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L'efficacité du jeu d'équilibre en tant que complément à la thérapie de réadaptation vestibulaire

25 octobre 2016 mis à jour par: David Pothier, University Health Network, Toronto
Les patients présentant une perte vestibulaire unilatérale se plaignent souvent de vertiges et de déséquilibre. Le mouvement augmente généralement ces symptômes, ce qui oblige souvent les patients à éviter ces mouvements, ce qui limite davantage leurs activités de la vie quotidienne. La réhabilitation vestibulaire (VR) implique une série d'exercices d'adaptation et d'équilibre pour améliorer les symptômes de stabilité posturale. Il existe des preuves que les patients victimes d'AVC tirent profit de leur rééducation en utilisant des consoles de jeu (Nintendo Wii Balance) et nous pensons que des avantages similaires peuvent être démontrés pour les patients équilibrés. Nous prévoyons une étude à 3 bras. Comme il y a une liste d'attente considérable pour la VR, le premier bras recevra une console Wii et des instructions pour l'utiliser sur la liste d'attente et pendant la VR. Le deuxième bras recevra une console Wii et des instructions à la fin de la liste d'attente et l'utilisera pendant la VR uniquement et le groupe de contrôle ne recevra pas de Wii. Tous passeront le même temps sur la liste d'attente et recevront des évaluations et VR identiques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pas nécessaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Perte vestibulaire unilatérale
  • Non compensé
  • Présent depuis > 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucun jeu d'équilibre Wii entrepris
Comparateur actif: Wii pendant la rééducation vestibulaire uniquement
Pour démarrer Wii Balance Gaming dès le début de la rééducation vestibulaire.
Utilisation de la console Nintendo Wii Balance Gaming
Autres noms:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit
Comparateur actif: Wii sur liste d'attente et cure de désintoxication
Wii Balance Gaming sur liste d'attente pour rééducation vestibulaire. Poursuivre avec Wii Balance Gaming jusqu'à la fin de la rééducation vestibulaire.
Utilisation de la console Nintendo Wii Balance Gaming
Autres noms:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de handicap lié aux étourdissements
Délai: t=0 (à l'évaluation initiale)

Indice dynamique de marche évalué par questionnaire au bilan initial (t=0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)

Tous les groupes comparés au départ

t=0 (à l'évaluation initiale)
Indice de handicap lié aux étourdissements
Délai: t=6 semaines

Indice dynamique de marche évalué par questionnaire au bilan initial (t=0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)

Groupe 1 (Wii pendant la liste d'attente et réadaptation vestibulaire) par rapport au groupe 3 (contrôle)

t=6 semaines
Indice de handicap lié aux étourdissements
Délai: t=12 semaines

Indice dynamique de marche évalué par questionnaire au bilan initial (t=0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)

Groupe 1 (Wii pendant la liste d'attente et réadaptation vestibulaire) par rapport au groupe 3 (contrôle)

Tous les groupes comparés comme référence avant la réadaptation vestibulaire

t=12 semaines
Indice de handicap lié aux étourdissements
Délai: t=18 semaines

Indice dynamique de marche évalué par questionnaire au bilan initial (t=0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)

Groupe 2 (Wii pendant la rééducation vestibulaire uniquement) par rapport au groupe 3 (contrôle)

t=18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre
Délai: t=0 (à l'évaluation initiale), t=6 semaines, t=12 semaines, t=18 semaines
mCTSIB évalué par un évaluateur en aveugle lors de l'évaluation initiale (t=0) puis à 12 semaines (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)
t=0 (à l'évaluation initiale), t=6 semaines, t=12 semaines, t=18 semaines
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: t=0 (à l'évaluation initiale), t=6 semaines, t=12 semaines, t=18 semaines
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité évaluée par questionnaire lors de l'évaluation initiale (t = 0) puis à 6 (milieu de la liste d'attente), 12 (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)
t=0 (à l'évaluation initiale), t=6 semaines, t=12 semaines, t=18 semaines
Score de l'indice de marche dynamique
Délai: t=0 (à l'évaluation initiale), t=12 semaines, t=18 semaines
Indice dynamique de marche évalué par un évaluateur en aveugle lors de l'évaluation initiale (t = 0) puis à 12 semaines (début de la rééducation vestibulaire) et 18 semaines (fin de la rééducation vestibulaire)
t=0 (à l'évaluation initiale), t=12 semaines, t=18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2011

Première publication (Estimation)

28 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN-TGH-NO-0004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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