- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01306526
Relation entre l'apnée obstructive du sommeil et l'athérosclérose coronarienne (IDEAS-OSA)
7 janvier 2014 mis à jour par: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Évaluation diagnostique par ultrasons intravasculaires de l'athérosclérose à Singapour - Étude sur l'apnée obstructive du sommeil (IDEAS-OSA)
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire du sommeil caractérisé par des épisodes récurrents d'obstruction complète ou partielle des voies respiratoires supérieures, entraînant une privation intermittente d'oxygène.
Cela se traduit par une activation sympathique et des augmentations de la pression artérielle, la production de substances vasoactives, ainsi que l'activation des voies inflammatoires et procoagulantes.
Les preuves épidémiologiques indiquent que la prévalence de l'AOS est plus élevée chez les patients atteints de maladie coronarienne que dans la population générale.
Les enquêteurs ont récemment montré que 65,7 % et 41,9 % des patients de Singapour admis pour un infarctus du myocarde présentaient respectivement un AOS non diagnostiqué et un AOS sévère.
Dans une étude épidémiologique de suivi sur 10 ans, l'AOS était indépendamment associée à une prévalence plus élevée d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels parmi la population générale par ailleurs en bonne santé.
Les chercheurs ont en outre montré que chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus aigu du myocarde, l'OSA était un facteur prédictif indépendant des futurs taux d'événements indésirables.
Malgré l'association observée entre l'AOS et les effets indésirables cardiovasculaires, les mécanismes physiopathologiques sous-jacents restent flous.
Dans cette proposition, les chercheurs visent à élucider la relation entre l'OSA et la composition des plaques d'athérosclérose coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Singapore, Singapour, 119074
- National University Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 21 à 80 ans qui doivent subir une coronarographie diagnostique élective, urgente ou urgente sont éligibles
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne documentée par angiographie
- Lésion de novo
- Artère coronaire native
Critère d'exclusion:
- OSA connu
- intubation et ventilation mécanique
- instabilité électrique avec un risque élevé d'arythmie ventriculaire maligne
- choc cardiogénique
- chirurgie antérieure de pontage coronarien
- insuffisance rénale chronique sous dialyse
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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OSA modéré à sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume total d'athérome
Délai: Ligne de base
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La relation entre l'OSA et le volume total d'athérome déterminé (IVUS) sera déterminée
|
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fibroathérome à calotte mince
Délai: Ligne de base
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La relation entre l'AOS et la prévalence du fibroathérome à calotte mince (VH-IVUS) sera déterminée
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee CH, Sethi R, Li R, Ho HH, Hein T, Jim MH, Loo G, Koo CY, Gao XF, Chandra S, Yang XX, Furlan SF, Ge Z, Mundhekar A, Zhang WW, Uchoa CH, Kharwar RB, Chan PF, Chen SL, Chan MY, Richards AM, Tan HC, Ong TH, Roldan G, Tai BC, Drager LF, Zhang JJ. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2016 May 24;133(21):2008-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019392. Epub 2016 May 13.
- Tan A, Hau W, Ho HH, Ghaem Maralani H, Loo G, Khoo SM, Tai BC, Richards AM, Ong P, Lee CH. OSA and coronary plaque characteristics. Chest. 2014 Feb;145(2):322-330. doi: 10.1378/chest.13-1163.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2011
Première publication (Estimation)
2 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
- Athérosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB: C/10/341
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