Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom obstruktiv søvnapné og koronar aterosklerose (IDEAS-OSA)

7. januar 2014 oppdatert av: Chi-Hang Lee, National University, Singapore

Intravaskulær ultralyddiagnostisk evaluering av aterosklerose i Singapore – obstruktiv søvnapné (IDEAS-OSA) studie

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en respiratorisk søvnforstyrrelse karakterisert ved tilbakevendende episoder med fullstendig eller delvis øvre luftveisobstruksjon, som fører til intermitterende oksygenmangel. Dette resulterer i sympatisk aktivering og stigninger i blodtrykket, produksjon av vasoaktive stoffer, samt aktivering av de inflammatoriske og prokoagulerende banene. Epidemiologiske bevis indikerer at prevalensen av OSA er høyere hos pasienter med koronararteriesykdom enn i befolkningen generelt. Etterforskerne viste nylig at 65,7 % og 41,9 % av Singapore-pasientene innlagt med hjerteinfarkt ble funnet å ha henholdsvis tidligere udiagnostisert OSA og alvorlig OSA. I en 10-års epidemiologisk oppfølgingsstudie ble OSA uavhengig assosiert med en høyere forekomst av fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hendelser blant den ellers friske generelle befolkningen. Etterforskerne viste videre at hos pasienter som har gjennomgått primær perkutan koronar intervensjon for akutt hjerteinfarkt, var OSA en uavhengig prediktor for fremtidige bivirkninger. Til tross for den observerte assosiasjonen mellom OSA og uønskede kardiovaskulære utfall, er de underliggende patofysiologiske mekanismene fortsatt uklare. I dette forslaget tar etterforskerne sikte på å belyse forholdet mellom OSA og sammensetningen av koronare aterosklerotiske plakk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 21 til 80 år som er planlagt å gjennomgå enten en elektiv, akutt eller emergent diagnostisk koronar angiografi er kvalifisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Angiogrqafisk dokumentert koronarsykdom
  • De novo lesjon
  • Innfødt koronararterie

Ekskluderingskriterier:

  • kjent OSA
  • intubasjon og mekanisk ventilasjon
  • elektrisk ustabilitet med høy risiko for ondartet ventrikkelarytmi
  • kardiogent sjokk
  • tidligere koronar bypass-operasjon
  • kronisk nyresvikt ved dialyse
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Moderat til alvorlig OSA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt ateromvolum
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom OSA og totalt ateromvolum bestemt (IVUS) vil bli bestemt
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thin-cap fibroatheroma
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom OSA og prevalensen av thin-cap fibroatheroma (VH-IVUS) vil bli bestemt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere