Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av balansespill som et tillegg til vestibulær rehabiliteringsterapi

25. oktober 2016 oppdatert av: David Pothier, University Health Network, Toronto
Pasienter med ensidig vestibulærtap klager ofte over svimmelhet og ubalanse. Bevegelse øker vanligvis disse symptomene, noe som ofte resulterer i at pasienter unngår disse bevegelsene, noe som forårsaker ytterligere begrensninger i dagliglivets aktiviteter. Vestibulær rehabilitering (VR) involverer en rekke tilpasnings- og balanseøvelser for å forbedre symptomene på postural stabilitet. Det er bevis for at slagpasienter får nytte av rehabiliteringen ved å bruke spillkonsoller (Nintendo Wii Balance), og vi tror at lignende fordeler kan vises for balansepasienter. Vi planlegger en 3-arms studie. Siden det er en betydelig venteliste for VR, vil den første armen motta en Wii-konsoll og instruksjoner for å bruke den på ventelisten og under VR. Den andre armen vil motta en Wii-konsoll og instruksjoner på slutten av ventelisten og vil kun bruke den under VR, og kontrollgruppen vil ikke motta noen Wii. Alle vil bruke samme tid på ventelisten og vil motta identiske vurderinger og VR

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen nødvendig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateralt vestibulært tap
  • Ukompensert
  • Tilstede i >6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen Wii-balansespill foretatt
Aktiv komparator: Wii kun under vestibulær rehabilitering
For å starte Wii Balance Gaming fra begynnelsen av vestibulær rehabilitering.
Annen: Bruk av Nintendo Wii Balance Gaming-system
Bruk av Nintendo Wii Balance Gaming-system
Andre navn:
  • Nintendo, Wii, Balansebrett, Wii Fit
Aktiv komparator: Wii mens på venteliste og rehabilitering
Wii Balance Gaming mens du står på venteliste for vestibulær rehabilitering. For å fortsette med Wii Balance Gaming til slutten av vestibulær rehabilitering.
Annen: Bruk av Nintendo Wii Balance Gaming-system
Bruk av Nintendo Wii Balance Gaming-system
Andre navn:
  • Nintendo, Wii, Balansebrett, Wii Fit

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhet Handicap Index
Tidsramme: t=0 (ved innledende vurdering)

Dynamisk gangindeks vurdert med spørreskjema ved første vurdering (t=0) og deretter ved 6 (midtveis i venteliste), 12 (begynnelse av vestibulær rehabilitering) og 18 uker (slutt av vestibulær rehabilitering)

Alle gruppene sammenlignet ved baseline
t=0 (ved innledende vurdering)
Svimmelhet Handicap Index
Tidsramme: t=6 uker

Dynamisk gangindeks vurdert med spørreskjema ved første vurdering (t=0) og deretter ved 6 (midtveis i venteliste), 12 (begynnelse av vestibulær rehabilitering) og 18 uker (slutt av vestibulær rehabilitering)

Gruppe 1 (Wii under venteliste og Vestibulær Rehab) sammenlignet med Gruppe 3 (Kontroll)
t=6 uker
Svimmelhet Handicap Index
Tidsramme: t=12 uker

Dynamisk gangindeks vurdert med spørreskjema ved første vurdering (t=0) og deretter ved 6 (midtveis i venteliste), 12 (begynnelse av vestibulær rehabilitering) og 18 uker (slutt av vestibulær rehabilitering)

Gruppe 1 (Wii under venteliste og Vestibulær Rehab) sammenlignet med Gruppe 3 (Kontroll)

Alle gruppene sammenlignet som en baseline før Vestibulær Rehab
t=12 uker
Svimmelhet Handicap Index
Tidsramme: t=18 uker

Dynamisk gangindeks vurdert med spørreskjema ved første vurdering (t=0) og deretter ved 6 (midtveis i venteliste), 12 (begynnelse av vestibulær rehabilitering) og 18 uker (slutt av vestibulær rehabilitering)

Gruppe 2 (kun Wii under vestibulær rehabilitering) sammenlignet med gruppe 3 (kontroll)
t=18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse
Tidsramme: t=0 (ved førstegangsvurdering), t=6 uker, t=12 uker, t=18 uker
mCTSIB vurdert av blindet assessor ved første vurdering (t=0) og deretter ved 12 (begynnelse av vestibulær rehabilitering) og 18 uker (slutt av vestibulær rehabilitering)
t=0 (ved førstegangsvurdering), t=6 uker, t=12 uker, t=18 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: t=0 (ved førstegangsvurdering), t=6 uker, t=12 uker, t=18 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala vurdert med spørreskjema ved innledende vurdering (t=0) og deretter ved 6 (midtveis i venteliste), 12 (begynnelse av vestibulær rehabilitering) og 18 uker (slutt av vestibulær rehabilitering)
t=0 (ved førstegangsvurdering), t=6 uker, t=12 uker, t=18 uker
Dynamisk gangindeksscore
Tidsramme: t=0 (ved førstegangsvurdering), t=12 uker, t=18 uker
Dynamisk gangindeks vurdert av blindet bedømmer ved første vurdering (t=0) og deretter ved 12 uker (begynnelse av vestibulær rehabilitering) og 18 uker (slutt av vestibulær rehabilitering)
t=0 (ved førstegangsvurdering), t=12 uker, t=18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN-TGH-NO-0004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere