- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01306526
Relação entre apneia obstrutiva do sono e aterosclerose coronariana (IDEAS-OSA)
7 de janeiro de 2014 atualizado por: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Avaliação Diagnóstica por Ultrassom Intravascular da Aterosclerose em Cingapura - Estudo de Apneia Obstrutiva do Sono (IDEAS-OSA)
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio respiratório do sono caracterizado por episódios recorrentes de obstrução total ou parcial das vias aéreas superiores, levando à privação intermitente de oxigênio.
Isso resulta em ativação simpática e aumento da pressão arterial, produção de substâncias vasoativas, bem como ativação das vias inflamatórias e pró-coagulantes.
Evidências epidemiológicas indicam que a prevalência de AOS é maior em pacientes com doença arterial coronariana do que na população em geral.
Os investigadores mostraram recentemente que 65,7% e 41,9% dos pacientes de Cingapura admitidos com infarto do miocárdio apresentavam AOS previamente não diagnosticada e AOS grave, respectivamente.
Em um estudo epidemiológico de acompanhamento de 10 anos, a AOS foi independentemente associada a uma maior prevalência de eventos cardiovasculares fatais e não fatais entre a população geral saudável.
Os pesquisadores mostraram ainda que, em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária para infarto agudo do miocárdio, a AOS foi um preditor independente de futuras taxas de eventos adversos.
Apesar da associação observada entre AOS e desfechos cardiovasculares adversos, os mecanismos fisiopatológicos subjacentes permanecem obscuros.
Nesta proposta, os pesquisadores visam elucidar a relação entre a AOS e a composição das placas ateroscleróticas coronarianas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Health System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade entre 21 e 80 anos que estão programados para se submeter a uma angiografia coronária diagnóstica eletiva, urgente ou emergente são elegíveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana documentada angiograficamente
- lesão de novo
- Artéria coronária nativa
Critério de exclusão:
- SAOS conhecida
- intubação e ventilação mecânica
- instabilidade elétrica com alto risco de arritmia ventricular maligna
- choque cardiogênico
- cirurgia de revascularização do miocárdio anterior
- insuficiência renal crônica em diálise
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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AOS moderada a grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Total de Ateroma
Prazo: Linha de base
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A relação entre OSA e volume total de ateroma determinado (IVUS) será determinada
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fibroateroma de capa fina
Prazo: Linha de base
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A relação entre AOS e prevalência de fibroateroma de capa fina (VH-IVUS) será determinada
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee CH, Sethi R, Li R, Ho HH, Hein T, Jim MH, Loo G, Koo CY, Gao XF, Chandra S, Yang XX, Furlan SF, Ge Z, Mundhekar A, Zhang WW, Uchoa CH, Kharwar RB, Chan PF, Chen SL, Chan MY, Richards AM, Tan HC, Ong TH, Roldan G, Tai BC, Drager LF, Zhang JJ. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2016 May 24;133(21):2008-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019392. Epub 2016 May 13.
- Tan A, Hau W, Ho HH, Ghaem Maralani H, Loo G, Khoo SM, Tai BC, Richards AM, Ong P, Lee CH. OSA and coronary plaque characteristics. Chest. 2014 Feb;145(2):322-330. doi: 10.1378/chest.13-1163.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Aterosclerose
Outros números de identificação do estudo
- DSRB: C/10/341
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