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Relation entre l'apnée obstructive du sommeil et l'athérosclérose coronarienne (IDEAS-OSA)

7 janvier 2014 mis à jour par: Chi-Hang Lee, National University, Singapore

Évaluation diagnostique par ultrasons intravasculaires de l'athérosclérose à Singapour - Étude sur l'apnée obstructive du sommeil (IDEAS-OSA)

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire du sommeil caractérisé par des épisodes récurrents d'obstruction complète ou partielle des voies respiratoires supérieures, entraînant une privation intermittente d'oxygène. Cela se traduit par une activation sympathique et des augmentations de la pression artérielle, la production de substances vasoactives, ainsi que l'activation des voies inflammatoires et procoagulantes. Les preuves épidémiologiques indiquent que la prévalence de l'AOS est plus élevée chez les patients atteints de maladie coronarienne que dans la population générale. Les enquêteurs ont récemment montré que 65,7 % et 41,9 % des patients de Singapour admis pour un infarctus du myocarde présentaient respectivement un AOS non diagnostiqué et un AOS sévère. Dans une étude épidémiologique de suivi sur 10 ans, l'AOS était indépendamment associée à une prévalence plus élevée d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels parmi la population générale par ailleurs en bonne santé. Les chercheurs ont en outre montré que chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus aigu du myocarde, l'OSA était un facteur prédictif indépendant des futurs taux d'événements indésirables. Malgré l'association observée entre l'AOS et les effets indésirables cardiovasculaires, les mécanismes physiopathologiques sous-jacents restent flous. Dans cette proposition, les chercheurs visent à élucider la relation entre l'OSA et la composition des plaques d'athérosclérose coronarienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 21 à 80 ans qui doivent subir une coronarographie diagnostique élective, urgente ou urgente sont éligibles

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie coronarienne documentée par angiographie
  • Lésion de novo
  • Artère coronaire native

Critère d'exclusion:

  • OSA connu
  • intubation et ventilation mécanique
  • instabilité électrique avec un risque élevé d'arythmie ventriculaire maligne
  • choc cardiogénique
  • chirurgie antérieure de pontage coronarien
  • insuffisance rénale chronique sous dialyse
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
OSA modéré à sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume total d'athérome
Délai: Ligne de base
La relation entre l'OSA et le volume total d'athérome déterminé (IVUS) sera déterminée
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibroathérome à calotte mince
Délai: Ligne de base
La relation entre l'AOS et la prévalence du fibroathérome à calotte mince (VH-IVUS) sera déterminée
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Première publication (Estimation)

2 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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