- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01305278
Tasapainopelien tehokkuus Vestibulaarisen kuntoutusterapian lisänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen vestibulaarisen menetys
- Kompensoimaton
- Olemassa yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei Wii-tasapainopelejä
|
|
|
Active Comparator: Wii vain vestibulaarisen kuntoutuksen aikana
Aloita Wii Balance Gaming vestibulaarisen kuntoutuksen alusta.
|
Nintendo Wii Balance Gaming -järjestelmän käyttö
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Wii jonotuslistalla ja kuntoutuksessa
Wii Balance Gaming jonotuslistalla vestibulaarikuntoutukseen.
Jatka Wii Balance Gamingilla vestibulaarisen kuntoutuksen loppuun asti.
|
Nintendo Wii Balance Gaming -järjestelmän käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaindeksi
Aikaikkuna: t=0 (alkuarvioinnissa)
|
Dynaaminen kävelyindeksi kyselylomakkeella arvioituna alkuarvioinnissa (t=0) ja sitten 6 (jonolistan puolivälissä), 12 (vestibulaarisen kuntoutuksen alussa) ja 18 viikon (vestibulaarisen kuntoutuksen lopussa) Kaikkia ryhmiä verrattiin lähtötilanteessa |
t=0 (alkuarvioinnissa)
|
|
Huimausvammaindeksi
Aikaikkuna: t = 6 viikkoa
|
Dynaaminen kävelyindeksi kyselylomakkeella arvioituna alkuarvioinnissa (t=0) ja sitten 6 (jonolistan puolivälissä), 12 (vestibulaarisen kuntoutuksen alussa) ja 18 viikon (vestibulaarisen kuntoutuksen lopussa) Ryhmä 1 (Wii jonotuslistan aikana ja Vestibulaarinen kuntoutus) verrattuna ryhmään 3 (kontrolli) |
t = 6 viikkoa
|
|
Huimausvammaindeksi
Aikaikkuna: t = 12 viikkoa
|
Dynaaminen kävelyindeksi kyselylomakkeella arvioituna alkuarvioinnissa (t=0) ja sitten 6 (jonolistan puolivälissä), 12 (vestibulaarisen kuntoutuksen alussa) ja 18 viikon (vestibulaarisen kuntoutuksen lopussa) Ryhmä 1 (Wii jonotuslistan aikana ja Vestibulaarinen kuntoutus) verrattuna ryhmään 3 (kontrolli) Kaikki ryhmät verrattiin lähtötasoon ennen Vestibulaarista kuntoutusta |
t = 12 viikkoa
|
|
Huimausvammaindeksi
Aikaikkuna: t = 18 viikkoa
|
Dynaaminen kävelyindeksi kyselylomakkeella arvioituna alkuarvioinnissa (t=0) ja sitten 6 (jonolistan puolivälissä), 12 (vestibulaarisen kuntoutuksen alussa) ja 18 viikon (vestibulaarisen kuntoutuksen lopussa) Ryhmä 2 (Wii vain vestibulaarirehabin aikana) verrattuna ryhmään 3 (kontrolli) |
t = 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu kliininen tasapainotesti aistinvaraisesta vuorovaikutuksesta
Aikaikkuna: t = 0 (alkuarvioinnissa), t = 6 viikkoa, t = 12 viikkoa, t = 18 viikkoa
|
Sokkoutettu arvioija arvioi mCTSIB:n alkuarvioinnissa (t = 0) ja sitten 12. (vestibulaarisen kuntoutuksen alussa) ja 18 viikon (vestibulaarisen kuntoutuksen lopussa)
|
t = 0 (alkuarvioinnissa), t = 6 viikkoa, t = 12 viikkoa, t = 18 viikkoa
|
|
Toimintokohtaisen saldon luottamusasteikko
Aikaikkuna: t = 0 (alkuarvioinnissa), t = 6 viikkoa, t = 12 viikkoa, t = 18 viikkoa
|
Aktiivisuuskohtaisen tasapainon luottamusasteikko arvioitiin kyselylomakkeella alkuarvioinnin yhteydessä (t=0) ja sitten 6 (jonolistan puolivälissä), 12 (vestibulaarisen kuntoutuksen alussa) ja 18 viikkoa (vestibulaarisen kuntoutuksen lopussa)
|
t = 0 (alkuarvioinnissa), t = 6 viikkoa, t = 12 viikkoa, t = 18 viikkoa
|
|
Dynaamisen kävelyindeksin pisteet
Aikaikkuna: t = 0 (alkuarvioinnissa), t = 12 viikkoa, t = 18 viikkoa
|
Dynaaminen kävelyindeksi, jonka sokkoutunut arvioija arvioi alkuarvioinnissa (t = 0) ja sitten 12 viikon kohdalla (vestibulaarisen kuntoutuksen alussa) ja 18 viikon kohdalla (vestibulaarisen kuntoutuksen lopussa)
|
t = 0 (alkuarvioinnissa), t = 12 viikkoa, t = 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN-TGH-NO-0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .