- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01306526
Взаимосвязь между обструктивным апноэ сна и коронарным атеросклерозом (IDEAS-OSA)
7 января 2014 г. обновлено: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Внутрисосудистая ультразвуковая диагностическая оценка атеросклероза в сингапурском исследовании обструктивного апноэ во сне (IDEAS-OSA)
Обструктивное апноэ сна (СОАС) — респираторное расстройство сна, характеризующееся повторяющимися эпизодами полной или частичной обструкции верхних дыхательных путей, что приводит к периодической кислородной недостаточности.
Это приводит к симпатической активации и скачкам артериального давления, выработке вазоактивных веществ, а также активации воспалительных и прокоагулянтных путей.
Эпидемиологические данные указывают на то, что распространенность ОАС выше у пациентов с ишемической болезнью сердца, чем в общей популяции.
Недавно исследователи показали, что у 65,7% и 41,9% сингапурских пациентов, госпитализированных с инфарктом миокарда, были обнаружены ранее не диагностированный ОАС и тяжелый ОАС соответственно.
В 10-летнем последующем эпидемиологическом исследовании СОАС был независимо связан с более высокой распространенностью фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий среди здорового в остальном населения.
Исследователи также показали, что у пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда, СОАС был независимым предиктором частоты нежелательных явлений в будущем.
Несмотря на наблюдаемую связь между СОАС и неблагоприятными сердечно-сосудистыми исходами, лежащие в его основе патофизиологические механизмы остаются неясными.
В этом предложении исследователи стремятся выяснить взаимосвязь между OSA и составом коронарных атеросклеротических бляшек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 21 до 80 лет, которым запланирована плановая, неотложная или неотложная диагностическая коронарография, имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Ангиографически подтвержденная ишемическая болезнь сердца
- Поражение de novo
- Родная коронарная артерия
Критерий исключения:
- известный OSA
- интубация и искусственная вентиляция легких
- электрическая нестабильность с высоким риском злокачественной желудочковой аритмии
- кардиогенный шок
- предшествующая операция коронарного шунтирования
- хроническая почечная недостаточность на диализе
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОАС от умеренной до тяжелой степени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем атеромы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взаимосвязь между ОАС и общим объемом атеромы (ВСУЗИ) будет определена
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тонкослойная фиброатерома
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между СОАС и распространенностью фиброатеромы тонкой покрышки (VH-IVUS) будет определена
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee CH, Sethi R, Li R, Ho HH, Hein T, Jim MH, Loo G, Koo CY, Gao XF, Chandra S, Yang XX, Furlan SF, Ge Z, Mundhekar A, Zhang WW, Uchoa CH, Kharwar RB, Chan PF, Chen SL, Chan MY, Richards AM, Tan HC, Ong TH, Roldan G, Tai BC, Drager LF, Zhang JJ. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2016 May 24;133(21):2008-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019392. Epub 2016 May 13.
- Tan A, Hau W, Ho HH, Ghaem Maralani H, Loo G, Khoo SM, Tai BC, Richards AM, Ong P, Lee CH. OSA and coronary plaque characteristics. Chest. 2014 Feb;145(2):322-330. doi: 10.1378/chest.13-1163.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- DSRB: C/10/341
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .