Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​balancespil som et supplement til vestibulær rehabiliteringsterapi

25. oktober 2016 opdateret af: David Pothier, University Health Network, Toronto
Patienter med et ensidigt vestibulært tab klager ofte over svimmelhed og ubalance. Bevægelse øger normalt disse symptomer, hvilket ofte resulterer i, at patienter undgår disse bevægelser, hvilket forårsager yderligere begrænsninger i deres daglige aktiviteter. Vestibulær rehabilitering (VR) involverer en række tilpasnings- og balanceøvelser for at forbedre symptomerne på postural stabilitet. Der er evidens for, at apopleksipatienter får gavn af deres rehabilitering ved at bruge spillekonsoller (Nintendo Wii Balance), og vi mener, at lignende fordele kan påvises for balancepatienter. Vi planlægger et 3-arms studie. Da der er en betydelig venteliste til VR, vil den første arm modtage en Wii-konsol og instruktioner til at bruge den på ventelisten og under VR. Den anden arm modtager en Wii-konsol og instruktioner i slutningen af ​​ventelisten og vil kun bruge den under VR, og kontrolgruppen modtager ingen Wii. Alle vil bruge samme tid på ventelisten og vil modtage identiske vurderinger og VR

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen påkrævet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt vestibulært tab
  • Ukompenseret
  • Til stede i >6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen Wii balance spil foretaget
Aktiv komparator: Wii kun under vestibulær genoptræning
At starte Wii Balance Gaming fra begyndelsen af ​​vestibulær rehabilitering.
Andet: Brug af Nintendo Wii Balance Gaming-system
Brug af Nintendo Wii Balance Gaming-system
Andre navne:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit
Aktiv komparator: Wii mens på venteliste og genoptræning
Wii Balance Gaming, mens den er på venteliste til vestibulær rehabilitering. For at fortsætte med Wii Balance Gaming indtil slutningen af ​​vestibulær rehabilitering.
Andet: Brug af Nintendo Wii Balance Gaming-system
Brug af Nintendo Wii Balance Gaming-system
Andre navne:
  • Nintendo, Wii, Balance Board, Wii Fit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Handicap Index
Tidsramme: t=0 (ved indledende vurdering)

Dynamisk gangindeks vurderet ved hjælp af spørgeskema ved indledende vurdering (t=0) og derefter ved 6 (midtvejs gennem venteliste), 12 (begyndelse af vestibulær rehabilitering) og 18 uger (slut på vestibulær rehabilitering)

Alle grupper sammenlignet ved baseline
t=0 (ved indledende vurdering)
Svimmelhed Handicap Index
Tidsramme: t=6 uger

Dynamisk gangindeks vurderet ved hjælp af spørgeskema ved indledende vurdering (t=0) og derefter ved 6 (midtvejs gennem venteliste), 12 (begyndelse af vestibulær rehabilitering) og 18 uger (slut på vestibulær rehabilitering)

Gruppe 1 (Wii under venteliste og Vestibulær Rehab) sammenlignet med Gruppe 3 (Kontrol)
t=6 uger
Svimmelhed Handicap Index
Tidsramme: t=12 uger

Dynamisk gangindeks vurderet ved hjælp af spørgeskema ved indledende vurdering (t=0) og derefter ved 6 (midtvejs gennem venteliste), 12 (begyndelse af vestibulær rehabilitering) og 18 uger (slut på vestibulær rehabilitering)

Gruppe 1 (Wii under venteliste og Vestibulær Rehab) sammenlignet med Gruppe 3 (Kontrol)

Alle grupper sammenlignet som en baseline før Vestibulær Rehab
t=12 uger
Svimmelhed Handicap Index
Tidsramme: t=18 uger

Dynamisk gangindeks vurderet ved hjælp af spørgeskema ved indledende vurdering (t=0) og derefter ved 6 (midtvejs gennem venteliste), 12 (begyndelse af vestibulær rehabilitering) og 18 uger (slut på vestibulær rehabilitering)

Gruppe 2 (kun Wii under vestibulær genoptræning) sammenlignet med gruppe 3 (kontrol)
t=18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance
Tidsramme: t=0 (ved indledende vurdering), t=6 uger, t=12 uger, t=18 uger
mCTSIB vurderet af blindet assessor ved indledende vurdering (t=0) og derefter ved 12 (begyndelse af vestibulær rehabilitering) og 18 uger (slut af vestibulær rehabilitering)
t=0 (ved indledende vurdering), t=6 uger, t=12 uger, t=18 uger
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: t=0 (ved indledende vurdering), t=6 uger, t=12 uger, t=18 uger
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala vurderet ved hjælp af spørgeskema ved indledende vurdering (t=0) og derefter ved 6 (midtvejs gennem venteliste), 12 (begyndelse af vestibulær rehabilitering) og 18 uger (slut på vestibulær rehabilitering)
t=0 (ved indledende vurdering), t=6 uger, t=12 uger, t=18 uger
Dynamisk gangindeks score
Tidsramme: t=0 (ved indledende vurdering), t=12 uger, t=18 uger
Dynamisk gangindeks vurderet af blindet bedømmer ved indledende vurdering (t=0) og derefter ved 12 uger (begyndelse af vestibulær rehabilitering) og 18 uger (slut af vestibulær rehabilitering)
t=0 (ved indledende vurdering), t=12 uger, t=18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2011

Først opslået (Skøn)

28. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN-TGH-NO-0004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner