- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01306526
Relazione tra apnea ostruttiva del sonno e aterosclerosi coronarica (IDEAS-OSA)
7 gennaio 2014 aggiornato da: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Valutazione diagnostica ecografica intravascolare dell'aterosclerosi nello studio Singapore-Ostructive Sleep Apnea (IDEAS-OSA)
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo respiratorio del sonno caratterizzato da episodi ricorrenti di ostruzione completa o parziale delle vie aeree superiori, che portano a carenza di ossigeno intermittente.
Ciò si traduce in attivazione simpatica e picchi di pressione sanguigna, produzione di sostanze vasoattive, nonché attivazione delle vie infiammatorie e procoagulanti.
L'evidenza epidemiologica indica che la prevalenza di OSA è maggiore nei pazienti con malattia coronarica rispetto alla popolazione generale.
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che il 65,7% e il 41,9% dei pazienti di Singapore ricoverati per infarto del miocardio avevano rispettivamente OSA non diagnosticata e OSA grave.
In uno studio epidemiologico di follow-up di 10 anni, l'OSA è stata indipendentemente associata a una maggiore prevalenza di eventi cardiovascolari fatali e non fatali tra la popolazione generale altrimenti sana.
I ricercatori hanno inoltre dimostrato che nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico acuto, l'OSA era un predittore indipendente di futuri tassi di eventi avversi.
Nonostante l'associazione osservata tra OSA ed esiti avversi cardiovascolari, i meccanismi fisiopatologici sottostanti rimangono poco chiari.
In questa proposta, i ricercatori mirano a chiarire la relazione tra OSA e composizione delle placche aterosclerotiche coronariche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono ammissibili i pazienti di età compresa tra 21 e 80 anni che devono sottoporsi a un'angiografia coronarica diagnostica elettiva, urgente o emergente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica documentata angiograficamente
- Lesione de novo
- Arteria coronarica nativa
Criteri di esclusione:
- nota OSSA
- intubazione e ventilazione meccanica
- instabilità elettrica con un alto rischio di aritmia ventricolare maligna
- shock cardiogenico
- precedente intervento di bypass coronarico
- insufficienza renale cronica in dialisi
- impossibilità di prestare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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OSAS da moderato a grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume totale dell'ateroma
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà determinata la relazione tra OSA e volume totale dell'ateroma determinato (IVUS).
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fibroateroma a cappuccio sottile
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà determinata la relazione tra OSA e prevalenza di fibroateroma a cappuccio sottile (VH-IVUS).
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee CH, Sethi R, Li R, Ho HH, Hein T, Jim MH, Loo G, Koo CY, Gao XF, Chandra S, Yang XX, Furlan SF, Ge Z, Mundhekar A, Zhang WW, Uchoa CH, Kharwar RB, Chan PF, Chen SL, Chan MY, Richards AM, Tan HC, Ong TH, Roldan G, Tai BC, Drager LF, Zhang JJ. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2016 May 24;133(21):2008-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019392. Epub 2016 May 13.
- Tan A, Hau W, Ho HH, Ghaem Maralani H, Loo G, Khoo SM, Tai BC, Richards AM, Ong P, Lee CH. OSA and coronary plaque characteristics. Chest. 2014 Feb;145(2):322-330. doi: 10.1378/chest.13-1163.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Apnea
- Aterosclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB: C/10/341
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