Účinnost balančního hraní jako doplněk k vestibulární rehabilitační terapii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná vestibulární ztráta
- Nekompenzovaný
- Dárek > 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Neprovádíte žádné balanční hry na Wii
|
|
|
Aktivní komparátor: Wii pouze během vestibulární rehabilitace
Spustit Wii Balance Gaming od začátku vestibulární rehabilitace.
|
Použití herního systému Nintendo Wii Balance Gaming
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Wii na čekací listině a rehabilitaci
Wii Balance Gaming na čekací listině na vestibulární rehabilitaci.
Pokračovat ve hře Wii Balance Gaming až do konce vestibulární rehabilitace.
|
Použití herního systému Nintendo Wii Balance Gaming
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index handicapu závratí
Časové okno: t=0 (při počátečním posouzení)
|
Dynamický index chůze hodnocený dotazníkem při úvodním hodnocení (t=0) a poté v 6. (uprostřed čekací listiny), 12. (začátek vestibulární rehabilitace) a 18. týdnu (konec vestibulární rehabilitace) Všechny skupiny se porovnávaly na začátku |
t=0 (při počátečním posouzení)
|
|
Index handicapu závratí
Časové okno: t = 6 týdnů
|
Dynamický index chůze hodnocený dotazníkem při úvodním hodnocení (t=0) a poté v 6. (uprostřed čekací listiny), 12. (začátek vestibulární rehabilitace) a 18. týdnu (konec vestibulární rehabilitace) Skupina 1 (Wii během čekací listiny a vestibulární rehabilitace) ve srovnání se skupinou 3 (kontrola) |
t = 6 týdnů
|
|
Index handicapu závratí
Časové okno: t = 12 týdnů
|
Dynamický index chůze hodnocený dotazníkem při úvodním hodnocení (t=0) a poté v 6. (uprostřed čekací listiny), 12. (začátek vestibulární rehabilitace) a 18. týdnu (konec vestibulární rehabilitace) Skupina 1 (Wii během čekací listiny a vestibulární rehabilitace) ve srovnání se skupinou 3 (kontrola) Všechny skupiny byly srovnány jako výchozí hodnota před vestibulární rehabilitací |
t = 12 týdnů
|
|
Index handicapu závratí
Časové okno: t = 18 týdnů
|
Dynamický index chůze hodnocený dotazníkem při úvodním hodnocení (t=0) a poté v 6. (uprostřed čekací listiny), 12. (začátek vestibulární rehabilitace) a 18. týdnu (konec vestibulární rehabilitace) Skupina 2 (pouze Wii během vestibulární rehabilitace) ve srovnání se skupinou 3 (kontrola) |
t = 18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný klinický test smyslové interakce na rovnováze
Časové okno: t=0 (při počátečním hodnocení), t=6 týdnů, t=12 týdnů, t=18 týdnů
|
mCTSIB hodnocený zaslepeným hodnotitelem při úvodním hodnocení (t=0) a poté ve 12 (začátek vestibulární rehabilitace) a 18 týdnech (konec vestibulární rehabilitace)
|
t=0 (při počátečním hodnocení), t=6 týdnů, t=12 týdnů, t=18 týdnů
|
|
Škála spolehlivosti pro specifickou aktivitu
Časové okno: t=0 (při počátečním hodnocení), t=6 týdnů, t=12 týdnů, t=18 týdnů
|
Škála důvěry pro specifickou aktivitu hodnocená dotazníkem při úvodním hodnocení (t=0) a poté v 6. (uprostřed čekací listiny), 12. (začátek vestibulární rehabilitace) a 18. týdnu (konec vestibulární rehabilitace)
|
t=0 (při počátečním hodnocení), t=6 týdnů, t=12 týdnů, t=18 týdnů
|
|
Dynamické skóre indexu chůze
Časové okno: t=0 (při počátečním hodnocení), t=12 týdnů, t=18 týdnů
|
Dynamický index chůze hodnocený zaslepeným hodnotitelem při úvodním hodnocení (t=0) a poté ve 12. týdnu (začátek vestibulární rehabilitace) a 18. týdnu (konec vestibulární rehabilitace)
|
t=0 (při počátečním hodnocení), t=12 týdnů, t=18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN-TGH-NO-0004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .