- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01306526
Obstruktiivisen uniapnean ja sepelvaltimon ateroskleroosin välinen suhde (IDEAS-OSA)
tiistai 7. tammikuuta 2014 päivittänyt: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Suonensisäinen ultraäänidiagnostinen ateroskleroosin arviointi Singaporessa – obstruktiivinen uniapnea (IDEAS-OSA) -tutkimus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on unihengityshäiriö, jolle on tunnusomaista toistuvat täydelliset tai osittaiset ylähengitysteiden tukkeumat, jotka johtavat ajoittaiseen hapenpuutteeseen.
Tämä johtaa sympaattiseen aktivaatioon ja verenpaineen nousuun, vasoaktiivisten aineiden tuotantoon sekä tulehdus- ja prokoagulantireittien aktivoitumiseen.
Epidemiologiset todisteet osoittavat, että OSA:n esiintyvyys on suurempi sepelvaltimotautipotilailla kuin muussa väestössä.
Tutkijat osoittivat äskettäin, että 65,7 prosentilla ja 41,9 prosentilla Singaporen potilaista, joilla oli sydäninfarkti, todettiin aiemmin diagnosoimaton OSA ja 41,9 prosentilla vastaavasti.
10 vuotta kestäneessä epidemiologisessa seurantatutkimuksessa OSA yhdistettiin itsenäisesti kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden kardiovaskulaaristen tapahtumien yleisempään esiintyvyyteen muuten terveen väestön keskuudessa.
Tutkijat osoittivat lisäksi, että potilailla, joille on tehty primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio akuutin sydäninfarktin vuoksi, OSA oli tulevaisuuden haittatapahtumien riippumaton ennustaja.
Huolimatta havaitusta yhteydestä OSA:n ja haitallisten kardiovaskulaaristen tulosten välillä, taustalla olevat patofysiologiset mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Tässä ehdotuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään OSA:n ja sepelvaltimon ateroskleroottisten plakkien koostumuksen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
21–80-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä joko valinnainen, kiireellinen tai välitön diagnostinen sepelvaltimon angiografia, ovat kelvollisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angiogrqafisesti dokumentoitu sepelvaltimotauti
- De novo leesio
- Alkuperäinen sepelvaltimo
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu OSA
- intubaatio ja koneellinen ilmanvaihto
- sähköinen epävakaus, johon liittyy suuri pahanlaatuisen kammiorytmihäiriön riski
- kardiogeeninen shokki
- edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- krooninen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskivaikea tai vaikea OSA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atheroman kokonaistilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
OSA:n ja määritetyn kokonaisateromatilavuuden (IVUS) välinen suhde määritetään
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohutkortinen fibroatherooma
Aikaikkuna: Perustaso
|
OSA:n ja ohutkorkeisen fibroaterooman (VH-IVUS) esiintyvyyden välinen suhde määritetään
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee CH, Sethi R, Li R, Ho HH, Hein T, Jim MH, Loo G, Koo CY, Gao XF, Chandra S, Yang XX, Furlan SF, Ge Z, Mundhekar A, Zhang WW, Uchoa CH, Kharwar RB, Chan PF, Chen SL, Chan MY, Richards AM, Tan HC, Ong TH, Roldan G, Tai BC, Drager LF, Zhang JJ. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2016 May 24;133(21):2008-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019392. Epub 2016 May 13.
- Tan A, Hau W, Ho HH, Ghaem Maralani H, Loo G, Khoo SM, Tai BC, Richards AM, Ong P, Lee CH. OSA and coronary plaque characteristics. Chest. 2014 Feb;145(2):322-330. doi: 10.1378/chest.13-1163.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Ateroskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB: C/10/341
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .