Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między obturacyjnym bezdechem sennym a miażdżycą naczyń wieńcowych (IDEAS-OSA)

7 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Chi-Hang Lee, National University, Singapore

Wewnątrznaczyniowa ultrasonograficzna ocena diagnostyczna miażdżycy tętnic w Singapurze — badanie obturacyjnego bezdechu sennego (IDEAS-OSA)

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest zaburzeniem oddychania podczas snu charakteryzującym się nawracającymi epizodami całkowitej lub częściowej niedrożności górnych dróg oddechowych, prowadzącej do przerywanej deprywacji tlenu. Powoduje to aktywację układu współczulnego i skoki ciśnienia krwi, produkcję substancji wazoaktywnych oraz aktywację szlaków zapalnych i prokoagulacyjnych. Dowody epidemiologiczne wskazują, że częstość występowania OBS jest wyższa u pacjentów z chorobą wieńcową niż w populacji ogólnej. Badacze niedawno wykazali, że u 65,7% i 41,9% singapurskich pacjentów przyjętych z zawałem mięśnia sercowego stwierdzono odpowiednio wcześniej niezdiagnozowaną i ciężką OSA. W 10-letnim badaniu epidemiologicznym z obserwacją, OBS był niezależnie związany z większą częstością śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych wśród poza tym zdrowej populacji ogólnej. Badacze wykazali ponadto, że u pacjentów, którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, OBS był niezależnym predyktorem przyszłych wskaźników zdarzeń niepożądanych. Pomimo zaobserwowanego związku między OBS a niekorzystnymi skutkami sercowo-naczyniowymi, leżące u jego podstaw mechanizmy patofizjologiczne pozostają niejasne. W tej propozycji badacze dążą do wyjaśnienia związku między OSA a składem blaszek miażdżycowych naczyń wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 21 do 80 lat, którzy mają zostać poddani planowej, pilnej lub pilnej diagnostycznej angiografii wieńcowej, kwalifikują się

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba wieńcowa udokumentowana angiograficznie
  • Zmiana de novo
  • Natywna tętnica wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

  • znany OS
  • intubacja i wentylacja mechaniczna
  • niestabilność elektryczna z wysokim ryzykiem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu
  • wstrząs kardiogenny
  • przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
  • przewlekła niewydolność nerek na dializie
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Umiarkowany do ciężkiego OBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość miażdżycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie określony związek między OBS a całkowitą określoną objętością blaszki miażdżycowej (IVUS).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Włókniak włóknisty kapelusza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określony zostanie związek między OBS a częstością występowania włókniaka włóknistego czapeczki (VH-IVUS).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj