Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van Balance Gaming als aanvulling op vestibulaire revalidatietherapie

25 oktober 2016 bijgewerkt door: David Pothier, University Health Network, Toronto
Patiënten met een eenzijdig vestibulair verlies klagen vaak over duizeligheid en onbalans. Beweging verhoogt gewoonlijk deze symptomen, wat er vaak toe leidt dat patiënten deze bewegingen vermijden, wat verdere beperkingen in hun activiteiten van het dagelijks leven veroorzaakt. Vestibulaire revalidatie (VR) omvat een reeks aanpassings- en evenwichtsoefeningen om de symptomen van houdingsstabiliteit te verbeteren. Er zijn aanwijzingen dat patiënten met een beroerte baat hebben bij hun revalidatie door het gebruik van gameconsoles (Nintendo Wii Balance) en we zijn van mening dat vergelijkbare voordelen kunnen worden aangetoond voor evenwichtspatiënten. We plannen een 3-armige studie. Omdat er een behoorlijke wachtlijst is voor VR, krijgt de eerste arm een ​​Wii-systeem en instructies om deze te gebruiken op de wachtlijst en tijdens VR. De tweede arm krijgt een Wii-console en instructies aan het einde van de wachtlijst en zal deze alleen tijdens VR gebruiken en de controlegroep krijgt geen Wii. Allen zullen dezelfde tijd op de wachtlijst staan ​​en identieke beoordelingen en VR ontvangen

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet nodig

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdig vestibulair verlies
  • Ongecompenseerde
  • >6 maanden aanwezig

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen Wii-balansgaming ondernomen
Actieve vergelijker: Wii alleen tijdens vestibulaire revalidatie
Wii Balance Gaming starten vanaf het begin van vestibulaire revalidatie.
Ander: Gebruik van het Nintendo Wii Balance Gaming-systeem
Gebruik van het Nintendo Wii Balance Gaming-systeem
Andere namen:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit
Actieve vergelijker: Wii terwijl op wachtlijst en afkickkliniek
Wii Balance Gaming terwijl je op de wachtlijst staat voor vestibulaire revalidatie. Doorgaan met Wii Balance Gaming tot het einde van de vestibulaire revalidatie.
Ander: Gebruik van het Nintendo Wii Balance Gaming-systeem
Gebruik van het Nintendo Wii Balance Gaming-systeem
Andere namen:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid Handicap Index
Tijdsspanne: t=0 (bij eerste beoordeling)

Dynamische gangindex beoordeeld door vragenlijst bij eerste beoordeling (t=0) en vervolgens bij 6 (halverwege wachtlijst), 12 (begin van vestibulaire revalidatie) en 18 weken (einde van vestibulaire revalidatie)

Alle groepen vergeleken bij baseline
t=0 (bij eerste beoordeling)
Duizeligheid Handicap Index
Tijdsspanne: t=6 weken

Dynamische gangindex beoordeeld door vragenlijst bij eerste beoordeling (t=0) en vervolgens bij 6 (halverwege wachtlijst), 12 (begin van vestibulaire revalidatie) en 18 weken (einde van vestibulaire revalidatie)

Groep 1 (Wii tijdens wachtlijst en Vestibular Rehab) vergeleken met Groep 3 (Controle)
t=6 weken
Duizeligheid Handicap Index
Tijdsspanne: t=12 weken

Dynamische gangindex beoordeeld door vragenlijst bij eerste beoordeling (t=0) en vervolgens bij 6 (halverwege wachtlijst), 12 (begin van vestibulaire revalidatie) en 18 weken (einde van vestibulaire revalidatie)

Groep 1 (Wii tijdens wachtlijst en Vestibular Rehab) vergeleken met Groep 3 (Controle)

Alle groepen vergeleken als basislijn vóór Vestibular Rehab
t=12 weken
Duizeligheid Handicap Index
Tijdsspanne: t=18 weken

Dynamische gangindex beoordeeld door vragenlijst bij eerste beoordeling (t=0) en vervolgens bij 6 (halverwege wachtlijst), 12 (begin van vestibulaire revalidatie) en 18 weken (einde van vestibulaire revalidatie)

Groep 2 (alleen Wii tijdens vestibulaire revalidatie) vergeleken met groep 3 (controle)
t=18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde klinische test van sensorische interactie op balans
Tijdsspanne: t=0 (bij eerste beoordeling), t=6 weken, t=12 weken, t=18 weken
mCTSIB beoordeeld door geblindeerde beoordelaar bij initiële beoordeling (t=0) en daarna na 12 (begin van vestibulaire revalidatie) en 18 weken (einde van vestibulaire revalidatie)
t=0 (bij eerste beoordeling), t=6 weken, t=12 weken, t=18 weken
Activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: t=0 (bij eerste beoordeling), t=6 weken, t=12 weken, t=18 weken
Activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal beoordeeld met vragenlijst bij initiële beoordeling (t=0) en vervolgens bij 6 (halverwege wachtlijst), 12 (begin van vestibulaire revalidatie) en 18 weken (einde van vestibulaire revalidatie)
t=0 (bij eerste beoordeling), t=6 weken, t=12 weken, t=18 weken
Dynamic Gait Index-score
Tijdsspanne: t=0 (bij eerste beoordeling), t=12 weken, t=18 weken
Dynamische gangindex beoordeeld door geblindeerde beoordelaar bij initiële beoordeling (t=0) en daarna na 12 weken (begin van vestibulaire revalidatie) en 18 weken (einde van vestibulaire revalidatie)
t=0 (bij eerste beoordeling), t=12 weken, t=18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN-TGH-NO-0004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren