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A eficácia do jogo de equilíbrio como adjuvante na terapia de reabilitação vestibular

25 de outubro de 2016 atualizado por: David Pothier, University Health Network, Toronto
Pacientes com perda vestibular unilateral frequentemente se queixam de tontura e desequilíbrio. O movimento geralmente aumenta esses sintomas, muitas vezes resultando em pacientes evitando esses movimentos, causando mais limitações em suas atividades da vida diária. A Reabilitação Vestibular (RV) envolve uma série de exercícios de adaptação e equilíbrio para melhorar os sintomas de estabilidade postural. Há evidências de que pacientes com AVC obtêm benefícios em sua reabilitação com o uso de consoles de jogos (Nintendo Wii Balance) e acreditamos que vantagens semelhantes podem ser mostradas para pacientes equilibrados. Planejamos um estudo de 3 braços. Como há uma lista de espera considerável para RV, o primeiro braço receberá um console Wii e instruções para utilizá-lo na lista de espera e durante a RV. O segundo braço receberá um console Wii e instruções no final da lista de espera e o usará apenas durante a RV e o grupo de controle não receberá nenhum Wii. Todos passarão o mesmo tempo na lista de espera e receberão avaliações e RV idênticas

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nada solicitado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perda vestibular unilateral
  • Descompensado
  • Presente por > 6 meses

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum jogo de equilíbrio do Wii realizado
Comparador Ativo: Wii apenas durante a reabilitação vestibular
Iniciar o Wii Balance Gaming desde o início da reabilitação vestibular.
Outro: Uso do sistema Nintendo Wii Balance Gaming
Uso do sistema Nintendo Wii Balance Gaming
Outros nomes:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit
Comparador Ativo: Wii enquanto está em lista de espera e reabilitação
Wii Balance Gaming em lista de espera para reabilitação vestibular. Continuar com o Wii Balance Gaming até o final da reabilitação vestibular.
Outro: Uso do sistema Nintendo Wii Balance Gaming
Uso do sistema Nintendo Wii Balance Gaming
Outros nomes:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Handicap de Tontura
Prazo: t=0 (na avaliação inicial)

Índice de marcha dinâmica avaliado por questionário na avaliação inicial (t=0) e depois em 6 (meio da lista de espera), 12 (início da reabilitação vestibular) e 18 semanas (final da reabilitação vestibular)

Todos os grupos comparados na linha de base
t=0 (na avaliação inicial)
Índice de Handicap de Tontura
Prazo: t=6 semanas

Índice de marcha dinâmica avaliado por questionário na avaliação inicial (t=0) e depois em 6 (meio da lista de espera), 12 (início da reabilitação vestibular) e 18 semanas (final da reabilitação vestibular)

Grupo 1 (Wii durante lista de espera e Reabilitação Vestibular) comparado ao Grupo 3 (Controle)
t=6 semanas
Índice de Handicap de Tontura
Prazo: t=12 semanas

Índice de marcha dinâmica avaliado por questionário na avaliação inicial (t=0) e depois em 6 (meio da lista de espera), 12 (início da reabilitação vestibular) e 18 semanas (final da reabilitação vestibular)

Grupo 1 (Wii durante lista de espera e Reabilitação Vestibular) comparado ao Grupo 3 (Controle)

Todos os grupos comparados como linha de base antes da Reabilitação Vestibular
t=12 semanas
Índice de Handicap de Tontura
Prazo: t=18 semanas

Índice de marcha dinâmica avaliado por questionário na avaliação inicial (t=0) e depois em 6 (meio da lista de espera), 12 (início da reabilitação vestibular) e 18 semanas (final da reabilitação vestibular)

Grupo 2 (Wii apenas durante a Reabilitação Vestibular) comparado ao Grupo 3 (Controle)
t=18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio
Prazo: t=0 (na avaliação inicial), t=6 semanas, t=12 semanas, t=18 semanas
mCTSIB avaliado por avaliador cego na avaliação inicial (t=0) e depois em 12 (início da reabilitação vestibular) e 18 semanas (final da reabilitação vestibular)
t=0 (na avaliação inicial), t=6 semanas, t=12 semanas, t=18 semanas
Escala de confiança de equilíbrio de atividade específica
Prazo: t=0 (na avaliação inicial), t=6 semanas, t=12 semanas, t=18 semanas
Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividade Específica avaliada por questionário na avaliação inicial (t=0) e depois em 6 (meio da lista de espera), 12 (início da reabilitação vestibular) e 18 semanas (final da reabilitação vestibular)
t=0 (na avaliação inicial), t=6 semanas, t=12 semanas, t=18 semanas
Pontuação do Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: t=0 (na avaliação inicial), t=12 semanas, t=18 semanas
Índice de marcha dinâmica avaliado por avaliador cego na avaliação inicial (t=0) e depois em 12 semanas (início da reabilitação vestibular) e 18 semanas (final da reabilitação vestibular)
t=0 (na avaliação inicial), t=12 semanas, t=18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN-TGH-NO-0004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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