Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность игр с балансом в качестве дополнения к вестибулярной реабилитационной терапии

25 октября 2016 г. обновлено: David Pothier, University Health Network, Toronto
Больные с односторонним вестибулярным выпадением часто жалуются на головокружение и нарушение равновесия. Движение обычно усиливает эти симптомы, что часто приводит к тому, что пациенты избегают этих движений, что еще больше ограничивает их повседневную деятельность. Вестибулярная реабилитация (ВР) включает серию упражнений на адаптацию и равновесие для улучшения симптомов постуральной стабильности. Имеются данные о том, что пациенты, перенесшие инсульт, получают пользу в своей реабилитации от использования игровых консолей (Nintendo Wii Balance), и мы считаем, что аналогичные преимущества могут быть продемонстрированы для пациентов с нарушением равновесия. Мы планируем исследование с 3 группами. Поскольку существует значительный список ожидания для виртуальной реальности, первая рука получит консоль Wii и инструкции по ее использованию в списке ожидания и во время виртуальной реальности. Вторая рука получит консоль Wii и инструкции в конце списка ожидания и будет использовать ее только во время виртуальной реальности, а контрольная группа не получит Wii. Все проведут одинаковое время в листе ожидания и получат одинаковые оценки и VR.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не требуется

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя вестибулярная потеря
  • Некомпенсированный
  • Присутствует в течение > 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Игры с балансом Wii не проводились
Активный компаратор: Wii только во время вестибулярной реабилитации
Запустить Wii Balance Gaming с начала вестибулярной реабилитации.
Другой: Использование игровой системы Nintendo Wii Balance
Использование игровой системы Nintendo Wii Balance
Другие имена:
  • Nintendo, Wii, балансировочная доска, Wii Fit
Активный компаратор: Wii в листе ожидания и реабилитация
Wii Balance Gaming в очереди на вестибулярную реабилитацию. Продолжать использовать Wii Balance Gaming до окончания вестибулярной реабилитации.
Другой: Использование игровой системы Nintendo Wii Balance
Использование игровой системы Nintendo Wii Balance
Другие имена:
  • Nintendo, Wii, балансировочная доска, Wii Fit

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности по головокружению
Временное ограничение: t=0 (при первоначальной оценке)

Индекс динамической походки, оцениваемый с помощью анкеты при первоначальной оценке (t=0), а затем через 6 (середина листа ожидания), 12 (начало вестибулярной реабилитации) и 18 недель (конец вестибулярной реабилитации)

Все группы по сравнению с исходным уровнем
t=0 (при первоначальной оценке)
Индекс инвалидности по головокружению
Временное ограничение: т=6 недель

Индекс динамической походки, оцениваемый с помощью анкеты при первоначальной оценке (t=0), а затем через 6 (середина листа ожидания), 12 (начало вестибулярной реабилитации) и 18 недель (конец вестибулярной реабилитации)

Группа 1 (Wii во время листа ожидания и вестибулярной реабилитации) по сравнению с группой 3 (контроль)
т=6 недель
Индекс инвалидности по головокружению
Временное ограничение: т=12 недель

Индекс динамической походки, оцениваемый с помощью анкеты при первоначальной оценке (t=0), а затем через 6 (середина листа ожидания), 12 (начало вестибулярной реабилитации) и 18 недель (конец вестибулярной реабилитации)

Группа 1 (Wii во время листа ожидания и вестибулярной реабилитации) по сравнению с группой 3 (контроль)

Сравнение всех групп в качестве исходного уровня до проведения вестибулярной реабилитации.
т=12 недель
Индекс инвалидности по головокружению
Временное ограничение: т=18 недель

Индекс динамической походки, оцениваемый с помощью анкеты при первоначальной оценке (t=0), а затем через 6 (середина листа ожидания), 12 (начало вестибулярной реабилитации) и 18 недель (конец вестибулярной реабилитации)

Группа 2 (только Wii во время вестибулярной реабилитации) по сравнению с группой 3 (контроль)
т=18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие
Временное ограничение: t=0 (при начальной оценке), t=6 недель, t=12 недель, t=18 недель
mCTSIB оценивается слепым экспертом при начальной оценке (t=0), а затем через 12 (начало вестибулярной реабилитации) и 18 недель (конец вестибулярной реабилитации)
t=0 (при начальной оценке), t=6 недель, t=12 недель, t=18 недель
Шкала достоверности баланса для конкретной деятельности
Временное ограничение: t=0 (при начальной оценке), t=6 недель, t=12 недель, t=18 недель
Шкала уверенности в балансе активности, оцениваемая с помощью анкеты при начальной оценке (t = 0), а затем через 6 (середина листа ожидания), 12 (начало вестибулярной реабилитации) и 18 недель (конец вестибулярной реабилитации)
t=0 (при начальной оценке), t=6 недель, t=12 недель, t=18 недель
Индекс динамической походки
Временное ограничение: t=0 (при начальной оценке), t=12 недель, t=18 недель
Индекс динамической походки, оцениваемый экспертом вслепую при первоначальной оценке (t=0), а затем через 12 недель (начало вестибулярной реабилитации) и 18 недель (окончание вестибулярной реабилитации).
t=0 (при начальной оценке), t=12 недель, t=18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: John A Rutka, MD FRCS(C), Toronto General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN-TGH-NO-0004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться