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Relação entre apneia obstrutiva do sono e aterosclerose coronariana (IDEAS-OSA)

7 de janeiro de 2014 atualizado por: Chi-Hang Lee, National University, Singapore

Avaliação Diagnóstica por Ultrassom Intravascular da Aterosclerose em Cingapura - Estudo de Apneia Obstrutiva do Sono (IDEAS-OSA)

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio respiratório do sono caracterizado por episódios recorrentes de obstrução total ou parcial das vias aéreas superiores, levando à privação intermitente de oxigênio. Isso resulta em ativação simpática e aumento da pressão arterial, produção de substâncias vasoativas, bem como ativação das vias inflamatórias e pró-coagulantes. Evidências epidemiológicas indicam que a prevalência de AOS é maior em pacientes com doença arterial coronariana do que na população em geral. Os investigadores mostraram recentemente que 65,7% e 41,9% dos pacientes de Cingapura admitidos com infarto do miocárdio apresentavam AOS previamente não diagnosticada e AOS grave, respectivamente. Em um estudo epidemiológico de acompanhamento de 10 anos, a AOS foi independentemente associada a uma maior prevalência de eventos cardiovasculares fatais e não fatais entre a população geral saudável. Os pesquisadores mostraram ainda que, em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária para infarto agudo do miocárdio, a AOS foi um preditor independente de futuras taxas de eventos adversos. Apesar da associação observada entre AOS e desfechos cardiovasculares adversos, os mecanismos fisiopatológicos subjacentes permanecem obscuros. Nesta proposta, os pesquisadores visam elucidar a relação entre a AOS e a composição das placas ateroscleróticas coronarianas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre 21 e 80 anos que estão programados para se submeter a uma angiografia coronária diagnóstica eletiva, urgente ou emergente são elegíveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial coronariana documentada angiograficamente
  • lesão de novo
  • Artéria coronária nativa

Critério de exclusão:

  • SAOS conhecida
  • intubação e ventilação mecânica
  • instabilidade elétrica com alto risco de arritmia ventricular maligna
  • choque cardiogênico
  • cirurgia de revascularização do miocárdio anterior
  • insuficiência renal crônica em diálise
  • incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
AOS moderada a grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Total de Ateroma
Prazo: Linha de base
A relação entre OSA e volume total de ateroma determinado (IVUS) será determinada
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibroateroma de capa fina
Prazo: Linha de base
A relação entre AOS e prevalência de fibroateroma de capa fina (VH-IVUS) será determinada
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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