Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi obstrukční spánkovou apnoe a koronární aterosklerózou (IDEAS-OSA)

7. ledna 2014 aktualizováno: Chi-Hang Lee, National University, Singapore

Intravaskulární ultrazvukové diagnostické hodnocení aterosklerózy v Singapuru – studie obstrukční spánkové apnoe (IDEAS-OSA)

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je respirační porucha spánku charakterizovaná opakujícími se epizodami úplné nebo částečné obstrukce horních cest dýchacích, vedoucí k intermitentnímu nedostatku kyslíku. To má za následek aktivaci sympatiku a skoky krevního tlaku, produkci vazoaktivních látek a také aktivaci zánětlivých a prokoagulačních drah. Epidemiologické důkazy ukazují, že prevalence OSA je vyšší u pacientů s ischemickou chorobou srdeční než v běžné populaci. Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že 65,7 % a 41,9 % singapurských pacientů přijatých s infarktem myokardu měli dříve nediagnostikovanou OSA a těžkou OSA. V 10leté následné epidemiologické studii byla OSA nezávisle spojena s vyšší prevalencí fatálních a nefatálních kardiovaskulárních příhod u jinak zdravé běžné populace. Výzkumníci dále prokázali, že u pacientů, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci pro akutní infarkt myokardu, byla OSA nezávislým prediktorem budoucího výskytu nežádoucích příhod. Přes pozorovanou souvislost mezi OSA a nepříznivými kardiovaskulárními výsledky zůstávají základní patofyziologické mechanismy nejasné. V tomto návrhu se výzkumníci zaměřují na objasnění vztahu mezi OSA a složením koronárních aterosklerotických plátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodné jsou pacienti ve věku 21 až 80 let, kteří mají podstoupit buď elektivní, urgentní nebo urgentní diagnostickou koronarografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angiograficky dokumentované onemocnění koronárních tepen
  • De novo léze
  • Nativní koronární tepna

Kritéria vyloučení:

  • známá OSA
  • intubací a mechanickou ventilací
  • elektrická nestabilita s vysokým rizikem maligní komorové arytmie
  • kardiogenního šoku
  • předchozí operace bypassu koronární tepny
  • chronické selhání ledvin na dialýze
  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Střední až těžká OSA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový objem Atheroma
Časové okno: Základní linie
Bude stanoven vztah mezi OSA a celkovým stanoveným objemem ateromu (IVUS).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibroaterom s tenkým uzávěrem
Časové okno: Základní linie
Bude stanoven vztah mezi OSA a prevalencí tenkého fibroateromu (VH-IVUS)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRB: C/10/341

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit