- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01306526
Związek między obturacyjnym bezdechem sennym a miażdżycą naczyń wieńcowych (IDEAS-OSA)
7 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Wewnątrznaczyniowa ultrasonograficzna ocena diagnostyczna miażdżycy tętnic w Singapurze — badanie obturacyjnego bezdechu sennego (IDEAS-OSA)
Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest zaburzeniem oddychania podczas snu charakteryzującym się nawracającymi epizodami całkowitej lub częściowej niedrożności górnych dróg oddechowych, prowadzącej do przerywanej deprywacji tlenu.
Powoduje to aktywację układu współczulnego i skoki ciśnienia krwi, produkcję substancji wazoaktywnych oraz aktywację szlaków zapalnych i prokoagulacyjnych.
Dowody epidemiologiczne wskazują, że częstość występowania OBS jest wyższa u pacjentów z chorobą wieńcową niż w populacji ogólnej.
Badacze niedawno wykazali, że u 65,7% i 41,9% singapurskich pacjentów przyjętych z zawałem mięśnia sercowego stwierdzono odpowiednio wcześniej niezdiagnozowaną i ciężką OSA.
W 10-letnim badaniu epidemiologicznym z obserwacją, OBS był niezależnie związany z większą częstością śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych wśród poza tym zdrowej populacji ogólnej.
Badacze wykazali ponadto, że u pacjentów, którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, OBS był niezależnym predyktorem przyszłych wskaźników zdarzeń niepożądanych.
Pomimo zaobserwowanego związku między OBS a niekorzystnymi skutkami sercowo-naczyniowymi, leżące u jego podstaw mechanizmy patofizjologiczne pozostają niejasne.
W tej propozycji badacze dążą do wyjaśnienia związku między OSA a składem blaszek miażdżycowych naczyń wieńcowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 21 do 80 lat, którzy mają zostać poddani planowej, pilnej lub pilnej diagnostycznej angiografii wieńcowej, kwalifikują się
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba wieńcowa udokumentowana angiograficznie
- Zmiana de novo
- Natywna tętnica wieńcowa
Kryteria wyłączenia:
- znany OS
- intubacja i wentylacja mechaniczna
- niestabilność elektryczna z wysokim ryzykiem złośliwych komorowych zaburzeń rytmu
- wstrząs kardiogenny
- przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- przewlekła niewydolność nerek na dializie
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Umiarkowany do ciężkiego OBS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita objętość miażdżycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie określony związek między OBS a całkowitą określoną objętością blaszki miażdżycowej (IVUS).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Włókniak włóknisty kapelusza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Określony zostanie związek między OBS a częstością występowania włókniaka włóknistego czapeczki (VH-IVUS).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee CH, Sethi R, Li R, Ho HH, Hein T, Jim MH, Loo G, Koo CY, Gao XF, Chandra S, Yang XX, Furlan SF, Ge Z, Mundhekar A, Zhang WW, Uchoa CH, Kharwar RB, Chan PF, Chen SL, Chan MY, Richards AM, Tan HC, Ong TH, Roldan G, Tai BC, Drager LF, Zhang JJ. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2016 May 24;133(21):2008-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019392. Epub 2016 May 13.
- Tan A, Hau W, Ho HH, Ghaem Maralani H, Loo G, Khoo SM, Tai BC, Richards AM, Ong P, Lee CH. OSA and coronary plaque characteristics. Chest. 2014 Feb;145(2):322-330. doi: 10.1378/chest.13-1163.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Miażdżyca tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB: C/10/341
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .