przedsionkowej) i 18 tygodni (koniec rehabilitacji przedsionkowej)
|
t=0 (przy wstępnej ocenie), t=6 tygodni, t=12 tygodni, t=18 tygodni
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla aktywności
Ramy czasowe: t=0 (przy wstępnej ocenie), t=6 tygodni, t=12 tygodni, t=18 tygodni
|
Skala pewności równowagi specyficznej dla aktywności oceniana za pomocą kwestionariusza podczas oceny wstępnej (t=0), a następnie w 6 (w połowie listy oczekujących), 12 (początek rehabilitacji przedsionkowej) i 18 tygodni (koniec rehabilitacji przedsionkowej)
|
t=0 (przy wstępnej ocenie), t=6 tygodni, t=12 tygodni, t=18 tygodni
|
|
Wynik dynamicznego indeksu chodu
Ramy czasowe: t=0 (przy wstępnej ocenie), t=12 tygodni, t=18 tygodni
|
Dynamiczny wskaźnik chodu oceniany przez zaślepionego asesora przy ocenie wstępnej (t=0), a następnie w 12 tygodniu (początek rehabilitacji przedsionkowej) i 18 tygodniu (koniec rehabilitacji przedsionkowej)
|
t=0 (przy wstępnej ocenie), t=12 tygodni, t=18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN-TGH-NO-0004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .