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L'efficacia del Balance Gaming in aggiunta alla terapia di riabilitazione vestibolare

25 ottobre 2016 aggiornato da: David Pothier, University Health Network, Toronto
I pazienti con una perdita vestibolare unilaterale lamentano spesso vertigini e squilibrio. Il movimento di solito aumenta questi sintomi, spesso con il risultato che i pazienti evitano questi movimenti, causando ulteriori limitazioni nelle loro attività della vita quotidiana. La Riabilitazione Vestibolare (VR) prevede una serie di esercizi di adattamento ed equilibrio per migliorare i sintomi della stabilità posturale. Ci sono prove che i pazienti con ictus ottengono benefici nella loro riabilitazione dall'uso di console di gioco (Nintendo Wii Balance) e crediamo che vantaggi simili possano essere mostrati per i pazienti con equilibrio. Abbiamo in programma uno studio a 3 bracci. Poiché esiste una considerevole lista d'attesa per la realtà virtuale, il primo braccio riceverà una console Wii e le istruzioni per utilizzarla nella lista d'attesa e durante la realtà virtuale. Il secondo braccio riceverà una console Wii e le istruzioni alla fine della lista d'attesa e la utilizzerà solo durante la VR e il gruppo di controllo non riceverà Wii. Tutti trascorreranno lo stesso tempo in lista d'attesa e riceveranno valutazioni e VR identiche

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nessuno richiesto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perdita vestibolare unilaterale
  • Non compensato
  • Presente da >6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun gioco di equilibrio Wii intrapreso
Comparatore attivo: Wii solo durante la riabilitazione vestibolare
Per avviare Wii Balance Gaming dall'inizio della riabilitazione vestibolare.
Altro: Utilizzo della console Nintendo Wii Balance Gaming
Utilizzo della console Nintendo Wii Balance Gaming
Altri nomi:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit
Comparatore attivo: Wii mentre sei in lista d'attesa e in riabilitazione
Wii Balance Gaming in lista d'attesa per la riabilitazione vestibolare. Continuare con Wii Balance Gaming fino alla fine della riabilitazione vestibolare.
Altro: Utilizzo della console Nintendo Wii Balance Gaming
Utilizzo della console Nintendo Wii Balance Gaming
Altri nomi:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di handicap vertigini
Lasso di tempo: t=0 (alla valutazione iniziale)

Indice dinamico dell'andatura valutato mediante questionario alla valutazione iniziale (t=0) e poi a 6 (a metà della lista d'attesa), 12 (inizio della riabilitazione vestibolare) e 18 settimane (fine della riabilitazione vestibolare)

Tutti i gruppi confrontati al basale
t=0 (alla valutazione iniziale)
Indice di handicap vertigini
Lasso di tempo: t=6 settimane

Indice dinamico dell'andatura valutato mediante questionario alla valutazione iniziale (t=0) e poi a 6 (a metà della lista d'attesa), 12 (inizio della riabilitazione vestibolare) e 18 settimane (fine della riabilitazione vestibolare)

Gruppo 1 (Wii durante la lista d'attesa e Vestibular Rehab) rispetto al Gruppo 3 (Controllo)
t=6 settimane
Indice di handicap vertigini
Lasso di tempo: t=12 settimane

Indice dinamico dell'andatura valutato mediante questionario alla valutazione iniziale (t=0) e poi a 6 (a metà della lista d'attesa), 12 (inizio della riabilitazione vestibolare) e 18 settimane (fine della riabilitazione vestibolare)

Gruppo 1 (Wii durante la lista d'attesa e Vestibular Rehab) rispetto al Gruppo 3 (Controllo)

Tutti i gruppi confrontati come linea di base prima della riabilitazione vestibolare
t=12 settimane
Indice di handicap vertigini
Lasso di tempo: t=18 settimane

Indice dinamico dell'andatura valutato mediante questionario alla valutazione iniziale (t=0) e poi a 6 (a metà della lista d'attesa), 12 (inizio della riabilitazione vestibolare) e 18 settimane (fine della riabilitazione vestibolare)

Gruppo 2 (solo Wii durante la riabilitazione vestibolare) rispetto al gruppo 3 (controllo)
t=18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio
Lasso di tempo: t=0 (alla valutazione iniziale), t=6 settimane, t=12 settimane, t=18 settimane
mCTSIB valutato da valutatore in cieco alla valutazione iniziale (t=0) e poi a 12 (inizio della riabilitazione vestibolare) e 18 settimane (fine della riabilitazione vestibolare)
t=0 (alla valutazione iniziale), t=6 settimane, t=12 settimane, t=18 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifico dell'attività
Lasso di tempo: t=0 (alla valutazione iniziale), t=6 settimane, t=12 settimane, t=18 settimane
Activity Specific Balance Confidence Scale valutata mediante questionario alla valutazione iniziale (t=0) e poi a 6 (a metà della lista di attesa), 12 (inizio della riabilitazione vestibolare) e 18 settimane (fine della riabilitazione vestibolare)
t=0 (alla valutazione iniziale), t=6 settimane, t=12 settimane, t=18 settimane
Punteggio dell'indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: t=0 (alla valutazione iniziale), t=12 settimane, t=18 settimane
Indice dinamico dell'andatura valutato dal valutatore in cieco alla valutazione iniziale (t=0) e successivamente a 12 settimane (inizio della riabilitazione vestibolare) e 18 settimane (fine della riabilitazione vestibolare)
t=0 (alla valutazione iniziale), t=12 settimane, t=18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN-TGH-NO-0004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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