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閉塞性睡眠時無呼吸症候群と冠動脈アテローム性動脈硬化症の関係 (IDEAS-OSA)

2014年1月7日 更新者:Chi-Hang Lee、National University, Singapore

シンガポールにおけるアテローム性動脈硬化症の血管内超音波診断評価 - 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (IDEAS-OSA) 研究

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、完全または部分的な上気道の閉塞が繰り返し発生し、断続的な酸素欠乏を引き起こす睡眠呼吸障害です。 これにより、交感神経の活性化と血圧の急上昇、血管作動性物質の産生、さらには炎症経路や凝固促進経路の活性化が引き起こされます。 疫学的証拠は、OSA の有病率が冠状動脈疾患患者の方が一般集団よりも高いことを示しています。 研究者らは最近、心筋梗塞で入院したシンガポール患者の65.7%と41.9%が、それぞれ未診断のOSAと重度のOSAを患っていることが判明したことを示した。 10年間の追跡疫学研究では、OSAは、それ以外は健康な一般集団における致死的および非致死的な心血管イベントの有病率の高さと独立に関連していた。 研究者らはさらに、急性心筋梗塞の一次経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者において、OSAが将来の有害事象発生率の独立した予測因子であることを示した。 OSAと有害な心血管転帰との関連が観察されているにもかかわらず、根底にある病態生理学的メカニズムは依然として不明である。 この提案において、研究者らはOSAと冠状動脈硬化性プラークの組成との関係を解明することを目的としている。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的、緊急、または緊急の診断用冠動脈造影検査を受ける予定の21歳から80歳までの患者が対象となります。

説明

包含基準:

  • 血管造影的に記録された冠動脈疾患
  • 新規病変
  • 自然冠状動脈

除外基準:

  • 既知の OSA
  • 挿管と人工呼吸器
  • 悪性心室不整脈のリスクが高い電気的不安定
  • 心原性ショック
  • 以前の冠動脈バイパス手術
  • 透析中の慢性腎不全
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
中等度から重度の OSA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテロームの総体積
時間枠:ベースライン
OSA と総アテローム容積 (IVUS) の関係が決定されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薄冠線維アテローム
時間枠:ベースライン
OSA と薄冠線維アテローム (VH-IVUS) の有病率との関係が解明される予定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月7日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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