- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01305278
L'efficacité du jeu d'équilibre en tant que complément à la thérapie de réadaptation vestibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Perte vestibulaire unilatérale
- Non compensé
- Présent depuis > 6 mois
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun jeu d'équilibre Wii entrepris
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Comparateur actif: Wii pendant la rééducation vestibulaire uniquement
Pour démarrer Wii Balance Gaming dès le début de la rééducation vestibulaire.
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Utilisation de la console Nintendo Wii Balance Gaming
Autres noms:
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Comparateur actif: Wii sur liste d'attente et cure de désintoxication
Wii Balance Gaming sur liste d'attente pour rééducation vestibulaire.
Poursuivre avec Wii Balance Gaming jusqu'à la fin de la rééducation vestibulaire.
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Utilisation de la console Nintendo Wii Balance Gaming
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de handicap lié aux étourdissements
Délai: t=0 (à l'évaluation initiale)
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Indice dynamique de marche évalué par questionnaire au bilan initial (t=0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire) Tous les groupes comparés au départ |
t=0 (à l'évaluation initiale)
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Indice de handicap lié aux étourdissements
Délai: t=6 semaines
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Indice dynamique de marche évalué par questionnaire au bilan initial (t=0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire) Groupe 1 (Wii pendant la liste d'attente et réadaptation vestibulaire) par rapport au groupe 3 (contrôle) |
t=6 semaines
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Indice de handicap lié aux étourdissements
Délai: t=12 semaines
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Indice dynamique de marche évalué par questionnaire au bilan initial (t=0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire) Groupe 1 (Wii pendant la liste d'attente et réadaptation vestibulaire) par rapport au groupe 3 (contrôle) Tous les groupes comparés comme référence avant la réadaptation vestibulaire |
t=12 semaines
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Indice de handicap lié aux étourdissements
Délai: t=18 semaines
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Indice dynamique de marche évalué par questionnaire au bilan initial (t=0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire) Groupe 2 (Wii pendant la rééducation vestibulaire uniquement) par rapport au groupe 3 (contrôle) |
t=18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre
Délai: t=0 (à l'évaluation initiale), t=6 semaines, t=12 semaines, t=18 semaines
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mCTSIB évalué par un évaluateur en aveugle lors de l'évaluation initiale (t=0) puis à 12 semaines (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)
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t=0 (à l'évaluation initiale), t=6 semaines, t=12 semaines, t=18 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: t=0 (à l'évaluation initiale), t=6 semaines, t=12 semaines, t=18 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité évaluée par questionnaire lors de l'évaluation initiale (t = 0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)
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t=0 (à l'évaluation initiale), t=6 semaines, t=12 semaines, t=18 semaines
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Score de l'indice de marche dynamique
Délai: t=0 (à l'évaluation initiale), t=12 semaines, t=18 semaines
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Indice dynamique de marche évalué par un évaluateur en aveugle lors de l'évaluation initiale (t = 0) puis à 12 semaines (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)
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t=0 (à l'évaluation initiale), t=12 semaines, t=18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN-TGH-NO-0004
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