- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01306526
Forholdet mellom obstruktiv søvnapné og koronar aterosklerose (IDEAS-OSA)
7. januar 2014 oppdatert av: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Intravaskulær ultralyddiagnostisk evaluering av aterosklerose i Singapore – obstruktiv søvnapné (IDEAS-OSA) studie
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en respiratorisk søvnforstyrrelse karakterisert ved tilbakevendende episoder med fullstendig eller delvis øvre luftveisobstruksjon, som fører til intermitterende oksygenmangel.
Dette resulterer i sympatisk aktivering og stigninger i blodtrykket, produksjon av vasoaktive stoffer, samt aktivering av de inflammatoriske og prokoagulerende banene.
Epidemiologiske bevis indikerer at prevalensen av OSA er høyere hos pasienter med koronararteriesykdom enn i befolkningen generelt.
Etterforskerne viste nylig at 65,7 % og 41,9 % av Singapore-pasientene innlagt med hjerteinfarkt ble funnet å ha henholdsvis tidligere udiagnostisert OSA og alvorlig OSA.
I en 10-års epidemiologisk oppfølgingsstudie ble OSA uavhengig assosiert med en høyere forekomst av fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hendelser blant den ellers friske generelle befolkningen.
Etterforskerne viste videre at hos pasienter som har gjennomgått primær perkutan koronar intervensjon for akutt hjerteinfarkt, var OSA en uavhengig prediktor for fremtidige bivirkninger.
Til tross for den observerte assosiasjonen mellom OSA og uønskede kardiovaskulære utfall, er de underliggende patofysiologiske mekanismene fortsatt uklare.
I dette forslaget tar etterforskerne sikte på å belyse forholdet mellom OSA og sammensetningen av koronare aterosklerotiske plakk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 21 til 80 år som er planlagt å gjennomgå enten en elektiv, akutt eller emergent diagnostisk koronar angiografi er kvalifisert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Angiogrqafisk dokumentert koronarsykdom
- De novo lesjon
- Innfødt koronararterie
Ekskluderingskriterier:
- kjent OSA
- intubasjon og mekanisk ventilasjon
- elektrisk ustabilitet med høy risiko for ondartet ventrikkelarytmi
- kardiogent sjokk
- tidligere koronar bypass-operasjon
- kronisk nyresvikt ved dialyse
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Moderat til alvorlig OSA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt ateromvolum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forholdet mellom OSA og totalt ateromvolum bestemt (IVUS) vil bli bestemt
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thin-cap fibroatheroma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forholdet mellom OSA og prevalensen av thin-cap fibroatheroma (VH-IVUS) vil bli bestemt
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee CH, Sethi R, Li R, Ho HH, Hein T, Jim MH, Loo G, Koo CY, Gao XF, Chandra S, Yang XX, Furlan SF, Ge Z, Mundhekar A, Zhang WW, Uchoa CH, Kharwar RB, Chan PF, Chen SL, Chan MY, Richards AM, Tan HC, Ong TH, Roldan G, Tai BC, Drager LF, Zhang JJ. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2016 May 24;133(21):2008-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019392. Epub 2016 May 13.
- Tan A, Hau W, Ho HH, Ghaem Maralani H, Loo G, Khoo SM, Tai BC, Richards AM, Ong P, Lee CH. OSA and coronary plaque characteristics. Chest. 2014 Feb;145(2):322-330. doi: 10.1378/chest.13-1163.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Apné
- Aterosklerose
Andre studie-ID-numre
- DSRB: C/10/341
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .