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Relazione tra apnea ostruttiva del sonno e aterosclerosi coronarica (IDEAS-OSA)

7 gennaio 2014 aggiornato da: Chi-Hang Lee, National University, Singapore

Valutazione diagnostica ecografica intravascolare dell'aterosclerosi nello studio Singapore-Ostructive Sleep Apnea (IDEAS-OSA)

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo respiratorio del sonno caratterizzato da episodi ricorrenti di ostruzione completa o parziale delle vie aeree superiori, che portano a carenza di ossigeno intermittente. Ciò si traduce in attivazione simpatica e picchi di pressione sanguigna, produzione di sostanze vasoattive, nonché attivazione delle vie infiammatorie e procoagulanti. L'evidenza epidemiologica indica che la prevalenza di OSA è maggiore nei pazienti con malattia coronarica rispetto alla popolazione generale. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che il 65,7% e il 41,9% dei pazienti di Singapore ricoverati per infarto del miocardio avevano rispettivamente OSA non diagnosticata e OSA grave. In uno studio epidemiologico di follow-up di 10 anni, l'OSA è stata indipendentemente associata a una maggiore prevalenza di eventi cardiovascolari fatali e non fatali tra la popolazione generale altrimenti sana. I ricercatori hanno inoltre dimostrato che nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico acuto, l'OSA era un predittore indipendente di futuri tassi di eventi avversi. Nonostante l'associazione osservata tra OSA ed esiti avversi cardiovascolari, i meccanismi fisiopatologici sottostanti rimangono poco chiari. In questa proposta, i ricercatori mirano a chiarire la relazione tra OSA e composizione delle placche aterosclerotiche coronariche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono ammissibili i pazienti di età compresa tra 21 e 80 anni che devono sottoporsi a un'angiografia coronarica diagnostica elettiva, urgente o emergente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia coronarica documentata angiograficamente
  • Lesione de novo
  • Arteria coronarica nativa

Criteri di esclusione:

  • nota OSSA
  • intubazione e ventilazione meccanica
  • instabilità elettrica con un alto rischio di aritmia ventricolare maligna
  • shock cardiogenico
  • precedente intervento di bypass coronarico
  • insufficienza renale cronica in dialisi
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
OSAS da moderato a grave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume totale dell'ateroma
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà determinata la relazione tra OSA e volume totale dell'ateroma determinato (IVUS).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibroateroma a cappuccio sottile
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà determinata la relazione tra OSA e prevalenza di fibroateroma a cappuccio sottile (VH-IVUS).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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