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La eficacia de los juegos de equilibrio como complemento de la terapia de rehabilitación vestibular

25 de octubre de 2016 actualizado por: David Pothier, University Health Network, Toronto
Los pacientes con pérdida vestibular unilateral a menudo se quejan de mareos y desequilibrio. El movimiento generalmente aumenta estos síntomas, lo que a menudo hace que los pacientes eviten estos movimientos, lo que causa más limitaciones en sus actividades de la vida diaria. La rehabilitación vestibular (RV) implica una serie de ejercicios de adaptación y equilibrio para mejorar los síntomas de estabilidad postural. Existe evidencia de que los pacientes con accidente cerebrovascular obtienen beneficios en su rehabilitación al usar consolas de juegos (Nintendo Wii Balance) y creemos que se pueden mostrar ventajas similares para los pacientes con equilibrio. Planeamos un estudio de 3 brazos. Como hay una lista de espera considerable para la realidad virtual, el primer brazo recibirá una consola Wii e instrucciones para usarla en la lista de espera y durante la realidad virtual. El segundo brazo recibirá una consola Wii e instrucciones al final de la lista de espera y la usará solo durante VR y el grupo de control no recibirá Wii. Todos pasarán el mismo tiempo en la lista de espera y recibirán evaluaciones y VR idénticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ninguno requerido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida vestibular unilateral
  • no compensado
  • Presente por >6 meses

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
No se realizan juegos de equilibrio de Wii
Comparador activo: Wii solo durante la rehabilitación vestibular
Para iniciar Wii Balance Gaming desde el principio de la rehabilitación vestibular.
Otro: Uso del sistema Nintendo Wii Balance Gaming
Uso del sistema Nintendo Wii Balance Gaming
Otros nombres:
  • Nintendo, Wii, Tablero De Equilibrio, Wii Fit
Comparador activo: Wii en lista de espera y rehabilitación
Wii Balance Gaming en lista de espera para rehabilitación vestibular. Continuar con Wii Balance Gaming hasta el final de la rehabilitación vestibular.
Otro: Uso del sistema Nintendo Wii Balance Gaming
Uso del sistema Nintendo Wii Balance Gaming
Otros nombres:
  • Nintendo, Wii, Tablero De Equilibrio, Wii Fit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: t=0 (en la evaluación inicial)

Índice de marcha dinámica evaluado por cuestionario en la evaluación inicial (t = 0) y luego a las 6 (a mitad de la lista de espera), 12 (comienzo de la rehabilitación vestibular) y 18 semanas (final de la rehabilitación vestibular)

Todos los grupos comparados al inicio
t=0 (en la evaluación inicial)
Índice de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: t=6 semanas

Índice de marcha dinámica evaluado por cuestionario en la evaluación inicial (t = 0) y luego a las 6 (a mitad de la lista de espera), 12 (comienzo de la rehabilitación vestibular) y 18 semanas (final de la rehabilitación vestibular)

Grupo 1 (Wii durante la lista de espera y rehabilitación vestibular) en comparación con el Grupo 3 (Control)
t=6 semanas
Índice de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: t=12 semanas

Índice de marcha dinámica evaluado por cuestionario en la evaluación inicial (t = 0) y luego a las 6 (a mitad de la lista de espera), 12 (comienzo de la rehabilitación vestibular) y 18 semanas (final de la rehabilitación vestibular)

Grupo 1 (Wii durante la lista de espera y rehabilitación vestibular) en comparación con el Grupo 3 (Control)

Todos los grupos comparados como referencia antes de la rehabilitación vestibular
t=12 semanas
Índice de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: t=18 semanas

Índice de marcha dinámica evaluado por cuestionario en la evaluación inicial (t = 0) y luego a las 6 (a mitad de la lista de espera), 12 (comienzo de la rehabilitación vestibular) y 18 semanas (final de la rehabilitación vestibular)

Grupo 2 (Wii solo durante la rehabilitación vestibular) en comparación con el Grupo 3 (Control)
t=18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio
Periodo de tiempo: t=0 (en la evaluación inicial), t=6 semanas, t=12 semanas, t=18 semanas
mCTSIB evaluado por un evaluador ciego en la evaluación inicial (t = 0) y luego a las 12 (comienzo de la rehabilitación vestibular) y 18 semanas (final de la rehabilitación vestibular)
t=0 (en la evaluación inicial), t=6 semanas, t=12 semanas, t=18 semanas
Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad
Periodo de tiempo: t=0 (en la evaluación inicial), t=6 semanas, t=12 semanas, t=18 semanas
Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad evaluada mediante cuestionario en la evaluación inicial (t = 0) y luego a las 6 (a mitad de la lista de espera), 12 (comienzo de la rehabilitación vestibular) y 18 semanas (final de la rehabilitación vestibular)
t=0 (en la evaluación inicial), t=6 semanas, t=12 semanas, t=18 semanas
Puntuación del Índice de Marcha Dinámica
Periodo de tiempo: t=0 (en la evaluación inicial), t=12 semanas, t=18 semanas
Índice de marcha dinámica evaluado por un evaluador ciego en la evaluación inicial (t = 0) y luego a las 12 semanas (comienzo de la rehabilitación vestibular) y 18 semanas (final de la rehabilitación vestibular)
t=0 (en la evaluación inicial), t=12 semanas, t=18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHN-TGH-NO-0004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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